Рандомизированное сравнительное исследование стойкой боли при травме спинного мозга: иглоукалывание в сравнении со специфической стимуляцией кожи иглой

Около 67% пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ) испытывают болевые симптомы в течение жизни после травмы, а треть оценивает боль как «тяжелую», оказывающую значительное влияние на качество жизни из-за ограничений в повседневной деятельности и автономии. . Постоянная боль может иметь различное происхождение и быть ноцицептивной, нейропатической или смешанной. Тем не менее, он часто плохо поддается фармакологической терапии. В течение нескольких лет внимание уделялось использованию немедикаментозных методов лечения и интервенционных методов лечения боли, а иглоукалывание было наиболее используемым методом лечения, который ценился за его эффективность. Только два исследования по использованию акупунктуры у пациентов с ТСМ были включены в единственный доступный Кокрановский обзор от 2014 года. Такие исследования, посвященные синдрому боли в плече и, следовательно, боли в скелетных мышцах, показывают «не превосходство» акупунктуры по сравнению с фиктивным лечением акупунктурой или подходом Трагера. Однако в обзоре не делается каких-либо четких выводов об эффективности вмешательства из-за небольшого числа случаев и высокого риска систематической ошибки.

В более позднем первичном рандомизированном контролируемом исследовании пациентов с ТСМ, хотя и основное внимание уделялось хронической боли и одному методу акупунктуры, для демонстрации эффективности лечения используется сомнительный дизайн исследования (перекрестное).

Настоящее рандомизированное сравнительное исследование направлено на выяснение эффективности традиционной акупунктуры по сравнению с неспецифической стимуляцией кожи иглой при лечении постоянной боли у субъектов с травмой спинного мозга путем преодоления предубеждений, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях. Из-за внутренних эффектов фиктивной акупунктуры и, как правило, стимуляции кожи, ожидается статистически значимое изменение показателей числовой рейтинговой шкалы (NRS) даже в группе сравнения. Чтобы свести к минимуму эту предвзятость, которой невозможно избежать, и максимально сохранить слепоту пациента, в группе сравнения проводят лечение путем введения игл в участки кожи за пределами метамера(ов), пораженных болью.

Основная цель:

- Оценить эффективность традиционной акупунктуры по сравнению с неспецифической стимуляцией кожи иглой при постоянной боли у субъектов с травмой спинного мозга, в конце лечения и через 3 недели наблюдения.

Второстепенные цели:

• Уменьшение приема препарата, в конце лечения и при последующем наблюдении;
• Снижение тревоги/депрессии в конце лечения и при последующем наблюдении;
• Улучшение качества жизни в конце лечения и при последующем наблюдении;
• Стойкость эффекта акупунктуры через 9 недель после лечения.

Также будут собираться данные о любых нежелательных явлениях, связанных с обоими экспериментальными методами лечения.