Satunnaistettu vertaileva tutkimus jatkuvasta kivusta selkäydinvamman yhteydessä: akupunktio vs epäspesifinen neula-ihon stimulaatio

Noin 67 % potilaista, joilla on selkäydinvamma (SCI) kokevat kivuliaita oireita elämänsä aikana vamman jälkeen, ja kolmasosa arvioi kivun "vakavaksi", jolla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun päivittäisten toimintojen ja autonomian rajoitusten vuoksi. . Jatkuva kipu voi olla eri alkuperää ja se voi olla nosiseptiivista, neuropaattista tai sekamuotoista. Se reagoi kuitenkin usein huonosti farmakologiseen hoitoon. Muutaman vuoden ajan on kiinnitetty huomiota ei-lääketieteellisten hoitojen ja interventiotekniikoiden käyttöön kivun hoidossa, ja akupunktio on ollut eniten käytetty ja tehokkuudestaan ​​arvostettu hoitomuoto. Vain kaksi tutkimusta akupunktion käytöstä SCI-potilailla sisältyi ainoaan saatavilla olevaan Cochrane-katsaukseen, joka on päivätty 2014. Tällaiset tutkimukset, jotka keskittyvät kivuliaaseen olkapääoireyhtymään ja siten luurankolihaskipuun, osoittavat akupunktion "ei-ylivoiman" valeakupunktiohoitoon tai Trager-lähestymistapaan verrattuna. Katsauksessa ei kuitenkaan tehdä selkeitä johtopäätöksiä toimenpiteiden tehokkuudesta tapausten pienen määrän ja suuren harhariskin vuoksi.

Uudemmassa primaarisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa SCI-potilailla tehdyssä tutkimuksessa, vaikka se keskittyy krooniseen kipuun ja yhteen akupunktiotekniikkaan, käytetään kyseenalaista tutkimussuunnitelmaa (cross-over) hoidon tehokkuuden osoittamiseksi.

Tämän satunnaistetun, vertailevan tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perinteisen akupunktion tehoa verrattuna epäspesifiseen neulastimulaatioon selkäytimen vaurioituneiden potilaiden jatkuvan kivun hoidossa. Valeakupunktion ja yleensä ihostimulaation luontaisten vaikutusten vuoksi tilastollisesti merkittävää muutosta Numerical Rating Scale (NRS) -mittauksissa odotetaan jopa vertailuryhmässä. Tämän vääristymän minimoimiseksi, jota ei voida välttää, ja potilaan sokeuden säilyttämiseksi mahdollisimman paljon, vertailuryhmää hoidetaan työntämällä neuloja kivun vaikutuksen alaisen metameerin (metameerien) ulkopuolelle.

Ensisijainen tavoite:

- Arvioida perinteisen akupunktion tehoa verrattuna epäspesifiseen neulastimulaatioon jatkuvaan kipuun potilailla, joilla on selkäydinvamma, hoidon lopussa ja 3 viikon seurannassa.

Toissijaiset tavoitteet:

• Lääkkeiden käytön vähentäminen hoidon lopussa ja myöhemmässä seurannassa;
• Ahdistuneisuuden/masennuksen vähentäminen hoidon lopussa ja myöhemmässä seurannassa;
• elämänlaadun parantaminen hoidon lopussa ja myöhemmässä seurannassa;
• Akupunktion vaikutuksen säilyminen 9 viikkoa hoidon jälkeen.

Tietoja kerätään myös mahdollisista haittatapahtumista, jotka liittyvät kokeen molempiin kokeellisiin hoitoihin.