허혈성 심장질환 또는 허혈성 뇌혈관질환을 동반한 비파열 두개내 동맥류 환자에서 항혈전제 또는 항응고제 치료의 유익성-위험성에 관한 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 파열되지 않은 두개내 동맥류(UIA)의 자연 경과에 대한 레지스트리 연구입니다. 또한 연구자들은 허혈성 심장 질환 또는 허혈성 뇌혈관 질환과 관련된 파열되지 않은 두개내 동맥류 환자에서 항혈전제 또는 항응고제 요법의 유익성-위험성을 분석할 것입니다. 조사관은 연구 데이터를 사용하여 UIA의 중국 국가 데이터베이스를 만드는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 중화인민공화국 과학기술부의 연구비 지원을 받았습니다. 조사관은 중국의 다른 지역에 위치한 다른 19개 의료 센터와 협력할 것입니다.
연구 기간 동안 본 연구에 포함된 모든 환자는 협력 의료 센터에서 관찰 및 치료를 받게 됩니다. 포함된 환자는 최소 1년 동안 추적 관찰됩니다. 연구 데이터는 중국에서 UIA의 실제 과정을 나타낼 것입니다. 이 연구를 위해 조사관은 데이터 수집, 데이터 및 방법론에 대해 전문 전문가와 상담하고 고용했습니다. Data Monitoring Committee, Data Management Committee, Project Academic Committee, Executive Group, Project Manager, Project Statistician, Technical Support Center 등 체계적인 사업추진위원회를 구성하여 운영하고 있습니다. 과학적 규제도 만들어졌다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료되지 않은 파열되지 않은 두개내 동맥류의 진단(CTA, MRA 또는 DSA에 의해);
- 병전 mRS가 3 이하인 환자;
- 14세 이상의 환자;
- 연구 참여에 동의한 환자;
- 허혈성심장질환 또는 허혈성뇌졸중의 병력이 있는 자로서 이차적 치료를 위해 항혈전제 또는 항응고제 치료를 받는 환자
제외 기준:
원인 불명의 지주막하 출혈;
- 2. 기타 뇌동정맥 기형 또는 뇌동정맥 누공이 있는 환자; 3. 악성종양 환자 4. 표적 동맥류는 방추형, 외상성, 진균성 또는 해부 관련입니다. 5. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음 6. 기대여명이 1년 미만인 환자 7. 두개내 동맥류에 대한 다른 임상 연구 참여; 8. 후속 조치 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥류 파열
기간: 최대 4년 또는 동맥류 복구 수술 시간
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동맥류 파열
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최대 4년 또는 동맥류 복구 수술 시간
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동맥류의 형태학적 변화
기간: 최대 4년 또는 동맥류 복구 수술 시간
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최대 직경 증가 ≥ 1mm 또는 딸 주머니 모양
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최대 4년 또는 동맥류 복구 수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색
기간: 최대 4년]
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급성 심근 경색
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최대 4년]
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새로운 발병 허혈성 뇌졸중
기간: 최대 4년]
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새로운 발병 허혈성 뇌졸중
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최대 4년]
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wiebers DO, Whisnant JP, Huston J 3rd, Meissner I, Brown RD Jr, Piepgras DG, Forbes GS, Thielen K, Nichols D, O'Fallon WM, Peacock J, Jaeger L, Kassell NF, Kongable-Beckman GL, Torner JC; International Study of Unruptured Intracranial Aneurysms Investigators. Unruptured intracranial aneurysms: natural history, clinical outcome, and risks of surgical and endovascular treatment. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):103-10. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13860-3.
- International Study of Unruptured Intracranial Aneurysms Investigators. Unruptured intracranial aneurysms--risk of rupture and risks of surgical intervention. N Engl J Med. 1998 Dec 10;339(24):1725-33. doi: 10.1056/NEJM199812103392401. Erratum In: N Engl J Med 1999 Mar 4;340(9):744.
- UCAS Japan Investigators; Morita A, Kirino T, Hashi K, Aoki N, Fukuhara S, Hashimoto N, Nakayama T, Sakai M, Teramoto A, Tominari S, Yoshimoto T. The natural course of unruptured cerebral aneurysms in a Japanese cohort. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2474-82. doi: 10.1056/NEJMoa1113260.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016YFC1300803
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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허혈성 심장 질환에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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