Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące stosunku korzyści do ryzyka leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwzakrzepowego u pacjentów z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi związanymi z chorobą niedokrwienną serca lub niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Liu Zhiyong
Jest to rejestrowe badanie naturalnego przebiegu niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (UIA). Ponadto badacze przeanalizują stosunek korzyści do ryzyka terapii przeciwzakrzepowej lub przeciwzakrzepowej u pacjentów z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi związanymi z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych. Badacze zamierzają wykorzystać dane badawcze do stworzenia chińskiej krajowej bazy danych UIA

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to rejestrowe badanie naturalnego przebiegu niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (UIA). Ponadto badacze przeanalizują stosunek korzyści do ryzyka terapii przeciwzakrzepowej lub przeciwzakrzepowej u pacjentów z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi związanymi z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych. Badacze zamierzają wykorzystać dane badawcze do stworzenia chińskiej krajowej bazy danych UIA. Badanie to jest finansowane z grantu badawczego Ministerstwa Nauki i Technologii Chińskiej Republiki Ludowej. Śledczy będą współpracować z pozostałymi 19 ośrodkami medycznymi, które znajdują się w różnych dystryktach Chin.

W okresie badania wszyscy pacjenci objęci tym badaniem będą obserwowani i leczeni we współpracujących ośrodkach medycznych. Włączeni pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 1 rok. Dane badawcze będą reprezentować rzeczywisty naturalny przebieg UIA w Chinach. Na potrzeby tego badania badacze skonsultowali się i zatrudnili profesjonalnych ekspertów w zakresie gromadzenia danych, danych i metodologii. Utworzono nienaruszony systematyczny komitet sterujący projektem, w tym Komitet Monitorowania Danych, Komitet Zarządzania Danymi, Komitet Akademicki Projektu, Grupa Wykonawcza, Kierownik Projektu, Statystyk Projektu i Centrum Wsparcia Technicznego. Opracowano również regulacje naukowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi w przebiegu choroby niedokrwiennej serca lub niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych, którzy przyjmują leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwzakrzepowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie nieleczonego niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego (za pomocą CTA, MRA lub DSA);
  2. Pacjent ze stanem przedchorobowym mRS wynoszącym 3 lub mniej;
  3. Pacjent w wieku powyżej 14 lat;
  4. Wyrażenie przez pacjenta zgody na udział w badaniu;
  5. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub udarem niedokrwiennym w wywiadzie, którzy akceptują leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwzakrzepowe w celu wtórnej profilaktyki

Kryteria wyłączenia:

Krwotok podpajęczynówkowy o nieznanej przyczynie;

- Strona 4 z 4 [PROJEKT] - 2. Pacjent z innymi malformacjami tętniczo-żylnymi mózgu lub przetokami tętniczo-żylnymi mózgu; 3. Pacjent z nowotworem złośliwym; 4. Docelowy tętniak jest wrzecionowaty, urazowy, grzybiczy lub związany z sekcją; 5. Niemożność uzyskania świadomej zgody; 6. Pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku; 7. Udział w innych badaniach klinicznych tętniaka wewnątrzczaszkowego; 8. Odmowa kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie tętniaka
Ramy czasowe: Do 4 lat lub czas operacji usunięcia tętniaka
Pęknięcie tętniaka
Do 4 lat lub czas operacji usunięcia tętniaka
Zmiany morfologiczne tętniaków
Ramy czasowe: Do 4 lat lub czas operacji usunięcia tętniaka
maksymalny wzrost średnicy ≥ 1mm lub pojawienie się worka potomnego
Do 4 lat lub czas operacji usunięcia tętniaka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 4 lat]
Ostry zawał mięśnia sercowego
Do 4 lat]
Nowy początek udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Do 4 lat]
Nowy początek udaru niedokrwiennego
Do 4 lat]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liu Zhiyong

Współpracownicy

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Min He, M.D., West China Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1300803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

udostępnić oryginalne dane 5 lat po zakończeniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj