Ensaio comparativo randomizado para dor persistente em lesão da medula espinhal: acupuntura versus estimulação cutânea com agulha específica

Cerca de 67% dos doentes com lesão medular (LM) apresentam sintomas dolorosos no decurso da vida após a lesão e um terço avalia a dor como “forte”, com impacto significativo na qualidade de vida, devido às limitações nas atividades diárias e autonomia . A dor persistente pode ser de origem diferente e pode ser nociceptiva, neuropática ou mista. No entanto, muitas vezes é pouco responsivo à terapia farmacológica. Há alguns anos, tem-se dado atenção ao uso de terapias não farmacológicas e técnicas intervencionistas no tratamento da dor, sendo a acupuntura o tratamento mais utilizado e apreciado por sua eficácia. Apenas dois estudos sobre o uso de acupuntura em pacientes com LM foram incluídos na única revisão Cochrane disponível, datada de 2014. Tais estudos, com foco na síndrome do ombro doloroso e, portanto, na dor muscular esquelética, mostram uma "não superioridade" da acupuntura em comparação com o tratamento de acupuntura simulada ou abordagem de Trager. No entanto, a revisão não chega a nenhuma conclusão clara sobre a eficácia da intervenção devido ao pequeno número de casos e alto risco de viés.

Um estudo primário, randomizado e controlado mais recente em pacientes com lesão medular, embora se concentre na dor crônica e em uma única técnica de acupuntura, usa um desenho de estudo questionável (cross-over) para demonstrar a eficácia do tratamento.

O presente estudo comparativo randomizado visa esclarecer a eficácia da acupuntura tradicional versus a estimulação cutânea com agulha específica no tratamento da dor persistente em indivíduos com lesão da medula espinhal, superando os vieses relatados em estudos anteriores. Devido aos efeitos intrínsecos da acupuntura simulada e, geralmente, da estimulação da pele, uma mudança estatisticamente significativa nas medições da Escala de Avaliação Numérica (NRS) é esperada mesmo no grupo de comparação. Para minimizar esse viés, que não pode ser evitado, e para manter ao máximo a cegueira do paciente, o grupo de comparação é tratado pela inserção de agulhas em áreas da pele fora do(s) metâmero(s) acometido(s) pela dor.

Objetivo primário:

- Avaliar a eficácia da acupuntura tradicional versus estimulação cutânea com agulha específica para dor persistente em indivíduos com lesão medular, no final do tratamento e no seguimento de 3 semanas.

Objetivos secundários:

• Redução da ingesta medicamentosa, ao final do tratamento e no seguimento subseqüente;
• Redução da ansiedade/depressão, no final do tratamento e no seguimento subsequente;
• Melhoria da qualidade de vida, no final do tratamento e no acompanhamento subsequente;
• Persistência do efeito da acupuntura 9 semanas após o tratamento.

Dados relativos a quaisquer eventos adversos, relacionados a ambos os tratamentos experimentais do estudo, também serão coletados.