Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus antitromboottisen tai antikoagulanttihoidon hyöty-riskistä potilailla, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joka liittyy iskeemiseen sydänsairauteen tai iskeemiseen aivoverisuonisairauteen

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Liu Zhiyong
Tämä on rekisteritutkimus repeytymättömien intrakraniaalisten aneurysmien (UIA) luonnollisesta etenemisestä. Lisäksi tutkijat analysoivat antitromboottisen tai antikoagulanttihoidon hyöty-riskisuhdetta potilailla, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joka liittyy iskeemiseen sydänsairauteen tai iskeemiseen aivoverisuonitautiin. Tutkijat pyrkivät luomaan tutkimusdatan avulla Kiinan kansallisen UIA-tietokannan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rekisteritutkimus repeytymättömien intrakraniaalisten aneurysmien (UIA) luonnollisesta etenemisestä. Lisäksi tutkijat analysoivat antitromboottisen tai antikoagulanttihoidon hyöty-riskisuhdetta potilailla, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joka liittyy iskeemiseen sydänsairauteen tai iskeemiseen aivoverisuonitautiin. Tutkijat pyrkivät luomaan tutkimusdatan avulla Kiinan kansallisen UIA-tietokannan. Tätä tutkimusta tukee Kiinan kansantasavallan tiede- ja teknologiaministeriön tutkimusapuraha. Tutkijat tekevät yhteistyötä muiden 19 lääketieteellisen keskuksen kanssa, jotka sijaitsevat Kiinan eri alueilla.

Tutkimusjakson aikana kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat tarkkailevat ja hoitavat yhteistyössä toimivissa terveyskeskuksissa. Mukana olevia potilaita seurataan vähintään vuoden ajan. Tutkimusaineisto edustaa UIA:n todellista luonnollista kulkua Kiinassa. Tätä tutkimusta varten tutkijat konsultoivat ja palkkasivat ammattitaitoisia asiantuntijoita tiedonkeruusta, tiedoista ja menetelmistä. Ehjä systemaattinen hankkeen ohjauskomitea, johon kuuluu tietojen seurantakomitea, tiedonhallintakomitea, projektin akateeminen komitea, johtoryhmä, projektipäällikkö, projektitilastomies ja tekninen tukikeskus, on rakennettu. Myös tieteellisiä määräyksiä on tehty

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joka liittyy iskeemiseen sydänsairauteen tai iskeemiseen aivoverisuonitautiin ja jotka hyväksyvät antitromboottista tai antikoagulanttihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hoitamattoman, repeytymättömän kallonsisäisen aneurysman diagnoosi (CTA:lla, MRA:lla tai DSA:lla);
  2. Potilas, jonka premorbid-mRS on 3 tai vähemmän;
  3. Yli 14-vuotias potilas;
  4. potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen;
  5. Potilaat, joilla on selvä historiallinen iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen aivohalvaus ja jotka hyväksyvät antitromboottista tai antikoagulanttihoitoa sekundaarisen taudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Subaraknoidaalinen verenvuoto tuntemattomista syistä;

- Sivu 4/4 [LUONNOS] - 2. Potilas, jolla on muita aivojen valtimo-laskimon epämuodostumia tai aivojen valtimo-laskimofisteleitä; 3. Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain; 4. Kohdeaneurysma on fusiforminen, traumaattinen, mykoottinen tai dissektoiva; 5. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus; 6. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi; 7. Osallistuminen muihin kallonsisäisen aneurysman kliinisiin tutkimuksiin; 8. Seurannan kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aneurysman repeämä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta tai aika aneurysman korjausleikkauksesta
Aneurysman repeämä
Jopa 4 vuotta tai aika aneurysman korjausleikkauksesta
Aneurysmien morfologiset muutokset
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta tai aika aneurysman korjausleikkauksesta
suurin halkaisijan kasvu ≥ 1 mm tai tytärpussin esiintyminen
Jopa 4 vuotta tai aika aneurysman korjausleikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta]
Akuutti sydäninfarkti
Jopa 4 vuotta]
Uusi iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta]
Uusi iskeeminen aivohalvaus
Jopa 4 vuotta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liu Zhiyong

Yhteistyökumppanit

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Min He, M.D., West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1300803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

jakaa alkuperäiset tiedot 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa