Randomisert komparativ studie for vedvarende smerter ved ryggmargsskade: akupunktur vs aspesifikk nålehudstimulering

Omtrent 67 % av pasienter med ryggmargsskade (SCI) opplever smertefulle symptomer i løpet av livet etter skade og en tredjedel vurderer smerten som "alvorlig", med betydelig innvirkning på livskvalitet, på grunn av begrensninger i daglige aktiviteter og autonomi . Vedvarende smerte kan være av ulik opprinnelse og kan være nociceptive, nevropatiske eller blandede. Imidlertid reagerer den ofte dårlig på farmakologisk terapi. I noen år har det blitt rettet oppmerksomhet mot bruk av ikke-farmakologiske terapier og intervensjonsteknikker ved smertebehandling, og akupunktur har vært den behandlingen som er mest brukt og verdsatt for sin effektivitet. Bare to studier om bruk av akupunktur hos SCI-pasienter ble inkludert i den eneste tilgjengelige Cochrane-gjennomgangen, datert 2014. Slike studier, med fokus på det smertefulle skuldersyndromet og derfor på skjelettmuskelsmerter, viser en "ikke-overlegenhet" av akupunktur sammenlignet med falsk akupunkturbehandling eller Trager-tilnærming. Gjennomgangen kommer imidlertid ikke til noen klare konklusjoner om effektiviteten av intervensjon på grunn av det lave antallet tilfeller og høy risiko for skjevhet.

En nyere primær, randomisert, kontrollert studie på SCI-pasienter, selv om den fokuserer på kronisk smerte og på en enkelt akupunkturteknikk, bruker et tvilsomt studiedesign (cross-over) for å demonstrere behandlingseffektivitet.

Den nåværende randomiserte, komparative studien tar sikte på å klargjøre effekten av tradisjonell akupunktur kontra aspesifikk nålehudstimulering ved behandling av vedvarende smerte hos personer med ryggmargsskade, ved å overvinne skjevhetene som er rapportert i tidligere studier. På grunn av de iboende effektene av falsk akupunktur og, generelt, av hudstimulering, forventes en statistisk signifikant endring i Numerical Rating Scale (NRS) målingene selv i sammenligningsgruppen. For å minimere denne skjevheten, som ikke kan unngås, og for å opprettholde pasientens blindhet så mye som mulig, behandles sammenligningsgruppen ved å sette inn nåler i hudområder utenfor metameren(e) som er påvirket av smerte.

Hovedmål:

- For å evaluere effekten av tradisjonell akupunktur vs. aspesifikk nålehudstimulering for vedvarende smerte hos personer med ryggmargsskade, ved slutten av behandlingen og ved 3 ukers oppfølging.

Sekundære mål:

• Reduksjon av legemiddelinntak, ved behandlingsslutt og ved etterfølgende oppfølging;
• Reduksjon av angst/depresjon, ved behandlingsslutt og ved etterfølgende oppfølging;
• Forbedring av livskvalitet, ved behandlingsslutt og ved etterfølgende oppfølging;
• Vedvarende effekt av akupunktur 9 uker etter behandling.

Data om eventuelle uønskede hendelser, relatert til begge eksperimentelle behandlinger av forsøket, vil også bli samlet inn.