Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kojenců ve Spojeném království s použitím režimu mytí a pleťové vody pro děti (BOND)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Randomizovaná kontrolovaná zkouška jemného doteku / časné masáže s novým režimem mytí a pleťové vody pro zlepšení pevnosti kožní bariéry, rodičovské vazby a fyzického vývoje u novorozenců: Zkouška péče o pleť optimalizující bariéru pro vývoj novorozence (BOND)

Kůže novorozence má citlivou kožní bariéru ve srovnání se starším dítětem a dospělým. Kůže novorozenců je například extrémně zranitelná vůči poškození vlivy životního prostředí, jako jsou drsné detergenty, některé topické oleje a jiné dráždivé chemikálie. Vyvíjející se pohledy na bariérovou dysfunkci u novorozenců vedly k myšlence, že v prvních několika měsících života novorozence může existovat příležitost změnit faktory prostředí, kterým je jejich kůže vystavena, aby se maximalizovalo zdraví pokožky. Tyto změny prostředí by mohly zahrnovat použití optimálně formulovaných mycích prostředků a změkčovadel, stejně jako odstranění všech dalších dráždivých látek, které by mohly poškodit kožní bariéru. Je zapotřebí další výzkum, aby bylo možné identifikovat praktiky péče o pleť, které jsou škodlivé a ty, které jsou pozitivní, a nakonec zjistit, jaká by měla být optimální rutina péče o pleť.

Důležitou strategií péče o pleť je určit vhodný režim (používání lokálních změkčovadel a mycích přípravků), který bude v budoucnu používán k udržení zdravé pokožky. Bylo prokázáno, že zejména masáž miminka posiluje pouto mezi matkou a novorozencem a zdůrazňuje, že včasný zásah může podpořit zdraví pokožky a zároveň být obohacujícím zážitkem.

Jemný dotek/včasná masáž:

Aplikujte mléko jemným dotekem, abyste svému dítěti sdělili lásku a vytvořili zvláštní okamžik spojení s dotykem kůže na kůži. Váš dotek podporuje sociální, emocionální a fyzický vývoj dítěte. Udělejte si prosím čas a vědomě nanášejte mléko na celé tělo vašeho dítěte, zatímco se s ním/ní zapojujete. Váš dotek, lehký, ale přítomný, bude konzistentní ve všech oblastech obličeje a těla, je jemný a jemný, ale víc než jen nanášení mléka.

Rodiče/opatrovníci používají produkty k péči o pokožku jejich novorozenců a je potřeba pomoci rodičům/opatrovníkům identifikovat nejvhodnější produkty prostřednictvím výzkumu. Tato studie si klade za cíl pomoci tuto potřebu řešit.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2 POZADÍ 2.1 VÝVOJ KŮŽE OD NAROZENÍ Kůže vizuálně dosáhne zralosti kdekoli mezi 30. a 37. týdnem gestačního věku, přesto kůže novorozenců a kojenců vykazuje „citlivou“ povahu.1 Abychom to zdůraznili, 78 % účastníků jedné studie uvedlo „vyrážku“. ' v prvním měsíci života jejich novorozenců.2 Nyní je jasné, že tato citlivost souvisí s fungováním kožní bariéry, tvořené nejsvrchnější vrstvou kůže, stratum corneum. Trvá více než 12 měsíců po narození, než stratum corneum dosáhne strukturální zralosti na mikroskopické úrovni.3 To se projevuje sníženou funkcí kožní bariéry během této doby, což se projevuje zvýšenou transepidermální ztrátou vody (TEWL).4 Snížená funkce kožní bariéry projevující se během měsíců po porodu zvyšuje riziko průniku dráždivých látek a alergenů kůží a následně rozvoje dermatologických stavů.

2.2 ČIŠTĚNÍ KŮŽE Pro děti i dospělé je koupání za účelem čištění pokožky hygienickou nutností. Cílem hygieny je zachování zdraví pokožky. Čištění je nezbytné k odstranění: potenciálně patogenních bakterií, jako jsou bakterie z výkalů; tělesné sekrety, jako jsou výkaly a sliny, které obsahují enzymy (lipázy a proteázy), které narušují kožní bariéru; potraviny, včetně mléka, které může narušit homeostázu kůže, a arašídy, které mohou způsobit senzibilizaci; a další chemické dráždivé látky v životním prostředí.1 Je však třeba dosáhnout rovnováhy mezi čištěním pokožky a zachováním jejích homeostatických vlastností, jako je funkce kožní bariéry a integrita.5 Například některá mýdla a čisticí prostředky používané k čištění pokožky, které obsahují drsné detergenty, jako je laurylsulfát sodný (SLS), zvyšují pH povrchu pokožky, snižují hydrataci pokožky a mění funkci kožní bariéry.6 Přesto jsou čisticí prostředky důležité. Samotné mytí vodou je při odstraňování látek rozpustných v tucích z pokožky neúčinné.7 K odstranění těchto potenciálních dráždivých látek rozpustných v tucích jsou vyžadovány povrchově aktivní látky v čisticích prostředcích. Kromě toho samotné mytí vodou z vodovodu vede k extrakci ve vodě rozpustných metabolitů z pokožky, včetně NMF, a způsobuje mírné podráždění a zvýšenou suchost pokožky. Uvádí se, že zejména mytí tvrdou vodou, na rozdíl od vody měkké, zvyšuje riziko rozvoje AD. Je proto nutná rovnováha mezi účinným čištěním a potřebou čisticích prostředků, které jsou šetrné k pokožce.8 Nyní je k dispozici široká škála detergentů a detergentních komplexů pro použití při čištění se spektrem účinků na pokožku od silných dráždivých účinků, jako jsou účinky způsobené SLS, až po velmi mírné účinky srovnatelné s mytím samotnou vodou.

Používání čisticích prostředků ve srovnání se samotnou vodou ke koupání dětí bylo předmětem systematického přezkumu9, který se zaměřil na dvě studie. Jedna studie10 sestávala ze čtyř zkušebních ramen, včetně mytí dvakrát týdně pracím gelem; koupání dvakrát týdně ve vodě a poté nanesení krému; koupání mycím gelem a nanášení krému po koupání; a koupání pouze ve vodě. Druhá studie11 porovnávala dva různé tekuté čisticí prostředky s vodou pro koupání kojenců. Výsledky těchto studií neprokázaly žádné poškození funkce kožní bariéry testovanými čisticími prostředky, ačkoli počet miminek v každé léčebné větvi byl malý.9 Velká britská studie mírného tekutého čisticího prostředku bez obsahu SLS s pH 5,5 oproti samotné vodě při koupání novorozenců po dobu prvních 28 dnů, provedená od tohoto systematického přezkumu, neprokázala v podstatě žádné rozdíly v TEWL, hydrataci, pH povrchu pokožky a klinických pozorováních. .12 Hydratace kůže byla zvýšena v rameni čisticího prostředku 14 dní po narození (ITT: průměrné skóre mytí 49,7 (SD 9,2) vs. voda 46,7 (SD 8,4), p=0,02, 95% CI -5,46 až -0,43), ale byla rovna ti ve vodní skupině 28 dní po narození. Důkazy naznačují, že zatímco některé čisticí prostředky, zejména ty obsahující SLS, mohou být pro pokožku drsné, jsou k dispozici jiné čisticí prostředky, které mají na pokožku velmi mírné účinky, účinky jsou přinejmenším stejně mírné jako mytí samotnou vodou. Výhodou těchto jemných čisticích prostředků je jejich zvýšená čistící účinnost a kosmetická přijatelnost. Vzhledem k omezenému počtu rozsáhlých klinických studií v této oblasti je potřeba provést další výzkum, který by umožnil zdravotnickým pracovníkům a rodičům/pečovatelům identifikovat vhodné a bezpečné mycí prostředky a čisticí režimy pro jejich miminka a kojence.

2.3 SOUČASNÉ POKYNY PRO ČIŠTĚNÍ PLETI Současné pokyny pro čištění pleti byly omezeny nedostatkem dostupných vysoce kvalitních důkazů, což vedlo k řadě odlišných pokynů.13-17 Mezi zdravotníky proto panuje zmatek ve vztahu k vhodnému poradenství.18 Pokyny Světové zdravotnické organizace13 se omezují na koupání dítěte v teplé vodě nejméně 6 hodin po narození. Neexistují žádné pokyny NICE (National Institute for Clinical Excellence) ve Spojeném království konkrétně týkající se péče o novorozeneckou pokožku. Směrnice NICE pro postnatální péči17 obsahují jeden odstavec o péči o novorozeneckou pokožku, který doporučuje, aby se nepoužívaly čisticí prostředky, pleťové vody nebo léčivé ubrousky; v případě potřeby používejte pouze jemné neparfémované mýdlo. Není citován žádný důkaz na podporu této praxe a nedávné studie prokázaly, že používání produktů může významně snížit rozvoj dermatologických onemocnění. Na rozdíl od pokynů NICE Postnatální péče jsou pokyny AWOHNN14,19 komplexnější a konkrétnější a doporučují použití mycího prostředku s neutrálním pH, který byl speciálně vytvořen pro použití u kojenců.

Ačkoli jsou k dispozici pokyny, ne všechny jsou založeny na důkazech a stále probíhá diskuse o osvědčených postupech. Nejnovější směrnice, vytvořená skupinou odborníků, obhajuje používání pracích prostředků. Na základě těchto pokynů poskytla nedávno studie Barrier Enhancement for Eczema Prevention (BEEP) financovaná NHIR, která zkoumala včasnou péči o kůži u kojenců, následující rady účastníkům: (1) vyhnout se mýdlové a bublinkové koupeli; (2) používejte jemný syntetický čisticí prostředek bez parfemace určený speciálně pro kojence; (3) vyhnout se koupelovým olejům a přísadám; (4) používejte jemný šampon bez parfemace určený speciálně pro kojence a vyhněte se mytí mydliny na těle dítěte; a (5) pokud je to možné, nepoužívejte dětské ubrousky.20 Výzvou pro rodiče je identifikovat „mírné“ produkty, a proto má tato rada v současné době omezenou reálnou hodnotu, dokud nebude k dispozici více důkazů o účincích různých produktů. Od doby, kdy byly napsány některé z těchto pokynů, které zdůrazňují potřebu dalšího výzkumu postupů péče o novorozeneckou pokožku, došlo k podstatným pokrokům v technologii složení přípravků na mytí dětí. 2.4 MASÁŽ KOJENECKÉ KŮŽE Masáž kojenců je tradiční praxe obhajovaná a používaná po celém světě k podpoře fyzického a duševního rozvoje.25 Navíc je to nedílný aspekt topického použití změkčovadla u novorozenců, protože změkčující vody a krémy aplikované na kůži se musí vetřít nebo „vmasírovat“. Ve Spojeném království více než polovina porodnických/novorozeneckých jednotek podporuje používání masážního oleje jako součásti péče o dětskou pokožku.26 Řada studií masáží kojenců identifikovala potenciální fyzické a duševní přínosy, které vyžadují ověření.25 Mezi tyto výhody patří: zvýšená hmotnost, délka, obvod hlavy; zlepšený spánek; snížené epizody pláče/rozčilování; zlepšené motorické dovednosti (hrubé a jemné); zvýšené osobní a sociální chování; a zlepšení psychomotorického vývoje. Rozvoj bezpečné vazby mezi rodičem a dítětem v raných letech velmi chrání při podpoře zdravého psychosociálního a emocionálního vývoje. Masáž kojenců může hrát roli při usnadňování rozvoje raných citlivých vztahů mezi rodiči a kojencem a naladění, známých předchůdců rozvoje bezpečných vazeb27. Ve věku 2 měsíců hypotalamo-hypofýza-adrenokortikální systém produkuje a reguluje glukokortikoid kortizol v reakci na stres. Citlivé a naladěné interakce mezi rodiči a kojencem jsou spojeny se sníženým vylučováním kortizolu, a tedy zlepšenou regulací účinku u kojenců28. Randomizovaná kontrolovaná studie provedená Gurolem a Polatem na masáži kojenců u 120 novorozenců zjistila významný pozitivní účinek intervence na vazbu mezi matkou a dítětem.29 Souvislost mezi ranými bezpečnými vztahy a podporou zdravého vývoje mozku, emoční pohody a duševního zdraví je stále více uznávána a spojována se zlepšenými výsledky pro děti ve všech oblastech fungování30. Přestože existuje významný výzkum v oblasti masáže kojenců/dětí, který podporuje pozitivní přínosy, jen velmi málo studií konkrétně zkoumalo účinky masáže v kombinaci se specifickou formou produktu jako zaměření studie.

Jemný dotek/včasná masáž:

Aplikujte mléko jemným dotekem, abyste svému dítěti sdělili lásku a vytvořili zvláštní okamžik spojení s dotykem kůže na kůži. Váš dotek podporuje sociální, emocionální a fyzický vývoj dítěte. Udělejte si prosím čas a vědomě nanášejte mléko na celé tělo vašeho dítěte, zatímco se s ním/ní zapojujete. Váš dotek, lehký, ale přítomný, bude konzistentní ve všech oblastech obličeje a těla, je jemný a jemný, ale víc než jen nanášení mléka.

Zlepšená interakce mezi rodiči a dětmi je v současnosti ve většině hlášených studií přehlíženým potenciálním přínosem použití změkčovadla u novorozenců. Při výběru změkčujícího média pro masáž kojenců je třeba opatrnosti, protože bylo zjištěno, že některé topické oleje poškozují kožní bariéru.31-33 Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky změkčujícího mléka speciálně vytvořeného pro použití u novorozenců.

2.5 ZAPOJENÍ PACIENTA A VEŘEJNOSTI Při přípravě této studie jsme vzali v úvahu názory rodičů s malými dětmi, aby pro ně zjištění měla co největší význam a dopad. V roce 2008 byly v rámci kvalitativní studie zjišťovány názory 26 matek, 20 porodních asistentek a 10 zdravotních návštěv na praktiky koupání miminek.18 Od té doby jsme v rámci několika klinických studií shromáždili názory rodičů na praktiky koupání dětí a klinický výzkum těchto praktik.26,31,34-37 Rodiče používají produkty, které pomáhají pečovat o pokožku jejich dítěte, a je třeba pomoci rodičům identifikovat nejvhodnější produkty prostřednictvím výzkumu. Tato studie si klade za cíl pomoci tuto potřebu řešit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • The Royal Hallamshire Hospital
    • Machester
      • Manchester, Machester, Spojené království, M13, 9WL
        • Saint Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Novorozená miminka:

  • Zdraví, donošení novorozenci mužského nebo ženského pohlaví (37 a více týdnů těhotenství), se zdravou normální kůží
  • Novorozenec musí být ve věku 0–14 dní ve výchozím stavu pro fázi 1 a v rozmezí 0–28 dní ve věku ve výchozím stavu pro fázi 2

matky:

  • Matky nesoucí jednočetné těhotenství delší nebo rovné (>=) 37. týdnu těhotenství
  • Matka je ta, která pravidelně pečuje o novorozence. Matka musí být k dispozici, aby se mohla zúčastnit každé studijní návštěvy
  • Matka musí být ochotná a schopná se zúčastnit a vyhovět studii, která vyžaduje použití testovacích produktů podle pokynů pro jejího novorozence po celou dobu studie
  • Matka musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

Pro novorozence i matku:

  • Historie potvrzené infekce koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) za posledních 30 dní
  • Teplota >=38,0 stupně Celsia (°C) /100,4 stupně Fahrenheit (°F), měřeno
  • Použití přípravků na snížení horečky během posledních 2 dnů po každé návštěvě na místě. Výjimka: Použití přípravků na snížení horečky bude v tomto časovém rámci přijatelné, pokud bude pro příslušnou indikaci (příklad prořezávání zoubků, imunizace atd.) a nesouvisí s COVID podle hodnocení hlavního zkoušejícího (PI).
  • Účastní se jiné klinické studie, kde je účastník aktuálně součástí aktivní intervence/léčby (aktuální nebo plánované během období studie)

Novorozená miminka:

  • Novorozenec má chromozomální abnormalitu nebo jinou syndromickou diagnózu
  • Novorozenec má velké vrozené vady nebo vady končetin
  • Novorozenec je v současné době přijat na novorozenecké oddělení
  • Novorozenec se zdravotními problémy
  • Novorozenec se známými alergiemi nebo nežádoucími reakcemi na běžné produkty místní péče o pleť
  • Jakýkoli stav vyžadující použití topického nebo perorálního volně prodejného (OTC) nebo předepsaného léku, který podle úsudku výzkumníka činí subjekt nezpůsobilým nebo jej vystavuje riziku. Vitamíny pro děti jsou povoleny a měly by být uvedeny na listu lékařských informací (Dotazník o zdraví a způsobilosti) v části Souběžné léky
  • Novorozenec se známým astmatem nebo jinými souvisejícími dýchacími problémy
  • Novorozenec s chronickými zdravotními stavy nebo léčbou, které by mohly narušovat studii nebo představovat riziko pro novorozence (včetně známé imunodeficience nebo stavů souvisejících s plicemi)
  • Novorozenec s aktivními lokalizovanými nebo celkovými infekcemi včetně infekcí horních cest dýchacích (ušní, nosní, krční, horečka, kašel, atd.).
  • Byly v úzkém kontaktu (expozice do 6 stop/2 metry po dobu kumulativních 15 minut nebo více během 24 hodin) s kýmkoli, kdo byl v posledních 14 dnech infikován COVID-19 nebo je novorozenec v izolaci/ objednávka karantény (před zápisem a návštěvou 6)
  • Podle matčiny zprávy o příznacích jejího novorozence za poslední 2 týdny: nevysvětlitelný kašel, dušnost/potíže s dýcháním, únava, bolesti těla (bolesti hlavy, svalů, žaludku), zánět spojivek, ztráta čichu, ztráta chuti, špatná chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bušení srdce, horečka nebo bolest/tlak na hrudi

Matka:

  • Matka má známé alergie nebo nežádoucí reakce na složky některého z testovaných produktů
  • Matka není schopna poskytnout uspokojivý informovaný souhlas s účastí
  • Sociální problém nebo logistický důvod, který podle uvážení týmu přímé péče zabrání pohodlné účasti rodiny na studiu
  • byli v úzkém kontaktu (expozice do 6 stop/2 metry po dobu kumulativních 15 minut nebo více v průběhu 24 hodin) s kýmkoli, kdo byl v posledních 14 dnech infikován COVID-19 nebo je v izolaci/karanténě (před zápisem a návštěvou 6)
  • Účastníci s vlastními příznaky během posledních 2 týdnů: nevysvětlitelný kašel, dušnost/obtížné dýchání, únava, bolesti těla (bolesti hlavy, svalů, žaludku), zánět spojivek, ztráta čichu, ztráta chuti, špatná chuť k jídlu, nevolnost zvracení, průjem, bušení srdce, horečka nebo bolest/tíže na hrudi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1

Otevřený test použití u kohorty novorozenců k potvrzení snášenlivosti a vyhodnocení přijatelnosti nového produktu Baby Wash & Shampoo a Baby Lotion.

Baby Wash & Shampoo (F# 13217-070) Baby Lotion (F# 13217-071)

Fáze 1:

Baby Wash & Shampoo (F# 13217-070) Baby Lotion (F# 13217-071)

Fáze 2:

Baby Wash & Shampoo (F# 13217-070) Baby Lotion (F# 13217-071)

Experimentální: Fáze 2

Slepá, randomizovaná, kontrolovaná studie hodnotitele, která měla určit, zda režim mytí a pleťové vody používaný po dobu 12 týdnů může posílit kožní bariéru u novorozenců ve srovnání se standardními postupy péče o pleť bez masáže.

Baby Wash & Shampoo (F# 13217-070) Baby Lotion (F# 13217-071)

Fáze 1:

Baby Wash & Shampoo (F# 13217-070) Baby Lotion (F# 13217-071)

Fáze 2:

Baby Wash & Shampoo (F# 13217-070) Baby Lotion (F# 13217-071)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stavu kůže novorozence od výchozího stavu do 3 týdnů
Časové okno: 3 týdny
Fáze 1
3 týdny
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Fáze 2
12 týdnů
Změna hydratace stratum corneum (korneometr) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Fáze 2
12 týdnů
Počet hlášených nežádoucích příhod souvisejících s produkty vyšetřování
Časové okno: 3 týdny
Fáze 1
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produktové dotazníky
Časové okno: 3 týdny
Fáze 1
3 týdny
Změna skóre stavu kůže novorozence od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: 12 týdnů
Fáze 2
12 týdnů
Změna obsahu povrchové vody stratum corneum (ATR-FTIR) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Fáze 2
12 týdnů
Změna ve stratum corneum lipidové struktuře (ATR-FTIR) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Fáze 2
12 týdnů
Změna hladin karboxylátů stratum corneum (ATR-FTIR, marker hladin přirozeného zvlhčujícího faktoru a exprese filagrinu) od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Fáze 2
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CO-1610 1411 2628-SBCT
  • CO-161014112628-SBCT (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. má dohodu s Yale Open Data Access (YODA) Project, že bude sloužit jako nezávislý kontrolní panel pro hodnocení žádostí o zprávy o klinických studiích a údaje na úrovni účastníků od zkoušejících a lékařů pro vědecký výzkum, který posílí lékařské znalosti. a veřejné zdraví. Žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu YODA na adrese http://yoda.yale.edu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosmetické výrobky

3
Předplatit