- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03142984
Britse babystudie met behulp van een babywas- en lotionregime (BOND)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van zachte aanraking/vroege massage met een nieuw was- en lotionregime voor verbeterde huidbarrièresterkte, ouderlijke hechting en lichamelijke ontwikkeling bij pasgeboren baby's: de Barrier Optimizing Skincare for Newborn Development (BOND) Trial
De huid van een pasgeborene heeft een gevoelige huidbarrière ten opzichte van een ouder kind en een volwassene. De huid van pasgeborenen is bijvoorbeeld extreem kwetsbaar voor schade door omgevingsfactoren zoals agressieve reinigingsmiddelen, sommige plaatselijke oliën en andere irriterende chemicaliën. Nieuwe perspectieven op barrièredisfunctie bij pasgeboren baby's hebben geleid tot het idee dat er in de eerste paar maanden van het leven van een pasgeborene een kans is om de omgevingsfactoren waaraan hun huid wordt blootgesteld te veranderen om de gezondheid van de huid te maximaliseren. Deze omgevingsveranderingen kunnen het gebruik van optimaal geformuleerde wasproducten en verzachtende middelen inhouden, evenals het verwijderen van alle andere irriterende stoffen die de huidbarrière zouden kunnen beschadigen. Er is verder onderzoek nodig om te bepalen welke huidverzorgingspraktijken schadelijk en positief zijn, en om uiteindelijk vast te stellen wat de optimale huidverzorgingsroutine zou moeten zijn.
Een belangrijke huidverzorgingsstrategie is het identificeren van een geschikt regime (gebruik van plaatselijke verzachtende middelen en wasproducten) dat zal worden gebruikt om in de toekomst een gezonde huid te behouden. Het is aangetoond dat met name babymassage de band tussen moeder en pasgeborene versterkt, wat benadrukt dat vroege interventie de gezondheid van de huid kan ondersteunen en tegelijkertijd een lonende ervaring is.
Zachte aanraking/vroege massage:
Breng de lotion met een zachte aanraking aan om liefde over te brengen op je baby en om een speciaal hechtingsmoment te creëren met huid-op-huidcontact. Jouw aanraking bevordert de sociale, emotionele en fysieke ontwikkeling van de baby. Neem alstublieft de tijd om de lotion bewust op het hele lichaam van uw baby aan te brengen terwijl u met haar/hem bezig bent. Uw aanraking, licht maar aanwezig, zal consistent zijn over het hele gezicht en lichaam, het is delicaat en zacht, maar meer dan alleen het aanbrengen van de lotion.
Ouders/verzorgers gebruiken producten om de huid van hun pasgeborene te verzorgen en er is behoefte om ouders/verzorgers te helpen bij het bepalen van de meest geschikte producten door middel van onderzoek. Dit onderzoek is bedoeld om aan deze behoefte tegemoet te komen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
2 ACHTERGROND 2.1 HUIDONTWIKKELING VANAF DE GEBOORTE De huid bereikt visueel volwassenheid ergens tussen de 30 en 37 weken zwangerschap, maar de neonatale en zuigelingenhuid vertoont een 'gevoelige' aard.1 Om dit te benadrukken, rapporteerde 78% van de deelnemers aan één onderzoek een ' in de eerste maand van het leven van hun pasgeborenen.2 Het is nu duidelijk dat deze gevoeligheid verband houdt met het functioneren van de huidbarrière, gevormd door de bovenste laag van de huid, het stratum corneum. Het duurt meer dan 12 maanden na de geboorte voordat het stratum corneum op microscopisch niveau structurele volwassenheid bereikt.3 Dit wordt weerspiegeld door de verminderde functie van de huidbarrière gedurende deze tijd, aangegeven door verhoogd transepidermaal waterverlies (TEWL).4 De verminderde barrièrefunctie van de huid tijdens de maanden na de geboorte verhoogt het risico op penetratie van irriterende stoffen en allergenen door de huid en dientengevolge op de ontwikkeling van dermatologische aandoeningen.
2.2 HUIDREINIGING Voor zowel kinderen als volwassenen is baden om de huid te reinigen een hygiënische noodzaak. Het doel van hygiëne is het behoud van een gezonde huid. Reiniging is essentieel voor het verwijderen van: mogelijk pathogene bacteriën, zoals die uit ontlasting; lichaamsafscheidingen, zoals ontlasting en speeksel die enzymen bevatten (lipasen en proteasen) die de huidbarrière afbreken; voedingsmiddelen, waaronder melk die de homeostase van de huid kan verstoren en pinda's die overgevoeligheid kunnen veroorzaken; en andere chemische irriterende stoffen in het milieu.1 Er moet echter een evenwicht worden gevonden tussen het reinigen van de huid en het behoud van haar homeostatische eigenschappen, zoals de barrièrefunctie en integriteit van de huid.5 Bijvoorbeeld sommige zepen en reinigingsmiddelen die worden gebruikt om de huid te reinigen en die agressieve reinigingsmiddelen bevatten, zoals natriumlaurylsulfaat (SLS), verhogen de pH van het huidoppervlak, verminderen de hydratatie van de huid en veranderen de huidbarrièrefunctie.6 Toch zijn reinigingsmiddelen belangrijk. Wassen met alleen water is niet effectief om in vet oplosbare stoffen van de huid te verwijderen.7 De oppervlakteactieve stoffen in reinigingsmiddelen zijn nodig om deze potentiële in vet oplosbare irriterende stoffen te verwijderen. Bovendien leidt wassen met alleen kraanwater tot de extractie van in water oplosbare metabolieten uit de huid, waaronder NMF, en veroorzaakt het milde irritatie en een verhoogde droge huid. Met name wassen met hard water, in tegenstelling tot zacht water, verhoogt consequent het risico op het ontwikkelen van AD. Er is dus een evenwicht nodig tussen een effectieve reiniging en de behoefte aan huidvriendelijke reinigingsmiddelen.8 Er is nu een breed scala aan wasmiddelen en wasmiddelcomplexen beschikbaar voor gebruik bij het reinigen met een spectrum aan effecten op de huid, van ernstige irriterende effecten, zoals die veroorzaakt door SLS, tot zeer milde effecten die vergelijkbaar zijn met wassen met alleen water.
Het gebruik van reinigingsproducten in vergelijking met alleen water voor het baden van baby's is onderworpen aan een systematische review9 die zich richtte op twee onderzoeken. Eén studie10 bestond uit vier proefarmen, waaronder twee keer per week wassen met een wasgelproduct; tweemaal per week baden met water en daarna een crème aanbrengen; baden met wasgel en crème aanbrengen na het baden; en baden met alleen water. In de tweede studie11 werden twee verschillende vloeibare reinigingsmiddelen vergeleken met water voor het baden van baby's. De resultaten van deze onderzoeken wezen niet op schade aan de huidbarrièrefunctie met de geteste reinigingsmiddelen, hoewel het aantal baby's in elke behandelarm klein was.9 Een groot Brits onderzoek van een milde pH 5,5 vloeibare SLS-vrije reiniger versus alleen water bij het baden van pasgeboren baby's gedurende de eerste 28 dagen, uitgevoerd sinds deze systematische review, toonde in wezen geen verschillen in TEWL, hydratatie, pH van het huidoppervlak en klinische observaties .12 De hydratatie van de huid was 14 dagen postnataal verhoogd in de reinigingsarm (ITT: gemiddelde wasscore 49,7 (SD 9,2) vs. water 46,7 (SD 8,4), p=0,02, 95% BI -5,46 tot -0,43), maar was gelijk aan die in de watergroep 28 dagen na de geboorte. Het bewijs suggereert dat hoewel sommige reinigingsmiddelen, met name die met SLS, ruw kunnen zijn voor de huid, er andere reinigingsmiddelen beschikbaar zijn die zeer milde effecten op de huid hebben, effecten die minstens zo mild zijn als wassen met alleen water. Het voordeel van deze milde reinigers is hun verhoogde reinigende werking en cosmetische aanvaardbaarheid. Gezien het beperkte aantal robuuste klinische onderzoeken op dit gebied is er behoefte aan verder onderzoek om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en ouders/verzorgers in staat te stellen geschikte en veilige wasproducten en reinigingsregimes voor hun baby's en baby's te identificeren.
2.3 HUIDIGE RICHTLIJNEN VOOR HUIDREINIGING De huidige richtlijnen voor huidreiniging zijn beperkt door het gebrek aan beschikbaar bewijs van hoge kwaliteit, wat heeft geleid tot een aantal verschillende richtlijnen.13-17 Vandaar dat er onder gezondheidswerkers verwarring is ontstaan met betrekking tot passend advies.18 Richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie13 beperken zich tot het baden van een baby in warm water, minimaal 6 uur na de geboorte. Er is in het Verenigd Koninkrijk geen NICE-richtlijn (National Institute for Clinical Excellence) die specifiek betrekking heeft op neonatale huidverzorging. De NICE-richtlijnen voor postnatale zorg17 bevatten een paragraaf over neonatale huidverzorging waarin wordt aanbevolen om geen reinigingsmiddelen, lotions of medicinale doekjes te gebruiken; gebruik waar nodig alleen een milde, niet-geparfumeerde zeep. Er wordt geen bewijs aangehaald om deze praktijk te ondersteunen en recente onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van producten de ontwikkeling van dermatologische aandoeningen aanzienlijk kan verminderen. In tegenstelling tot de NICE Postnatale Zorgrichtlijn, is de AWOHNN14,19-richtlijn uitgebreider en specifieker en beveelt het gebruik van een reinigende was aan, met een neutrale pH, die speciaal is ontwikkeld voor gebruik bij baby's.
Hoewel er richtlijnen beschikbaar zijn, zijn ze niet allemaal op feiten gebaseerd en is er nog steeds discussie over beste praktijken. De meest recente richtlijn, opgesteld door een panel van experts, pleit voor het gebruik van wasmiddelen. Op basis van deze richtlijn gaf het onlangs door de NHIR gefinancierde Barrier Enhancement for Eczema Prevention (BEEP)-onderzoek, waarin een vroege huidverzorgingsinterventie bij baby's werd onderzocht, het volgende advies aan de deelnemers: (1) vermijd zeep en badschuim; (2) gebruik een milde, geurvrije synthetische reiniger die speciaal is ontworpen voor baby's; (3) vermijd badoliën en additieven; (4) gebruik een milde, geurvrije shampoo die speciaal is ontworpen voor baby's en was het schuim niet over het lichaam van de baby; en (5) vermijd waar mogelijk het gebruik van babydoekjes.20 De uitdaging voor ouders is het identificeren van 'milde' producten, en daarom heeft dit advies momenteel een beperkte waarde in de praktijk totdat er meer bewijs over de effecten van verschillende producten beschikbaar komt. Er zijn substantiële vorderingen gemaakt in de formuleringstechnologie van babywasproducten sinds enkele van deze richtlijnen zijn geschreven die de behoefte aan verder onderzoek naar neonatale huidverzorgingspraktijken benadrukken.10-12,21-24 2.4 BABY HUIDMASSAGE Babymassage is een traditionele praktijk die over de hele wereld wordt bepleit en gebruikt om de fysieke en mentale ontwikkeling te bevorderen.25 Bovendien is het een integraal onderdeel van lokaal verzachtend gebruik bij pasgeboren baby's, omdat verzachtende lotions en crèmes die op de huid worden aangebracht, moeten worden ingewreven of 'gemasseerd'. In het VK onderschrijft meer dan de helft van de kraam-/neonatale afdelingen het gebruik van massageolie als onderdeel van de huidverzorging voor baby's.26 Een aantal onderzoeken naar babymassage hebben potentiële fysieke en mentale voordelen geïdentificeerd die moeten worden gevalideerd.25 Deze voordelen omvatten: meer gewicht, lengte, hoofdomtrek; verbeterde slaap; minder episodes van huilen/ophef maken; verbeterde motoriek (grof en fijn); verbeterd persoonlijk en sociaal gedrag; en verbeterde psychomotorische ontwikkeling. De ontwikkeling van een veilige gehechtheid tussen ouder en kind in de eerste jaren is zeer beschermend bij het bevorderen van een gezonde psychosociale en emotionele ontwikkeling. Babymassage kan een rol spelen bij het bevorderen van de ontwikkeling van vroege gevoelige ouder-kindrelaties en afstemming, bekende voorlopers van de ontwikkeling van veilige gehechtheid27. Op de leeftijd van 2 maanden produceert en reguleert het hypothalamus-hypofyse-bijnierschorssysteem glucocorticoïde cortisol als reactie op stress. Gevoelige en op elkaar afgestemde interacties tussen ouders en kind worden in verband gebracht met verminderde cortisol-excretie en dus verbeterde affectregulatie bij zuigelingen28. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door Gurol en Polat over babymassage bij 120 pasgeboren baby's vond een significant positief effect van de interventie op de gehechtheid tussen moeder en baby.29 Het verband tussen vroege veilige gehechtheidsrelaties en de bevordering van een gezonde hersenontwikkeling, emotioneel welzijn en geestelijke gezondheid wordt steeds meer erkend en in verband gebracht met verbeterde resultaten voor kinderen in alle domeinen van het functioneren30. Hoewel er veel onderzoek is op het gebied van baby-/kindermassage dat positieve voordelen ondersteunt, zijn er maar weinig onderzoeken die specifiek de effecten van massage in combinatie met een specifieke productvorm hebben bestudeerd als focus van het onderzoek.
Zachte aanraking/vroege massage:
Breng de lotion met een zachte aanraking aan om liefde over te brengen op je baby en om een speciaal hechtingsmoment te creëren met huid-op-huidcontact. Jouw aanraking bevordert de sociale, emotionele en fysieke ontwikkeling van de baby. Neem alstublieft de tijd om de lotion bewust op het hele lichaam van uw baby aan te brengen terwijl u met haar/hem bezig bent. Uw aanraking, licht maar aanwezig, zal consistent zijn over het hele gezicht en lichaam, het is delicaat en zacht, maar meer dan alleen het aanbrengen van de lotion.
Verbeterde interactie tussen ouder en kind is momenteel een over het hoofd gezien potentieel voordeel van het gebruik van verzachtende middelen bij pasgeboren baby's in de meeste gerapporteerde onderzoeken. Zorgvuldigheid is geboden bij het kiezen van een verzachtend medium voor babymassage, omdat is vastgesteld dat sommige plaatselijke oliën de huidbarrière beschadigen.31-33 Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een verzachtende lotion die speciaal is samengesteld voor gebruik bij pasgeborenen.
2.5 BETROKKENHEID VAN DE PATIËNT EN HET PUBLIEK Bij het ontwikkelen van dit onderzoek hebben we rekening gehouden met de mening van ouders met jonge baby's, zodat de bevindingen de grootste betekenis en impact voor hen hebben. In 2008 werden de mening van 26 moeders, 20 vroedvrouwen en 10 gezondheidsbezoekers over het wassen van baby's in kaart gebracht als onderdeel van een kwalitatief onderzoek.18 Sindsdien hebben we de mening van ouders over babybadpraktijken en klinisch onderzoek naar deze praktijken verzameld als onderdeel van verschillende klinische onderzoeken.26,31,34-37 Ouders gebruiken producten om de huid van hun baby te verzorgen en er is behoefte om ouders te helpen de meest geschikte producten te vinden door middel van onderzoek. Dit onderzoek is bedoeld om aan deze behoefte tegemoet te komen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
- The Royal Hallamshire Hospital
-
-
Machester
-
Manchester, Machester, Verenigd Koninkrijk, M13, 9WL
- Saint Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pas geboren baby's:
- Gezonde, voldragen, mannelijke of vrouwelijke pasgeborenen (37+ weken zwangerschap), met een gezonde, normale huid
- Pasgeborene moet binnen 0-14 dagen oud zijn bij baseline voor fase 1 en binnen 0-28 dagen oud bij baseline voor fase 2
Moeders:
- Moeders met een eenlingzwangerschap van meer dan of gelijk aan (>=) 37 weken zwangerschap
- Moeder is degene die regelmatig voor de pasgeborene zorgt. De moeder moet beschikbaar zijn om elk studiebezoek bij te wonen
- De moeder moet bereid en in staat zijn om deel te nemen aan en te voldoen aan een onderzoek dat het gebruik van testproducten voor haar pasgeborene vereist gedurende de hele onderzoeksperiode
- Moeder moet 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
Voor zowel pasgeboren baby's als moeder:
- Geschiedenis van een bevestigde infectie met het coronavirus 2019 (COVID-19) in de afgelopen 30 dagen
- Temperatuur >=38,0 graden Celsius (°C) /100,4 graden Fahrenheit (°F), gemeten
- Gebruik van koortsverlagende middelen in de afgelopen 2 dagen na elk bezoek ter plaatse. Uitzondering: het gebruik van koortsverlagende middelen is acceptabel in deze periode, zolang het voor de juiste indicatie is (bijvoorbeeld tandjes krijgen, immunisatie, enz.) en niet COVID-gerelateerd volgens de beoordeling van de hoofdonderzoeker (PI)
- Neemt deel aan een ander klinisch onderzoek waarbij de deelnemer momenteel deel uitmaakt van een actieve interventie/behandeling (lopend of gepland tijdens de onderzoeksperiode)
Pas geboren baby's:
- Pasgeborene heeft een chromosomale afwijking of andere syndromale diagnose
- Pasgeborenen hebben ernstige aangeboren afwijkingen of afwijkingen aan ledematen
- Newborn wordt momenteel opgenomen op een afdeling neonatologie
- Pasgeboren met gezondheidsproblemen
- Pasgeborenen met bekende allergieën of bijwerkingen van gewone actuele huidverzorgingsproducten
- Elke aandoening die het gebruik van een actueel of oraal over-the-counter (OTC) of voorgeschreven medicijn vereist, waardoor de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker niet in aanmerking komt of een risico vormt. Vitamines voor kinderen zijn toegestaan en moeten worden vermeld op het medische informatieblad (Vragenlijst over gezondheid en geschiktheid) onder de sectie Gelijktijdige medicatie
- Pasgeborene met een bekende aandoening van astma of gerelateerde ademhalingsproblemen
- Pasgeborene met chronische medische aandoeningen of behandelingen die het onderzoek kunnen verstoren of een risico kunnen vormen voor de pasgeborene (inclusief bekende immunodeficiëntie of longgerelateerde aandoeningen)
- Pasgeborene met actieve gelokaliseerde of algemene infecties, waaronder infecties van de bovenste luchtwegen (oor, neus, keel, koorts, hoesten, et cetera [enz.]).
- In nauw contact zijn geweest (blootstelling binnen 2 meter/6 voet gedurende een cumulatieve periode van 15 minuten of meer gedurende een periode van 24 uur) met iemand die in de afgelopen 14 dagen is geïnfecteerd met COVID-19 of de pasgeborene is geïsoleerd/ quarantainevolgorde (vóór inschrijving en bezoek 6)
- Volgens het rapport van de moeder over de symptomen van haar pasgeborene in de afgelopen 2 weken: onverklaarbare hoest, kortademigheid/moeite met ademhalen, vermoeidheid, pijn in het lichaam (hoofdpijn, spierpijn, buikpijn), conjunctivitis, verlies van reuk, verlies van smaak, slechte eetlust, misselijkheid, braken, diarree, hartkloppingen, koorts of pijn op de borst
Moeder:
- Moeder heeft een bekende allergie of negatieve reactie op de ingrediënten van een van de testproducten
- Moeder is niet in staat om op bevredigende wijze geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
- Een sociale kwestie of logistieke reden die, naar het oordeel van het directe zorgteam, comfortabele studiedeelname door het gezin in de weg staat
- In nauw contact zijn geweest (blootstelling binnen 2 meter afstand gedurende een cumulatieve periode van 15 minuten of meer gedurende een periode van 24 uur) met iemand die in de afgelopen 14 dagen is geïnfecteerd met COVID-19 of onder een isolatie-/quarantainebevel staat (voor inschrijving en bezoek 6)
- Deelnemers met zelfgerapporteerde symptomen in de afgelopen 2 weken: onverklaarbare hoest, kortademigheid/moeite met ademhalen, vermoeidheid, pijn in het lichaam (hoofdpijn, spierpijn, buikpijn), conjunctivitis, reukverlies, verlies van smaak, slechte eetlust, misselijkheid , braken, diarree, hartkloppingen, koorts of pijn op de borst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1
Een open gebruikstest in een cohort pasgeboren baby's om de verdraagbaarheid te bevestigen en de aanvaardbaarheid van een nieuw Baby Wash & Shampoo-product en Baby Lotion te evalueren. Babywas & Shampoo (F# 13217-070) Babylotion (F# 13217-071) |
Fase 1: Babywas & Shampoo (F# 13217-070) Babylotion (F# 13217-071) Fase 2: Babywas & Shampoo (F# 13217-070) Babylotion (F# 13217-071) |
|
Experimenteel: Fase 2
Een beoordelaar blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of een was- en lotionregime gedurende 12 weken de huidbarrière bij pasgeborenen kan versterken in vergelijking met standaard huidverzorgingspraktijken zonder massage. Babywas & Shampoo (F# 13217-070) Babylotion (F# 13217-071) |
Fase 1: Babywas & Shampoo (F# 13217-070) Babylotion (F# 13217-071) Fase 2: Babywas & Shampoo (F# 13217-070) Babylotion (F# 13217-071) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neonatale huidconditiescore vanaf baseline tot 3 weken
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fase 1
|
3 weken
|
|
Verandering in transepidermaal waterverlies (TEWL) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fase 2
|
12 weken
|
|
Verandering in hydratatie van het stratum corneum (corneometer) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fase 2
|
12 weken
|
|
Aantal gemelde bijwerkingen met betrekking tot onderzoeksproducten
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fase 1
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productvragenlijsten
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fase 1
|
3 weken
|
|
Verandering in neonatale huidconditiescore vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fase 2
|
12 weken
|
|
Verandering in het oppervlaktewatergehalte van het stratum corneum (ATR-FTIR) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fase 2
|
12 weken
|
|
Verandering in de lipidenstructuur van het stratum corneum (ATR-FTIR) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fase 2
|
12 weken
|
|
Verandering in stratum corneum carboxylaatniveaus (ATR-FTIR, marker van natuurlijke vochtinbrengende factorniveaus en filaggrine-expressie) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fase 2
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CO-1610 1411 2628-SBCT
- CO-161014112628-SBCT (Andere identificatie: Johnson & Johnson)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cosmetische producten
-
RAI Services CompanyNog niet aan het wervenRoken | Tabak gebruik | Tabak roken | Rookgedrag
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.Werving
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.WervingLichaamsgewicht | Overgewicht en obesitasKroatië
-
RAI Services CompanyNog niet aan het wervenRoken | Tabak gebruik | Tabak roken | Rookgedrag
-
RAI Services CompanyVoltooidRoken | Tabak gebruikVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooid
-
RAI Services CompanyNog niet aan het wervenRoken | Tabak gebruik | Tabak roken | Rookgedrag
-
RAI Services CompanyWervingRoken | Tabak gebruik | Tabak roken | RookgedragVerenigde Staten
-
Unilever R&DMS Clinical Research Pvt. LtdNog niet aan het werven
-
SVR GroupVoltooidAtopische dermatitisBelgië