UK Baby Study Använda en Baby Wash and Lotion Regim (BOND)

2 BAKGRUND 2.1 HUDUTVECKLING FRÅN FÖDELSEN Huden når visuellt mognad någonstans mellan 30 och 37 veckors graviditetsålder, men neonatal och spädbarns hud uppvisar en "känslig" natur.1 För att understryka detta rapporterade 78 % av deltagarna i en studie ett "utslag". ' under den första månaden av deras nyfödda liv.2 Det är nu uppenbart att denna känslighet är relaterad till funktionen hos hudbarriären, som bildas av hudens översta lager, stratum corneum. Det tar mer än 12 månader efter födseln innan stratum corneum når strukturell mognad på mikroskopisk nivå.3 Detta återspeglas av den minskade funktionen hos hudbarriären under denna tid, vilket indikeras av förhöjd transepidermal vattenförlust (TEWL).4 Den minskade hudbarriärfunktionen som uppvisas under månaderna efter födseln ökar risken för irriterande och allergener penetration genom huden och följaktligen utvecklingen av dermatologiska tillstånd.

2.2 HUDRENÄGNING För både barn och vuxna är bad för att rengöra huden en hygienisk nödvändighet. Målet med hygien är att bevara hudens hälsa. Rengöring är viktigt för att ta bort: potentiellt patogena bakterier, såsom de från avföring; kroppssekret, såsom avföring och saliv som innehåller enzymer (lipaser och proteaser) som bryter ned hudbarriären; livsmedel, inklusive mjölk som kan störa hudens homeostas och jordnötter som kan orsaka sensibilisering; och andra kemiska irriterande ämnen i miljön.1 Det finns dock en balans att göra mellan rengöring av huden och bevarande av dess homeostatiska egenskaper såsom hudbarriärfunktion och integritet.5 Till exempel vissa tvålar och rengöringsmedel som används för att rengöra huden som innehåller starka rengöringsmedel, såsom natriumlaurylsulfat (SLS), öka hudens pH-värde, minska hudens återfuktning och ändra hudbarriärfunktionen.6 Ändå är rengöringsmedel viktiga. Att tvätta med enbart vatten är ineffektivt för att ta bort fettlösliga ämnen från huden.7 De ytaktiva medlen i rengöringsmedel krävs för att ta bort dessa potentiellt fettlösliga irriterande ämnen. Dessutom leder tvättning med enbart kranvatten till utvinning av vattenlösliga metaboliter från huden, inklusive NMF, och orsakar mild irritation och ökad torr hud. Särskilt tvätt med hårt vatten, i motsats till mjukt vatten, rapporteras konsekvent öka risken för att utveckla AD. Det krävs därför en balans mellan effektiv rengöring och behovet av rengöringsmedel som är snälla mot huden.8 Det finns nu ett brett utbud av tvättmedel och tvättmedelskomplex tillgängliga för användning vid rengöring med ett spektrum av effekter på huden från hårda irriterande effekter, såsom de som orsakas av SLS, till mycket milda effekter jämförbara med tvätt med enbart vatten.

Användningen av rengöringsprodukter jämfört med enbart vatten för badande spädbarn har varit föremål för en systematisk översyn,9 som fokuserade på två försök. En studie10 bestod av fyra försöksarmar, inklusive tvätt två gånger i veckan med en tvättgelprodukt; bada två gånger i veckan med vatten och applicera sedan en kräm; bada med tvättgel och applicera kräm efter badet; och bara bada med vatten. Den andra studien11 jämförde två olika flytande rengöringsmedel med vatten för badande spädbarn. Resultaten av dessa studier indikerade ingen skada på hudbarriärfunktionen med de testade rengöringsmedlen, även om antalet barn i varje behandlingsarm var litet.9 En stor brittisk prövning av ett milt pH 5,5 flytande SLS-fritt rengöringsmedel jämfört med enbart vatten i badande nyfödda bebisar under de första 28 dagarna, genomförd sedan denna systematiska översyn, visade i huvudsak inga skillnader i TEWL, hydrering, hudytor pH och kliniska observationer .12 Hudhydreringen ökade i rengöringsarmen 14 dagar efter födseln (ITT: genomsnittlig tvättpoäng 49,7 (SD 9,2) vs. vatten 46,7 (SD 8,4), p=0,02, 95 % CI -5,46 till -0,43), men var lika med de i vattengruppen 28 dagar postnatal. Bevisen tyder på att även om vissa rengöringsmedel, särskilt de som innehåller SLS, kan vara hårda mot huden, finns andra rengöringsmedel tillgängliga som har mycket milda effekter på huden, effekter minst lika milda som att tvätta med enbart vatten. Fördelen med dessa milda rengöringsmedel är deras ökade rengöringseffekt och kosmetiska acceptans. Med tanke på det begränsade antalet robusta kliniska prövningar inom detta område finns det ett behov av att genomföra ytterligare forskning för att göra det möjligt för vårdpersonal och föräldrar/vårdare att identifiera lämpliga och säkra tvättprodukter och rengöringsregimer för sina spädbarn och spädbarn.

2.3 NUVARANDE RIKTLINJER OM HUDRENGÖRING Nuvarande vägledning om hudrengöring har begränsats av bristen på tillgängliga bevis av hög kvalitet, vilket leder till ett antal olika riktlinjer.13-17 Det har därför uppstått förvirring bland vårdpersonal i förhållande till lämplig rådgivning.18 Vägledning från Världshälsoorganisationen13 är begränsad till att bada ett barn i varmt vatten, minst 6 timmar efter födseln. Det finns ingen NICE (National Institute for Clinical Excellence) vägledning i Storbritannien specifikt om neonatal hudvård. NICE Postnatal Care Guidelines17 innehåller ett stycke om neonatal hudvård som rekommenderar att rengöringsmedel, lotioner eller medicinska våtservetter inte ska användas; använd endast en mild icke-parfymerad tvål vid behov. Inga bevis citeras för att stödja denna praxis, och nyligen genomförda försök har visat att användningen av produkter avsevärt kan minska utvecklingen av dermatologiska tillstånd. I motsats till NICE Postnatal Care Guideline är AWOHNN14,19-vägledningen mer omfattande och specifik och rekommenderar användning av en rengöringstvätt, med neutralt pH, som har tagits fram speciellt för användning på spädbarn.

Även om det finns riktlinjer tillgängliga, är inte alla evidensbaserade och debatten kvarstår fortfarande om bästa praxis. Den senaste riktlinjen, framtagen av en expertpanel, förespråkar användningen av tvättprodukter. Baserat på denna riktlinje gav den nyligen NHIR-finansierade studien Barrier Enhancement for Eczema Prevention (BEEP) som undersökte en tidig hudvårdsintervention hos spädbarn följande råd till deltagarna: (1) undvik tvål och bubbelbad; (2) använd ett milt, parfymfritt syntetiskt rengöringsmedel som utformats speciellt för spädbarn; (3) undvik badoljor och tillsatser; (4) använd ett milt, parfymfritt schampo designat speciellt för spädbarn och undvik att tvätta lödder över barnets kropp; och (5) undvik att använda babyservetter om möjligt.20 Utmaningen för föräldrar är att identifiera "milda" produkter, och därför har detta råd för närvarande begränsat verkligt värde tills mer bevis om effekterna av olika produkter blir tillgängliga. Det har gjorts avsevärda framsteg inom formuleringsteknologin för babytvättprodukter sedan några av dessa riktlinjer skrevs och lyfte fram behovet av ytterligare forskning om nyfödda hudvårdsmetoder.10-12,21-24 2.4 HUDMASSAGE för spädbarn Spädbarnsmassage är en traditionell metod som förespråkas och används över hela världen för att främja fysisk och mental utveckling.25 Dessutom är det en integrerad del av lokal användning av mjukgörande medel hos nyfödda bebisar eftersom mjukgörande lotioner och krämer som appliceras på huden måste gnidas in, eller "masseras" in. I Storbritannien stöder mer än hälften av mödra/neonatala enheter användningen av massageolja som en del av hudvård för spädbarn.26 Ett antal studier av spädbarnsmassage har identifierat potentiella fysiska och mentala fördelar som kräver validering.25 Dessa fördelar inkluderar: ökad vikt, längd, huvudomkrets; förbättrad sömn; minskade episoder av gråt/tjat; förbättrade motoriska färdigheter (grov och fin); förbättrat personligt och socialt beteende; och förbättrad psykomotorisk utveckling. Utvecklingen av en säker anknytning mellan förälder och spädbarn under de första åren är mycket skyddande för att främja hälsosam psykosocial och emotionell utveckling. Spädbarnsmassage kan ha en roll för att underlätta utvecklingen av tidiga känsliga relationer mellan föräldrar och spädbarn och anpassning, kända föregångare till utvecklingen av trygga anknytningar27. Vid 2 månaders ålder producerar och reglerar det hypotalamus-hypofys-binjurebarksystemet glukokortikoidkortisol som svar på stress. Känsliga och anpassade interaktioner mellan föräldrar och spädbarn är förknippade med minskad kortisolutsöndring och därmed förbättrad affektreglering hos spädbarn28. En randomiserad kontrollerad studie utförd av Gurol och Polat på spädbarnsmassage hos 120 nyfödda barn fann en signifikant positiv effekt av interventionen på anknytningen mellan mamman och barnet.29 Sambandet mellan tidiga säkra anknytningsrelationer och främjandet av sund hjärnutveckling, känslomässigt välbefinnande och mental hälsa erkänns alltmer och förknippas med förbättrade resultat för barn inom alla funktionsdomäner30. Även om det finns betydande forskning inom området spädbarns-/barnmassage som stödjer positiva fördelar, har väldigt få studier specifikt studerat effekterna av massage i kombination med en specifik produktform som fokus för studien.

Mild beröring/tidig massage:

Applicera lotionen med en mild touch för att kommunicera kärlek till ditt barn och för att skapa ett speciellt bindningsögonblick med hud-mot-hud touch. Din beröring vårdar barnets sociala, känslomässiga och fysiska utveckling. Ta dig tid att applicera medvetet lotionen på hela din babys kropp medan du umgås med henne/honom. Din beröring, lätt men närvarande, kommer att vara konsekvent över alla ansikts- och kroppsområden, den är delikat och mjuk men mer än att bara applicera lotionen.

Förbättrad interaktion mellan föräldrar och spädbarn är för närvarande en förbisedd potentiell fördel med användning av mjukgörande medel hos nyfödda barn i de flesta rapporterade studierna. Försiktighet krävs när man väljer ett mjukgörande medium för spädbarnsmassage eftersom vissa aktuella oljor har visat sig skada hudbarriären.31-33 Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en mjukgörande lotion speciellt framtagen för användning hos nyfödda.

2.5 PATIENT OCH OFFENTLIG ENGAGEMANG Vi har tagit hänsyn till föräldrar med små bebisar när vi utvecklade denna studie så att resultaten har störst betydelse och inverkan på dem. Under 2008 fastställdes synpunkter från 26 mödrar, 20 barnmorskor och 10 hälsobesökare om barnbadpraxis som en del av en kvalitativ studie.18 Sedan dess har vi samlat föräldrars åsikter om babybadningsmetoder och klinisk forskning om dessa metoder som en del av flera kliniska studier.26,31,34-37 Föräldrar använder produkter för att ta hand om sitt barns hud och det finns ett behov av att hjälpa föräldrar att identifiera de mest lämpliga produkterna genom forskning. Denna studie syftar till att hjälpa till att möta detta behov.