Derma-Stent Novel Abscess Packing Device

Hintergrund:

Der Hautabszess ist eine ansteckende Erkrankung, die jedes Jahr Millionen von Menschen betrifft, und die Inzidenz nimmt zu. Zwischen 1993 und 2005 stieg die jährliche Zahl der Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Haut- und Weichteilinfektionen von 1,2 auf 3,4 Millionen, was größtenteils auf einen Anstieg der Prävalenz von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA) in der Gemeinde zurückzuführen ist.

Die Standardbehandlung für Hautabszesse ist die Inzision und Drainage am Krankenbett in der Notaufnahme. Nach diesem Verfahren führen viele Kliniker einen Gazestreifen ein, der als Tamponade bekannt ist, um den chirurgischen Einschnitt offen zu halten, die Drainage zu verbessern und eine erneute Ansammlung des Abszesses zu verhindern. Wenn der Abszess verpackt ist, müssen die Patienten in der Regel nach 2-3 Tagen zu einem erneuten Besuch zurückkehren, um die Verpackung entfernen zu lassen. Der derzeitige Behandlungsstandard, die Mullpackung, ist für Patienten schwierig alleine zu entfernen, da die Packung selbst mit Eiter und Blut imprägniert wird. Außerdem kann der Packvorgang trotz der Verwendung von Lokalanästhetika schmerzhaft sein.

Ein neuerer Ansatz befürwortet die Verwendung einer Silikonschnur, die als PDS-Schleife bekannt ist, zum Zwecke des Packens und Entwässerns. Während dieser Ansatz Schmerzen reduzieren kann und in Bezug auf Heilungszeit und Behandlungsversagen gleichermaßen effektiv ist, ist das PDS oder Vessiloop in Notaufnahmen und Ambulanzen nicht ohne weiteres verfügbar, da es sich um ein spezialisiertes steriles chirurgisches Gerät handelt, das bei Gefäßeingriffen verwendet wird. Außerdem erleichtert dieses Verfahren nicht die Spülung der Abszesshöhle, da ein viel kleinerer Einschnitt gemacht wird. Schließlich erfordert die PDS-Schlaufe einen chirurgischen Knoten, der sich lösen kann.

Zielsetzung:

Untersuchung der Verwendung eines neuartigen Silikon-Verpackungsgeräts, des Derma-Stent™. Die neuartige Vorrichtung wird die Selbstentfernung durch Patienten erleichtern, da sie ein schmaleres Profil hat und als nicht absorbierendes Material nicht mit Körperflüssigkeiten gesättigt wird. Obwohl er keine Körperflüssigkeiten absorbiert, wird angenommen, dass der Derma-Stent das Ziel der Wundheilung erreicht, indem er die Öffnung des chirurgischen Einschnitts aufrechterhält.

Hypothese:

Die Akzeptanz der Selbstentfernung wird für die neuartige Vorrichtung signifikant höher sein.

Studienprotokoll:

ED-Besuch

1. Abszess per Ultraschall gemessen. Die Studie wird von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt und von einem Arzt verifiziert, der für die Interpretation von sonografischen Weichteilbildern zertifiziert ist.
2. Abszess fotografiert, mit Maßband, um eine objektive Messung der Hautverhärtung und des Erythems zu ermöglichen.
3. Der Abszess wird unter Verwendung von Standardbehandlungstechniken mit örtlicher Betäubung eingeschnitten und drainiert
4. Verpackung gemäß Randomisierungsgruppe durchgeführt.
5. Steriler Verband angelegt.
6. Das Subjekt füllt das Bewertungsformular aus – Schmerzskala.
7. Praktiker füllt Bewertungsformular aus – Benutzerfreundlichkeit.

Folgebesuch 1 - 3-5 Tage

1. Entfernen der Verpackung. Die Probanden werden gebeten, die Verpackung unter Aufsicht des Arztes selbst zu entfernen. Der Arzt wird die Verpackung entfernen, wenn er dazu nicht in der Lage ist.
2. Messung von Abszessdurchmesser und -volumen mit Maßband, Foto und Point-of-Care-Ultraschall.
3. Bewertungsformular für Praktiker und Probanden wie oben, aber mit einfacheren Verfahren und der Wahrscheinlichkeit, dass der Proband die Verpackung zu Hause entfernt hätte.

Folgebesuch 2 - 24-32 Tage

1. Beurteilung des Resterythems und der Flüssigkeitsansammlung durch Messung, Foto und US
2. Beurteilung des Arztes und des Probanden, einschließlich globaler Zufriedenheit und Zufriedenheit mit dem kosmetischen Ergebnis.

Nebenwirkungen:

Wenn der Arzt den Eindruck hat, dass die Wunde bei einem der F/U-Besuche nicht angemessen ist, können Antibiotika verschrieben und ein Umpacken unter Verwendung eines Gazestreifens durchgeführt werden. Die Verwendung von Antibiotika bei Abszessen ist umstritten und die meisten Ärzte verschreiben diese von Fall zu Fall. Antibiotika werden nach Ermessen des Arztes verschrieben und stehen nicht im Zusammenhang mit dem Studienprotokoll.

Bevölkerung:

Convenience-Probe von erwachsenen Patienten mit unkompliziertem Hautabszess, die für eine bettseitige Drainage mit DRH oder SGH ED geeignet sind.

Berechnung der Stichprobengröße:

Da es sich um eine hypothesengenerierende Studie handelt und die Effektgröße unbekannt ist, wurde keine formale Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Als Stichprobengröße wurden 60 Patienten gewählt.