Randomizovaná srovnávací studie pro přetrvávající bolest při poranění míchy: akupunktura vs. nespecifická jehlová stimulace kůže

Asi 67 % pacientů s poraněním míchy (SCI) pociťuje bolestivé příznaky v průběhu života po úrazu a třetina hodnotí bolest jako „závažnou“, s významným dopadem na kvalitu života, kvůli omezení v každodenních činnostech a autonomii. . Přetrvávající bolest může být různého původu a může být nociceptivní, neuropatická nebo smíšená. Často však špatně reaguje na farmakologickou léčbu. Již několik let je věnována pozornost využití nefarmakologických terapií a intervenčních technik při léčbě bolesti a akupunktura je nejpoužívanější a pro svou účinnost oceňovaná. Pouze dvě studie o použití akupunktury u pacientů s SCI byly zahrnuty do jediného dostupného Cochranova přehledu z roku 2014. Takové studie, zaměřené na syndrom bolestivého ramene, a tedy na bolesti kosterního svalstva, ukazují „nenadřazenost“ akupunktury ve srovnání s falešnou akupunkturou nebo Tragerovým přístupem. Přezkum však nedospěl k žádným jasným závěrům o účinnosti intervence kvůli malému počtu případů a vysokému riziku zkreslení.

Novější primární, randomizovaná, kontrolovaná studie na pacientech s SCI, ačkoli se zaměřuje na chronickou bolest a na jedinou akupunkturní techniku, používá k prokázání účinnosti léčby sporný design studie (cross-over).

Tato randomizovaná srovnávací studie si klade za cíl objasnit účinnost tradiční akupunktury vs. nespecifická stimulace kůže jehlou při léčbě přetrvávající bolesti u subjektů s poraněním míchy, a to překonáním zkreslení uváděných v předchozích studiích. Kvůli vnitřním účinkům falešné akupunktury a obecně stimulace kůže se očekává statisticky významná změna v měření numerické hodnotící škály (NRS) i ve srovnávací skupině. Aby se minimalizovalo toto zkreslení, kterému se nelze vyhnout, a aby se co nejvíce zachovala slepota pacienta, je srovnávací skupina léčena vpichováním jehel do oblastí kůže mimo metamer(y) postižené bolestí.

Primární cíl:

- Vyhodnotit účinnost tradiční akupunktury vs. nespecifická stimulace kůže jehlou pro přetrvávající bolest u subjektů s poraněním míchy, na konci léčby a po 3 týdnech sledování.

Sekundární cíle:

• Snížení příjmu léků na konci léčby a při následném sledování;
• Snížení úzkosti/deprese na konci léčby a při následném sledování;
• Zlepšení kvality života na konci léčby a při následném sledování;
• Přetrvávání účinku akupunktury 9 týdnů po léčbě.

Rovněž budou shromážděna data týkající se jakýchkoli nežádoucích příhod souvisejících s oběma experimentálními léčbami studie.