使用婴儿沐浴露和乳液方案的英国婴儿研究 (BOND)

2 背景 2.1 从出生开始的皮肤发育 皮肤在孕龄 30 至 37 周之间的任何时间都在视觉上达到成熟，但新生儿和婴儿皮肤表现出“敏感”的性质。1为了强调这一点，一项研究中 78% 的参与者报告说有“皮疹” ' 在他们新生儿生命的第一个月.2 现在很清楚，这种敏感性与皮肤屏障的功能有关，皮肤屏障由皮肤最上层角质层形成。 角质层在微观水平上达到结构成熟度需要 12 个月以上的时间。 3 这反映在这段时间内皮肤屏障的功能下降，表现为经表皮水分流失 (TEWL) 增加。 4 出生后几个月表现出的皮肤屏障功能下降增加了刺激物和过敏原渗透皮肤的风险，从而增加了皮肤病的发展。

2.2 皮肤清洁 无论是儿童还是成人，沐浴清洁皮肤都是卫生必需品。 卫生的目标是保持皮肤健康。 清洁对于去除以下物质至关重要： 潜在的致病细菌，例如粪便中的细菌；身体分泌物，例如含有分解皮肤屏障的酶（脂肪酶和蛋白酶）的粪便和唾液；食物，包括会扰乱皮肤稳态的牛奶和会引起过敏的花生；和环境中的其他化学刺激物。1 然而，在清洁皮肤和保持其稳态特性（例如皮肤屏障功能和完整性）之间需要取得平衡。5 例如，一些用于清洁皮肤的肥皂和清洁剂含有十二烷基硫酸钠 (SLS) 等刺激性清洁剂，会增加皮肤表面的 pH 值，减少皮肤水合作用并改变皮肤屏障功能。 6 然而清洁剂很重要。 仅用水清洗不能有效去除皮肤上的脂溶性物质。7 清洁剂中的表面活性剂需要去除这些潜在的脂溶性刺激物。 此外，仅用自来水清洗会导致从皮肤中提取水溶性代谢物，包括 NMF，并引起轻度刺激和增加皮肤干燥。 与软水相反，用硬水洗涤尤其被一致报道会增加患 AD 的风险。 因此，需要在有效清洁和需要对皮肤温和的清洁剂之间取得平衡。 8 现在有各种各样的洗涤剂和洗涤剂复合物可用于清洁，它们对皮肤的影响范围很广，从严重的刺激作用（例如由 SLS 引起的刺激作用）到与仅用水清洗相当的非常温和的作用。

使用清洁产品与单独用水给婴儿洗澡进行了系统审查，9 重点关注两项试验。 一项研究 10 由四个试验组组成，包括每周用洗涤凝胶产品洗涤两次；每周用水洗澡两次，然后涂上乳霜；用沐浴露沐浴，沐浴后涂抹面霜；并且只用水洗澡。 第二项研究 11 比较了两种不同的液体清洁剂和给婴儿洗澡的水。 这些研究的结果表明，测试的清洁剂不会对皮肤屏障功能造成伤害，尽管每个治疗组中的婴儿数量很少。 9 一项基于英国的大型试验，比较温和的 pH 值 5.5 液体无 SLS 清洁剂与单独用水给新生儿洗澡的前 28 天，自该系统评价以来进行，表明在 TEWL、水合作用、皮肤表面 pH 值和临床观察方面基本上没有差异.12 出生后 14 天，清洁剂组的皮肤水合作用增加（ITT：平均清洗评分 49.7 (SD 9.2) 对比水 46.7 (SD 8.4)，p=0.02，95% CI -5.46 至 -0.43），但等于那些在产后 28 天喝水的人。 证据表明，虽然一些清洁剂，尤其是含有 SLS 的清洁剂，可能对皮肤有刺激性，但其他清洁剂对皮肤的影响非常温和，至少与仅用水清洗一样温和。 这些温和清洁剂的优点是它们具有更高的清洁功效和化妆品可接受性。 鉴于该领域可靠的临床试验数量有限，需要进行进一步的研究，以使医疗保健专业人员和父母/照顾者能够为他们的婴儿和婴儿确定合适且安全的洗涤产品和清洁方案。

2.3 目前的皮肤清洁指南 由于缺乏可用的高质量证据，目前的皮肤清洁指南受到限制，导致出现了许多不同的指南。 13-17 因此，卫生专业人员对适当的建议感到困惑。 18 世界卫生组织 13 的指导仅限于在婴儿出生后至少 6 小时用温水洗澡。 没有专门针对新生儿皮肤护理的英国 NICE（国家临床卓越研究所）指南。 NICE 产后护理指南17 中有一段关于新生儿皮肤护理，建议不应使用清洁剂、乳液或药湿巾；必要时仅使用温和的无香皂。 没有证据支持这种做法，最近的试验表明，使用产品可以显着减少皮肤病的发展。 与 NICE 产后护理指南相比，AWOHNN14,19 指南更加全面和具体，并建议使用专为婴儿配制的具有中性 pH 值的清洁洗液。

尽管有可用的指南，但并非所有指南都以证据为基础，关于最佳实践的争论仍在继续。 由专家小组制定的最新指南提倡使用洗涤产品。 基于该指南，最近由 NHIR 资助的湿疹预防屏障增强 (BEEP) 研究调查了婴儿的早期护肤干预，为参与者提供了以下建议：(1) 避免肥皂和泡泡浴； (2) 使用专为婴儿设计的温和、无香味的合成清洁剂； (3)避免沐浴油和添加剂； (4) 使用专为婴儿设计的温和、无香味的洗发水，避免将肥皂水洒在婴儿身上； (5) 尽可能避免使用婴儿湿巾。 20 父母面临的挑战是识别“温和”产品，因此在获得更多关于不同产品效果的证据之前，该建议目前在现实世界中的价值有限。 自从编写其中一些指南强调需要进一步研究新生儿护肤实践以来，婴儿洗涤产品的配方技术取得了重大进展。 10-12,21-24 2.4 婴儿皮肤按摩 婴儿按摩是一种在全世界提倡和使用的促进身心发育的传统做法。 25 此外，它是新生儿局部润肤剂使用的一个不可或缺的方面，因为应用于皮肤的润肤乳液和乳霜必须在皮肤中摩擦或“按摩”。 在英国，超过半数的产科/新生儿科认可使用按摩油作为婴儿护肤品的一部分。 26 许多关于婴儿按摩的研究已经确定了需要验证的潜在身心益处。 25 这些好处包括：增加体重、长度、头围；改善睡眠；哭泣/大惊小怪的次数减少；提高运动技能（粗略和精细）；增强个人和社会行为；并改善心理运动发育。 早期父母与婴儿之间安全依恋的发展对于促进健康的社会心理和情感发展具有高度保护作用。 婴儿按摩可能有助于促进早期敏感的父母-婴儿关系和协调的发展，这是安全依恋发展的已知先兆 27。 在 2 个月大时，下丘脑-垂体-肾上腺皮质系统会产生和调节糖皮质激素皮质醇以应对压力。 敏感和协调的父母-婴儿互动与皮质醇排泄减少有关，从而改善婴儿的情感调节 28。 Gurol 和 Polat 对 120 名新生儿进行婴儿按摩的随机对照试验发现，干预对母婴之间的依恋有显着的积极影响。 29 早期安全依恋关系与促进大脑健康发育、情绪健康和心理健康之间的联系越来越被认可，并且与儿童在所有功能领域的改善结果相关联 30。 尽管在支持积极益处的婴儿/儿童按摩领域有重要研究，但很少有研究专门研究按摩与特定产品形式相结合的效果作为研究重点。

轻触/早期按摩：

轻柔地涂抹乳液，向宝宝传达爱意，并通过肌肤接触创造特殊的亲密时刻。 您的抚摸可以培养宝宝的社交、情感和身体发育。 请花点时间有意识地将乳液涂抹在宝宝的全身，同时与她/他互动。 您的触感轻盈而真实，在面部和身体的所有区域都保持一致，细腻而柔软，但不仅仅是涂抹乳液。

在大多数研究报告中，改善亲子互动目前是新生儿使用润肤剂的一个被忽视的潜在好处。 在为婴儿按摩选择润肤剂时需要小心，因为已发现一些外用油会损害皮肤屏障。 31-33 本研究旨在调查专为新生儿配制的润肤露的效果。

2.5 患者和公众参与 我们在开展这项研究时考虑了有年幼婴儿的父母的意见，以便研究结果对他们具有最大的意义和影响。 2008 年，作为定性研究的一部分，确定了 26 名母亲、20 名助产士和 10 名健康访问者对婴儿沐浴做法的看法。 18 从那时起，作为几项临床研究的一部分，我们收集了父母对婴儿洗澡做法和这些做法的临床研究的意见。 26,31,34-37 父母正在使用产品来帮助护理宝宝的皮肤，因此需要通过研究帮助父母确定最合适的产品。 本研究旨在帮助解决这一需求。