Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den prospektiva kohortstudien om nytta-risk av antitrombotisk eller antikoagulerande terapi hos patienter med obrutna intrakraniella aneurysmer associerade med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom

11 maj 2017 uppdaterad av: Liu Zhiyong
Detta är en registerstudie av det naturliga förloppet av obrutna intrakraniella aneurysm (UIA). Dessutom kommer utredarna att analysera nytta/risk av antitrombotisk eller antikoagulerande terapi hos patienter med obrutna intrakraniella aneurysmer associerade med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom. Utredarna strävar efter att använda forskningsdata för att skapa en kinesisk nationell databas över UIA

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en registerstudie av det naturliga förloppet av obrutna intrakraniella aneurysm (UIA). Dessutom kommer utredarna att analysera nytta/risk av antitrombotisk eller antikoagulerande terapi hos patienter med obrutna intrakraniella aneurysmer associerade med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom. Utredarna strävar efter att använda forskningsdata för att skapa en kinesisk nationell databas över UIA. Denna studie stöds av ett forskningsanslag från ministeriet för vetenskap och teknik i Folkrepubliken Kina. Utredarna kommer att samarbeta med de andra 19 medicinska centra som finns i de olika distrikten i Kina.

Under studieperioden kommer alla patienter som ingår i denna studie att observera och behandla i de samverkande vårdcentralerna. Inkluderade patienter kommer att följas upp i minst 1 år. Forskningsdata kommer att representera UIA:s verkliga naturliga förlopp i Kina. För denna studie konsulterade och anlitade utredarna professionella experter om datainsamling, data och metodik. En intakt systematisk projektstyrgrupp, inklusive dataövervakningskommitté, datahanteringskommitté, projektakademisk kommitté, verkställande grupp, projektledare, projektstatistiker och tekniskt stödcenter har byggts upp. Vetenskapliga föreskrifter har också gjorts

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med obrutna intrakraniella aneurysm associerade med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, som accepterar antitrombotisk eller antikoagulerande terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av obehandlad obruten intrakraniell aneurysm (genom CTA, MRA eller DSA);
  2. Patient med premorbid mRS på 3 eller mindre;
  3. Patient äldre än 14 år;
  4. Patient som samtycker till att delta i studien;
  5. Patienter med en bestämd historia av ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk stroke som accepterar antitrombotisk eller antikoagulerande behandling för sekundär prevention

Exklusions kriterier:

Subaraknoidal blödning med okända orsaker;

- Sida 4 av 4 [UTKAST] - 2. Patient med andra cerebrala arteriovenösa missbildningar eller cerebrala arteriovenösa fistlar; 3. Patient med maligna tumörer; 4. Målaneurysm är fusiform, traumatisk, mykotisk eller dissekera relaterad; 5. Oförmåga att erhålla informerat samtycke; 6. Patienter med en förväntad livslängd mindre än 1 år; 7. Deltagande i andra kliniska studier av intrakraniellt aneurysm; 8. Avslag på uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aneurysm ruptur
Tidsram: Upp till 4 år eller tid för aneurysmreparationskirurgi
Aneurysm ruptur
Upp till 4 år eller tid för aneurysmreparationskirurgi
Morfologiska förändringar av aneurysm
Tidsram: Upp till 4 år eller tid för aneurysmreparationskirurgi
maximal diameterökning ≥ 1 mm eller utseende av en dottersäck
Upp till 4 år eller tid för aneurysmreparationskirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 4 år]
Akut hjärtinfarkt
Upp till 4 år]
Nystartad ischemisk stroke
Tidsram: Upp till 4 år]
Nystartad ischemisk stroke
Upp till 4 år]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liu Zhiyong

Samarbetspartners

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Studiestol: Min He, M.D., West China Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1300803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

dela originaldata 5 år efter studiens slutförande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera