Ensayo comparativo aleatorizado de dolor persistente en lesiones de la médula espinal: acupuntura frente a estimulación cutánea con aguja específica

Cerca del 67% de los pacientes con lesión de la médula espinal (LME) experimentan síntomas dolorosos en el curso de la vida después de la lesión y un tercio evalúa el dolor como "severo", con un impacto significativo en la calidad de vida, debido a las limitaciones en las actividades diarias y la autonomía. . El dolor persistente puede ser de diferente origen y puede ser nociceptivo, neuropático o mixto. Sin embargo, a menudo responde mal a la terapia farmacológica. Desde hace unos años se ha prestado atención al uso de terapias no farmacológicas y técnicas intervencionistas en el tratamiento del dolor, siendo la acupuntura el tratamiento más utilizado y apreciado por su eficacia. Solo se incluyeron dos estudios sobre el uso de la acupuntura en pacientes con LME en la única revisión Cochrane disponible, con fecha de 2014. Dichos estudios, centrados en el síndrome del hombro doloroso y, por lo tanto, en el dolor del músculo esquelético, muestran una "no superioridad" de la acupuntura en comparación con el tratamiento de acupuntura simulada o el enfoque de Trager. Sin embargo, la revisión no llega a conclusiones claras sobre la efectividad de la intervención debido al pequeño número de casos y al alto riesgo de sesgo.

Un ensayo controlado aleatorizado primario más reciente en pacientes con SCI, aunque se centra en el dolor crónico y en una sola técnica de acupuntura, utiliza un diseño de estudio cuestionable (cruzado) para demostrar la eficacia del tratamiento.

El presente ensayo aleatorizado y comparativo tiene como objetivo aclarar la eficacia de la acupuntura tradicional frente a la estimulación de la piel con una aguja específica en el tratamiento del dolor persistente en sujetos con lesión de la médula espinal, superando los sesgos informados en estudios anteriores. Debido a los efectos intrínsecos de la acupuntura simulada y, en general, de la estimulación de la piel, se espera un cambio estadísticamente significativo en las mediciones de la escala de calificación numérica (NRS) incluso en el grupo de comparación. Para minimizar este sesgo, que no se puede evitar, y para mantener la ceguera del paciente tanto como sea posible, el grupo de comparación se trata mediante la inserción de agujas en áreas de la piel fuera de los metámeros afectados por el dolor.

Objetivo primario:

- Evaluar la eficacia de la acupuntura tradicional frente a la estimulación cutánea con aguja específica para el dolor persistente en sujetos con lesión de la médula espinal, al final del tratamiento ya las 3 semanas de seguimiento.

Objetivos secundarios:

• Reducción de la ingesta de medicamentos, al final del tratamiento y en el seguimiento posterior;
• Reducción de la ansiedad/depresión, al final del tratamiento y en el seguimiento posterior;
• Mejora de la calidad de vida, al final del tratamiento y en el seguimiento posterior;
• Persistencia del efecto de la acupuntura 9 semanas después del tratamiento.

También se recopilarán datos sobre cualquier evento adverso relacionado con ambos tratamientos experimentales del ensayo.