Derma-Stent Novel Abscess Pack Device

Bakgrund:

Kutan abscess är ett infektionstillstånd som drabbar miljontals människor varje år, och förekomsten ökar. Mellan 1993 och 2005 ökade det årliga antalet akutmottagningsbesök för hud- och mjukdelsinfektioner från 1,2 till 3,4 miljoner, och detta berodde till stor del på en ökning av prevalensen av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) i samhället.

Standardbehandlingen för kutan abscess är snitt och dränering vid sängen på akuten. Efter denna procedur sätter många läkare in en remsa av gasväv, känd som packning, för att bibehålla det öppna kirurgiska snittet, förbättra dräneringen och förhindra återackumulering av abscessen. Om abscessen är packad måste patienterna vanligtvis återvända inom 2-3 dagar för ett upprepat besök för att få packningen borttagen. Den nuvarande standarden för vård, gasvävspackning, är svår för patienter att ta bort på egen hand, eftersom själva packningen blir impregnerad med pus och blod. Dessutom kan packningsproceduren vara smärtsam, trots användning av lokalanestetika.

Ett nyare tillvägagångssätt förespråkar användningen av en kiselsträng, känd som en PDS-loop för packning och dränering. Även om detta tillvägagångssätt kan minska smärta och är lika effektivt när det gäller läkningstid och behandlingsmisslyckande, är PDS eller Vessiloop inte lätt tillgänglig på akutmottagningar och polikliniker, eftersom det är en specialiserad steril kirurgisk anordning som används vid vaskulära ingrepp. Dessutom underlättar denna procedur inte spolning av abscesshålan, eftersom ett mycket mindre snitt görs. Slutligen kräver PDS-öglan en kirurgisk knut som kan lossna.

Mål:

För att undersöka användningen av en ny kiselpackningsanordning, Derma-Stent™. Den nya anordningen kommer att underlätta självborttagning av patienter, eftersom den har en smalare profil och, som ett icke-absorberande material, inte kommer att bli mättad med kroppsvätskor. Även om den inte kommer att absorbera kroppsvätskor, tros det att Derma-stenten kommer att uppnå målet att läka sår genom att bibehålla öppningen av det kirurgiska snittet.

Hypotes:

Acceptansen av självborttagning kommer att vara betydligt högre för den nya anordningen.

Studieprotokoll:

ED besök

1. Abscess mätt med ultraljud. Studien kommer att utföras av en utbildad forskningsassistent och kommer att verifieras av en läkare som är certifierad att tolka ljudbilder av mjukvävnad.
2. Abscess fotograferad, med måttband, för att möjliggöra objektiv mätning av hudförhärdning och erytem.
3. Abscess kommer att snittas och dräneras, med hjälp av standardteknik, med lokalbedövning
4. Packning utförd enligt randomiseringsgrupp.
5. Sterilt förband applicerat.
6. Ämne fyller i bedömningsformulär - smärtskala.
7. Utövaren fyller i bedömningsformuläret - användarvänlighet.

Uppföljningsbesök 1 - 3-5 dagar

1. Borttagning av förpackning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta bort förpackningen på egen hand under överinseende av läkaren. Läkaren kommer att ta bort förpackningen om de inte kan.
2. Mätning av abscessdiameter och volym, med hjälp av måttband, fotografi och ultraljud för vårdcentral.
3. Utövare och ämnesbedömningsformulär enligt ovan, men lägger till enklare procedurer och sannolikhet att ämnet skulle ha tagit bort packningen hemma.

Uppföljningsbesök 2 - 24-32 dagar

1. Bedömning av kvarvarande erytem och vätskeansamling genom mätning, fotografi och UL
2. Utövare och ämnesbedömning inklusive global tillfredsställelse, och tillfredsställelse med kosmetiskt resultat.

Biverkningar:

Om läkaren är imponerad av att såret inte är lämpligt vid något av f/u-besöken, kan antibiotika ordineras och ompackning kan utföras med hjälp av gasväv. Användning av antibiotika för abscess är kontroversiell och de flesta läkare ordinerar dessa från fall till fall. Antibiotika kommer att ordineras enligt läkarens gottfinnande och inte relaterat till studieprotokollet.

Befolkning:

Bekvämlighetsprov av vuxna patienter med okomplicerad kutan abscess som är mottaglig för dränering vid sängkanten till antingen DRH eller SGH ED.

Provstorleksberäkning:

Eftersom detta är en hypotesgenererande studie, och effektstorleken är okänd, utfördes ingen formell provstorleksberäkning. 60 patienter valdes ut som urvalsstorlek.