Studio sui bambini nel Regno Unito che utilizza un regime di lavaggio e lozione per bambini (BOND)

2 BACKGROUND 2.1 SVILUPPO DELLA PELLE DALLA NASCITA La pelle raggiunge visivamente la maturità ovunque tra le 30 e le 37 settimane di età gestazionale, ma la pelle dei neonati e dei bambini mostra una natura "sensibile".1 Per sottolineare questo, il 78% dei partecipanti a uno studio ha riportato un'eruzione ' nel primo mese di vita dei loro neonati.2 È ormai chiaro che questa sensibilità è correlata al funzionamento della barriera cutanea, formata dallo strato più superficiale della pelle, lo strato corneo. Occorrono più di 12 mesi dopo la nascita prima che lo strato corneo raggiunga la maturità strutturale a livello microscopico.3 Ciò si riflette nella ridotta funzionalità della barriera cutanea durante questo periodo, indicata da un'elevata perdita di acqua transepidermica (TEWL).4 La ridotta funzione di barriera cutanea esibita nei mesi successivi alla nascita aumenta il rischio di penetrazione di irritanti e allergeni attraverso la pelle e di conseguenza lo sviluppo di condizioni dermatologiche.

2.2 PULIZIA DELLA PELLE Sia per i bambini che per gli adulti, il bagno per pulire la pelle è una necessità igienica. L'obiettivo dell'igiene è la conservazione della salute della pelle. La detersione è fondamentale per rimuovere: batteri potenzialmente patogeni, come quelli delle feci; secrezioni corporee, come feci e saliva che contengono enzimi (lipasi e proteasi) che rompono la barriera cutanea; alimenti, compreso il latte che può disturbare l'omeostasi della pelle e le arachidi che possono causare sensibilizzazione; e altre sostanze chimiche irritanti nell'ambiente.1 Tuttavia, è necessario trovare un equilibrio tra la pulizia della pelle e la conservazione delle sue proprietà omeostatiche come la funzione e l'integrità della barriera cutanea.5 Ad esempio, alcuni saponi e detergenti usati per pulire la pelle che contengono detergenti aggressivi, come il sodio lauril solfato (SLS), aumentano il pH della superficie cutanea, riducono l'idratazione della pelle e alterano la funzione di barriera cutanea.6 Tuttavia i detergenti sono importanti. Il solo lavaggio con acqua non è efficace nel rimuovere le sostanze liposolubili dalla pelle.7 I tensioattivi contenuti nei detergenti sono necessari per rimuovere questi potenziali irritanti liposolubili. Inoltre, il lavaggio con la sola acqua del rubinetto porta all'estrazione di metaboliti idrosolubili dalla pelle, compreso l'NMF, e provoca lieve irritazione e aumento della secchezza cutanea. Il lavaggio con acqua dura, al contrario di acqua dolce, in particolare è costantemente segnalato per aumentare il rischio di sviluppare l'AD. È quindi necessario un equilibrio tra una detersione efficace e la necessità di detergenti delicati sulla pelle.8 È ora disponibile un'ampia gamma di detergenti e complessi detergenti per l'uso nella detersione con uno spettro di effetti sulla pelle da effetti irritanti aggressivi, come quelli causati da SLS, a effetti molto lievi paragonabili al lavaggio con la sola acqua.

L'uso di prodotti per la pulizia rispetto alla sola acqua per il bagnetto dei neonati è stato oggetto di una revisione sistematica9 che si è concentrata su due prove. Uno studio10 comprendeva quattro bracci di prova, compreso il lavaggio due volte alla settimana con un prodotto in gel detergente; fare il bagno due volte alla settimana con acqua e poi applicare una crema; fare il bagno con gel detergente e applicare la crema dopo il bagno; e fare il bagno solo con acqua. Il secondo studio11 ha messo a confronto due diversi detergenti liquidi con l'acqua per il bagnetto dei neonati. I risultati di questi studi non hanno indicato alcun danno alla funzione di barriera cutanea con i detergenti testati, sebbene il numero di neonati in ciascun braccio di trattamento fosse ridotto.9 Un ampio studio condotto nel Regno Unito su un detergente liquido delicato privo di SLS a pH 5,5 rispetto alla sola acqua nel bagno dei neonati per i primi 28 giorni, condotto dopo questa revisione sistematica, non ha mostrato sostanzialmente differenze in TEWL, idratazione, pH della superficie della pelle e osservazioni cliniche .12 L'idratazione della pelle è stata aumentata nel braccio detergente a 14 giorni postnatale (ITT: punteggio medio di lavaggio 49,7 (SD 9,2) vs. acqua 46,7 (SD 8,4), p=0,02, 95% CI da -5,46 a -0,43), ma era pari a quelli nel gruppo dell'acqua a 28 giorni dopo la nascita. L'evidenza suggerisce che mentre alcuni detergenti, in particolare quelli contenenti SLS, possono essere aggressivi sulla pelle, sono disponibili altri detergenti che hanno effetti molto lievi sulla pelle, effetti almeno altrettanto lievi del lavaggio con sola acqua. Il vantaggio di questi detergenti delicati è la loro maggiore efficacia detergente e accettabilità cosmetica. Dato il numero limitato di solidi studi clinici in questo settore, è necessario condurre ulteriori ricerche per consentire agli operatori sanitari e ai genitori/tutori di identificare prodotti di lavaggio e regimi di pulizia adatti e sicuri per i loro neonati e bambini.

2.3 LINEE GUIDA ATTUALI SULLA PULIZIA DELLA PELLE Le attuali linee guida sulla pulizia della pelle sono state limitate dalla mancanza di prove disponibili di alta qualità, portando a una serie di linee guida differenti.13-17 Quindi, c'è stata confusione tra gli operatori sanitari in relazione alla consulenza appropriata.18 Le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità13 si limitano a fare il bagno al neonato in acqua tiepida, almeno 6 ore dopo la nascita. Non esiste una guida NICE (National Institute for Clinical Excellence) del Regno Unito specifica per la cura della pelle neonatale. Le linee guida NICE per l'assistenza postnatale17 contengono un paragrafo sulla cura della pelle neonatale che raccomanda di non utilizzare detergenti, lozioni o salviette medicate; utilizzando solo un sapone delicato non profumato ove necessario. Non viene citata alcuna prova a sostegno di questa pratica e studi recenti hanno dimostrato che l'uso di prodotti può ridurre significativamente lo sviluppo di condizioni dermatologiche. Contrariamente alle Linee guida per l'assistenza postnatale NICE, le linee guida AWOHNN14,19 sono più complete e specifiche e raccomandano l'uso di un detergente detergente, con un pH neutro, che è stato specificamente formulato per l'uso sui neonati.

Sebbene siano disponibili linee guida, non tutte sono basate su prove e il dibattito rimane ancora sulle migliori pratiche. La linea guida più recente, prodotta da un gruppo di esperti, sostiene l'uso di prodotti per il lavaggio. Sulla base di questa linea guida, lo studio BEEP (Barrier Enhancement for Eczema Prevention) recentemente finanziato dal NHIR, che studia un intervento precoce per la cura della pelle nei bambini, ha fornito i seguenti consigli ai partecipanti: (1) evitare sapone e bagnoschiuma; (2) utilizzare un detergente sintetico delicato e senza profumo progettato specificamente per i bambini; (3) evitare oli da bagno e additivi; (4) utilizzare uno shampoo delicato e senza profumo progettato specificamente per i bambini ed evitare di lavare la schiuma sul corpo del bambino; e (5) evitare l'uso di salviette per neonati, ove possibile.20 La sfida per i genitori è identificare i prodotti "lievi", quindi questo consiglio ha attualmente un valore limitato nel mondo reale fino a quando non saranno disponibili ulteriori prove sugli effetti di diversi prodotti. Ci sono stati progressi sostanziali nella tecnologia di formulazione dei prodotti per il lavaggio del bambino da quando alcune di queste linee guida sono state scritte evidenziando la necessità di ulteriori ricerche sulle pratiche di cura della pelle neonatale.10-12,21-24 2.4 MASSAGGIO DELLA PELLE DEI NEONATI Il massaggio infantile è una pratica tradizionale sostenuta e utilizzata in tutto il mondo per promuovere lo sviluppo fisico e mentale.25 Inoltre è un aspetto integrante dell'uso topico di emollienti nei neonati perché le lozioni e le creme emollienti applicate sulla pelle devono essere strofinate o "massaggiate". Nel Regno Unito più della metà delle unità di maternità/neonatale approva l'uso dell'olio da massaggio come parte della cura della pelle dei neonati.26 Numerosi studi sul massaggio infantile hanno identificato potenziali benefici fisici e mentali che richiedono convalida.25 Questi vantaggi includono: aumento di peso, lunghezza, circonferenza della testa; sonno migliorato; ridotti episodi di pianto/agitazione; miglioramento delle capacità motorie (grossolane e fini); miglioramento del comportamento personale e sociale; e miglioramento dello sviluppo psicomotorio. Lo sviluppo di un attaccamento sicuro tra genitore e bambino nei primi anni è altamente protettivo nel promuovere un sano sviluppo psicosociale ed emotivo. Il massaggio infantile può avere un ruolo nel facilitare lo sviluppo di relazioni e sintonizzazione precoci genitore-bambino sensibili, noti precursori dello sviluppo di attaccamenti sicuri27. A 2 mesi di età il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene produce e regola il cortisolo glucocorticoide in risposta allo stress. Le interazioni genitori-bambino sensibili e sintonizzate sono associate a una ridotta escrezione di cortisolo e quindi a una migliore regolazione affettiva nei bambini28. Uno studio controllato randomizzato condotto da Gurol e Polat sul massaggio infantile in 120 neonati ha riscontrato un significativo effetto positivo dell'intervento sull'attaccamento tra madre e bambino.29 L'associazione tra le prime relazioni di attaccamento sicuro e la promozione di un sano sviluppo cerebrale, del benessere emotivo e della salute mentale è sempre più riconosciuta e associata a risultati migliori per i bambini in tutti i domini del funzionamento30. Sebbene esistano ricerche significative nell'area del massaggio per neonati/bambini che supportano i benefici positivi, pochissimi studi hanno studiato in modo specifico gli effetti del massaggio in combinazione con una forma di prodotto specifica come punto focale dello studio.

Tocco delicato/Massaggio iniziale:

Applica la lozione con un tocco delicato per comunicare amore al tuo bambino e per creare un momento speciale di legame con il tocco pelle a pelle. Il tuo tocco alimenta lo sviluppo sociale, emotivo e fisico del bambino. Per favore prenditi il ​​tuo tempo per applicare consapevolmente la lozione su tutto il corpo del tuo bambino mentre interagisci con lui/lei. Il tuo tocco, leggero ma presente, sarà coerente su tutte le zone del viso e del corpo, è delicato e morbido ma va oltre la semplice applicazione della lozione.

Il miglioramento dell'interazione genitore-bambino è attualmente un potenziale beneficio trascurato dell'uso di emollienti nei neonati nella maggior parte degli studi riportati. È necessaria cautela quando si seleziona un mezzo emolliente per il massaggio infantile perché è stato riscontrato che alcuni oli topici danneggiano la barriera cutanea.31-33 Questo studio si propone di indagare gli effetti di una lozione emolliente appositamente formulata per l'uso nei neonati.

2.5 COINVOLGIMENTO DEL PAZIENTE E DEL PUBBLICO Abbiamo preso in considerazione le opinioni dei genitori con bambini piccoli durante lo sviluppo di questo studio in modo che i risultati abbiano il massimo significato e impatto per loro. Nel 2008, nell'ambito di uno studio qualitativo, sono state rilevate le opinioni di 26 madri, 20 ostetriche e 10 operatori sanitari sulle pratiche di bagnetto dei neonati.18 Da allora abbiamo raccolto le opinioni dei genitori sulle pratiche del bagnetto e sulla ricerca clinica su queste pratiche come parte di diversi studi clinici.26,31,34-37 I genitori utilizzano prodotti per prendersi cura della pelle del loro bambino ed è necessario aiutare i genitori a identificare i prodotti più appropriati attraverso la ricerca. Questo studio si propone di contribuire a soddisfare questa esigenza.