Gerandomiseerde vergelijkende studie voor aanhoudende pijn bij ruggenmergletsel: acupunctuur versus aspecifieke naaldhuidstimulatie

Ongeveer 67% van de patiënten met een dwarslaesie (SCI) ervaart pijnlijke symptomen in de loop van het leven na een blessure en een derde beoordeelt de pijn als "ernstig", met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven, als gevolg van beperkingen in dagelijkse activiteiten en autonomie . Aanhoudende pijn kan van verschillende oorsprong zijn en kan nociceptief, neuropathisch of gemengd zijn. Het reageert echter vaak slecht op farmacologische therapie. Sinds enkele jaren wordt aandacht besteed aan het gebruik van niet-farmacologische therapieën en interventionele technieken bij de behandeling van pijn, en acupunctuur is de meest gebruikte behandeling en wordt gewaardeerd om zijn doeltreffendheid. Slechts twee onderzoeken naar het gebruik van acupunctuur bij SCI-patiënten werden opgenomen in de enige beschikbare Cochrane-review, gedateerd 2014. Dergelijke onderzoeken, gericht op het pijnlijke schoudersyndroom en dus op skeletspierpijn, tonen een "niet-superioriteit" aan van acupunctuur in vergelijking met schijnacupunctuurbehandeling of Trager-benadering. De beoordeling komt echter niet tot duidelijke conclusies over de effectiviteit van interventie vanwege het kleine aantal gevallen en het hoge risico op vertekening.

Een recentere primaire, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij SCI-patiënten, hoewel gericht op chronische pijn en op een enkele acupunctuurtechniek, gebruikt een twijfelachtige onderzoeksopzet (cross-over) om de werkzaamheid van de behandeling aan te tonen.

De huidige gerandomiseerde, vergelijkende studie heeft tot doel de werkzaamheid van traditionele acupunctuur versus aspecifieke naaldhuidstimulatie te verduidelijken bij de behandeling van aanhoudende pijn bij proefpersonen met ruggenmergletsel, door de vooroordelen te overwinnen die in eerdere studies zijn gerapporteerd. Vanwege de intrinsieke effecten van schijnacupunctuur en, in het algemeen, van huidstimulatie, wordt zelfs in de vergelijkingsgroep een statistisch significante verandering in de Numerical Rating Scale (NRS)-metingen verwacht. Om deze vooringenomenheid, die niet kan worden vermeden, te minimaliseren en de blindheid van de patiënt zoveel mogelijk te behouden, wordt de vergelijkingsgroep behandeld door het inbrengen van naalden in huidgebieden buiten de door pijn aangetaste metameren.

Hoofddoel:

- Evalueren van de werkzaamheid van traditionele acupunctuur vs. aspecifieke naaldhuidstimulatie voor aanhoudende pijn bij patiënten met ruggenmergletsel, aan het einde van de behandeling en bij de follow-up na 3 weken.

Secundaire doelstellingen:

• Vermindering van de medicijninname, aan het einde van de behandeling en bij de daaropvolgende follow-up;
• Vermindering van angst/depressie, aan het einde van de behandeling en bij de daaropvolgende follow-up;
• Verbetering van de kwaliteit van leven, aan het einde van de behandeling en bij de daaropvolgende follow-up;
• Aanhoudend effect van acupunctuur 9 weken na behandeling.

Gegevens over eventuele bijwerkingen, gerelateerd aan beide experimentele behandelingen van de studie, zullen ook worden verzameld.