Randomiserad jämförande studie för ihållande smärta vid ryggmärgsskada: akupunktur vs aspecifik nålhudstimulering

Cirka 67 % av patienterna med ryggmärgsskada (SCI) upplever smärtsamma symtom under livets gång efter skadan och en tredjedel bedömer smärtan som "svår", med en betydande inverkan på livskvaliteten, på grund av begränsningar i dagliga aktiviteter och autonomi . Ihållande smärta kan vara av olika ursprung och kan vara nociceptiv, neuropatisk eller blandad. Det svarar dock ofta dåligt på farmakologisk terapi. Under några år har uppmärksamhet ägnats åt användningen av icke-farmakologiska terapier och interventionstekniker vid behandling av smärta, och akupunktur har varit den mest använda och uppskattade behandlingen för sin effektivitet. Endast två studier om användningen av akupunktur hos patienter med SCI inkluderades i den enda tillgängliga Cochrane-översikten, daterad 2014. Sådana studier, med fokus på det smärtsamma axelsyndromet och därför på skelettmuskelsmärta, visar en "icke-överlägsenhet" av akupunktur jämfört med skenakupunkturbehandling eller Trager-metoden. Granskningen kommer dock inte till några tydliga slutsatser om effektiviteten av interventionen på grund av det lilla antalet fall och hög risk för partiskhet.

En nyare primär, randomiserad, kontrollerad studie på SCI-patienter, även om den fokuserar på kronisk smärta och på en enda akupunkturteknik, använder en tvivelaktig studiedesign (cross-over) för att visa behandlingseffektivitet.

Den nuvarande randomiserade, jämförande studien syftar till att klargöra effektiviteten av traditionell akupunktur kontra aspecifik nålhudstimulering vid behandling av ihållande smärta hos patienter med ryggmärgsskada, genom att övervinna de fördomar som rapporterats i tidigare studier. På grund av de inneboende effekterna av skenakupunktur och i allmänhet hudstimulering, förväntas en statistiskt signifikant förändring av mätningarna från Numerical Rating Scale (NRS) även i jämförelsegruppen. För att minimera denna bias, som inte kan undvikas, och för att bibehålla patientens blindhet så mycket som möjligt, behandlas jämförelsegruppen genom att sticka in nålar i hudområden utanför metamer(er) som påverkas av smärta.

Huvudmål:

- Att utvärdera effekten av traditionell akupunktur kontra aspecifik nålhudstimulering för ihållande smärta hos patienter med ryggmärgsskada, i slutet av behandlingen och vid 3 veckors uppföljning.

Sekundära mål:

• Minskning av läkemedelsintaget, i slutet av behandlingen och vid efterföljande uppföljning;
• Minskning av ångest/depression, i slutet av behandlingen och vid efterföljande uppföljning;
• Förbättring av livskvalitet, i slutet av behandlingen och vid efterföljande uppföljning;
• Ihållande effekt av akupunktur 9 veckor efter behandling.

Data om eventuella biverkningar, relaterade till båda experimentella behandlingarna i försöket, kommer också att samlas in.