Randomiseret sammenlignende undersøgelse for vedvarende smerter ved rygmarvsskade: Akupunktur vs aspecifik nålehudstimulering

Omkring 67 % af patienter med rygmarvsskade (SCI) oplever smertefulde symptomer i løbet af livet efter skaden, og en tredjedel vurderer smerten som "alvorlig", med en betydelig indvirkning på livskvaliteten på grund af begrænsninger i daglige aktiviteter og autonomi . Vedvarende smerte kan være af forskellig oprindelse og kan være nociceptive, neuropatiske eller blandede. Imidlertid reagerer det ofte dårligt på farmakologisk behandling. I nogle år har man været opmærksom på brugen af ​​ikke-farmakologiske terapier og interventionelle teknikker til behandling af smerter, og akupunktur har været den mest anvendte og værdsatte behandling for sin effektivitet. Kun to undersøgelser af brugen af ​​akupunktur hos SCI-patienter blev inkluderet i den eneste tilgængelige Cochrane-gennemgang, dateret 2014. Sådanne undersøgelser, der fokuserer på det smertefulde skuldersyndrom og derfor på skeletmuskelsmerter, viser en "ikke-overlegenhed" af akupunktur sammenlignet med falsk akupunkturbehandling eller Trager-tilgang. Gennemgangen kommer dog ikke til nogen klare konklusioner om effektiviteten af ​​intervention på grund af det lille antal tilfælde og høj risiko for bias.

Et nyere primært, randomiseret, kontrolleret forsøg på SCI-patienter, selvom det fokuserer på kroniske smerter og på en enkelt akupunkturteknik, bruger et tvivlsomt studiedesign (cross-over) til at demonstrere behandlingseffektivitet.

Det nuværende randomiserede, komparative forsøg har til formål at klarlægge effektiviteten af ​​traditionel akupunktur vs. aspecifik nålehudstimulering til behandling af vedvarende smerter hos personer med rygmarvsskade ved at overvinde de skævheder, der er rapporteret i tidligere undersøgelser. På grund af de iboende virkninger af sham-akupunktur og generelt af hudstimulering forventes en statistisk signifikant ændring i Numerical Rating Scale (NRS) målinger selv i sammenligningsgruppen. For at minimere denne bias, som ikke kan undgås, og for at bevare patientens blindhed så meget som muligt, behandles sammenligningsgruppen ved indsættelse af nåle i hudområder uden for metamer(e) der er ramt af smerte.

Primært mål:

- At evaluere effektiviteten af ​​traditionel akupunktur vs. aspecifik nålehudstimulering for vedvarende smerter hos personer med rygmarvsskade, ved afslutningen af ​​behandlingen og ved 3 ugers opfølgning.

Sekundære mål:

• Reduktion af lægemiddelindtagelse, ved behandlingens afslutning og ved den efterfølgende opfølgning;
• Reduktion af angst/depression, ved behandlingens afslutning og ved den efterfølgende opfølgning;
• Forbedring af livskvalitet, ved behandlingens afslutning og ved den efterfølgende opfølgning;
• Vedvarende virkning af akupunktur 9 uger efter behandlingen.

Data vedrørende eventuelle uønskede hændelser, relateret til begge forsøgsbehandlinger i forsøget, vil også blive indsamlet.