Randomisierte Vergleichsstudie zu anhaltenden Schmerzen bei Rückenmarksverletzungen: Akupunktur vs. aspezifische Nadelhautstimulation

Etwa 67 % der Patienten mit Querschnittlähmung (SCI) erleben im Laufe des Lebens nach der Verletzung schmerzhafte Symptome und ein Drittel bewertet die Schmerzen aufgrund von Einschränkungen bei den täglichen Aktivitäten und der Autonomie als „schwer“, mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität . Anhaltende Schmerzen können unterschiedlichen Ursprungs sein und können nozizeptiv, neuropathisch oder gemischt sein. Es spricht jedoch oft schlecht auf eine pharmakologische Therapie an. Seit einigen Jahren wird der Anwendung von nicht-pharmakologischen Therapien und Interventionstechniken bei der Behandlung von Schmerzen Aufmerksamkeit geschenkt, und Akupunktur ist die am häufigsten angewandte und wegen ihrer Wirksamkeit geschätzte Behandlung. Nur zwei Studien zur Anwendung von Akupunktur bei SCI-Patienten wurden in den einzigen verfügbaren Cochrane-Review von 2014 aufgenommen. Solche Studien, die sich auf das schmerzhafte Schultersyndrom und damit auf Skelettmuskelschmerzen konzentrieren, zeigen eine „Nichtüberlegenheit“ der Akupunktur gegenüber einer Scheinakupunkturbehandlung oder einem Trager-Ansatz. Aufgrund der geringen Fallzahl und des hohen Bias-Risikos kommt der Review jedoch zu keinen eindeutigen Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit der Intervention.

Eine neuere primäre, randomisierte, kontrollierte Studie an SCI-Patienten verwendet, obwohl sie sich auf chronische Schmerzen und eine einzelne Akupunkturtechnik konzentriert, ein fragwürdiges Studiendesign (Cross-Over), um die Wirksamkeit der Behandlung zu demonstrieren.

Die vorliegende randomisierte, vergleichende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit traditioneller Akupunktur gegenüber aspezifischer Nadelhautstimulation bei der Behandlung anhaltender Schmerzen bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu klären, indem die in früheren Studien berichteten Vorurteile überwunden werden. Aufgrund der intrinsischen Wirkungen der Scheinakupunktur und allgemein der Hautstimulation ist eine statistisch signifikante Veränderung der Numerical Rating Scale (NRS)-Messwerte auch in der Vergleichsgruppe zu erwarten. Um diesen unvermeidbaren Bias zu minimieren und die Blindheit des Patienten möglichst aufrechtzuerhalten, wird die Vergleichsgruppe durch Einstechen von Nadeln in Hautareale außerhalb des/der von Schmerz betroffenen Metamer(e) behandelt.

Hauptziel:

- Bewertung der Wirksamkeit traditioneller Akupunktur gegenüber aspezifischer Nadelhautstimulation bei anhaltenden Schmerzen bei Personen mit Rückenmarksverletzung am Ende der Behandlung und bei der 3-wöchigen Nachsorge.

Sekundäre Ziele:

• Reduzierung der Medikamenteneinnahme am Ende der Behandlung und bei der anschließenden Nachsorge;
• Verringerung von Angstzuständen/Depressionen am Ende der Behandlung und bei der anschließenden Nachsorge;
• Verbesserung der Lebensqualität am Ende der Behandlung und bei der anschließenden Nachsorge;
• Persistenz der Wirkung der Akupunktur 9 Wochen nach der Behandlung.

Daten zu unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit beiden experimentellen Behandlungen der Studie werden ebenfalls gesammelt.