Essai comparatif randomisé sur la douleur persistante dans les lésions de la moelle épinière : acupuncture vs stimulation cutanée à l'aiguille aspécifique

Environ 67% des patients blessés médullaires (LM) présentent des symptômes douloureux au cours de leur vie après une blessure et un tiers évalue la douleur comme "sévère", avec un impact significatif sur la qualité de vie, en raison des limitations des activités quotidiennes et de l'autonomie . Les douleurs persistantes peuvent être d'origines diverses et peuvent être nociceptives, neuropathiques ou mixtes. Cependant, il répond souvent mal au traitement pharmacologique. Depuis quelques années, l'attention est portée sur l'utilisation de thérapies non pharmacologiques et de techniques interventionnelles dans le traitement de la douleur, et l'acupuncture est le traitement le plus utilisé et apprécié pour son efficacité. Seules deux études sur l'utilisation de l'acupuncture chez les patients blessés médullaires ont été incluses dans la seule revue Cochrane disponible, datée de 2014. De telles études, portant sur le syndrome douloureux de l'épaule et, par conséquent, sur les douleurs musculaires squelettiques, montrent une "non-supériorité" de l'acupuncture par rapport au traitement d'acupuncture fictive ou à l'approche Trager. Cependant, la revue ne parvient pas à des conclusions claires sur l'efficacité de l'intervention en raison du petit nombre de cas et du risque élevé de biais.

Un essai primaire, randomisé et contrôlé plus récent sur des patients blessés médullaires, bien que se concentrant sur la douleur chronique et sur une seule technique d'acupuncture, utilise une conception d'étude discutable (cross-over) pour démontrer l'efficacité du traitement.

Le présent essai comparatif randomisé vise à clarifier l'efficacité de l'acupuncture traditionnelle par rapport à la stimulation cutanée à l'aiguille aspécifique dans le traitement de la douleur persistante chez les sujets présentant une lésion de la moelle épinière, en surmontant les biais signalés dans les études précédentes. En raison des effets intrinsèques de l'acupuncture factice et, en général, de la stimulation cutanée, un changement statistiquement significatif dans les mesures de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) est attendu même dans le groupe de comparaison. Pour minimiser ce biais, qui ne peut être évité, et pour maintenir au maximum la cécité du patient, le groupe de comparaison est traité par l'insertion d'aiguilles dans des zones cutanées en dehors du ou des métamères touchés par la douleur.

Objectif principal:

- Évaluer l'efficacité de l'acupuncture traditionnelle par rapport à la stimulation cutanée à l'aiguille aspécifique pour les douleurs persistantes chez les sujets blessés médullaires, à la fin du traitement et au suivi de 3 semaines.

Objectifs secondaires :

• Réduction de la prise de médicaments, à la fin du traitement et au suivi ultérieur ;
• Réduction de l'anxiété/de la dépression, à la fin du traitement et lors du suivi ultérieur ;
• Amélioration de la qualité de vie, à la fin du traitement et au suivi ultérieur ;
• Persistance de l'effet de l'acupuncture 9 semaines après le traitement.

Les données concernant les événements indésirables, liés aux deux traitements expérimentaux de l'essai, seront également collectées.