Dispositif de remplissage d'abcès Derma-Stent Novel

Arrière plan:

L'abcès cutané est une maladie infectieuse qui touche des millions de personnes chaque année et dont l'incidence est en augmentation. Entre 1993 et ​​2005, le nombre annuel de visites aux urgences pour des infections de la peau et des tissus mous est passé de 1,2 à 3,4 millions, ce qui est largement attribué à une augmentation de la prévalence du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) dans la communauté.

Le traitement standard des abcès cutanés est l'incision et le drainage au chevet du patient aux urgences. Suite à cette procédure, de nombreux cliniciens insèrent une bande de gaze, connue sous le nom d'emballage, pour maintenir l'incision chirurgicale ouverte, améliorer le drainage et empêcher la réaccumulation de l'abcès. Si l'abcès est emballé, les patients doivent généralement revenir dans 2 à 3 jours pour une nouvelle visite afin de retirer l'emballage. La norme de soins actuelle, la compresse de gaze, est difficile à retirer pour les patients seuls, car la compresse elle-même s'imprègne de pus et de sang. De plus, la procédure d'emballage peut être douloureuse, malgré l'utilisation d'anesthésiques locaux.

Une approche plus récente préconise l'utilisation d'une chaîne de silicium, connue sous le nom de boucle PDS à des fins d'emballage et de drainage. Bien que cette approche puisse réduire la douleur et soit tout aussi efficace en termes de temps de guérison et d'échec du traitement, le PDS ou Vessiloop n'est pas facilement disponible dans les services d'urgence et les cliniques externes, car il s'agit d'un dispositif chirurgical stérile spécialisé utilisé dans les procédures vasculaires. De plus, cette procédure ne facilite pas l'irrigation de la cavité de l'abcès, car une incision beaucoup plus petite est pratiquée. Enfin, la boucle PDS nécessite un nœud chirurgical qui peut se détacher.

Objectif:

Étudier l'utilisation d'un nouveau dispositif de remplissage en silicone, le Derma-Stent™. Le nouveau dispositif facilitera l'auto-retrait par les patients, car il a un profil plus étroit et, en tant que matériau non absorbant, ne sera pas saturé de fluides corporels. Bien qu'il n'absorbe pas les fluides corporels, on pense que le Derma-stent atteindra l'objectif de cicatrisation des plaies en maintenant l'ouverture de l'incision chirurgicale.

Hypothèse:

L'acceptabilité de l'auto-élimination sera significativement plus élevée pour le nouveau dispositif.

Protocole d'étude:

Visite à l'urgence

1. Abcès mesuré par échographie. L'étude sera réalisée par un assistant de recherche qualifié et sera vérifiée par un médecin certifié pour interpréter les images échographiques des tissus mous.
2. Abcès photographié, avec ruban de mesure, pour permettre une mesure objective de l'induration cutanée et de l'érythème.
3. L'abcès sera incisé et drainé, en utilisant une technique de soins standard, avec une anesthésie locale
4. Emballage effectué selon le groupe de randomisation.
5. Pansement stérile appliqué.
6. Le sujet remplit le formulaire d'évaluation - échelle de douleur.
7. Le praticien remplit le formulaire d'évaluation - facilité d'utilisation.

Visite de suivi 1 - 3-5 jours

1. Enlèvement de l'emballage. Les sujets seront invités à retirer l'emballage par eux-mêmes sous la supervision du médecin. Le médecin retirera l'emballage s'il n'en est pas capable.
2. Mesure du diamètre et du volume de l'abcès à l'aide d'un ruban à mesurer, d'une photographie et d'une échographie au point de service.
3. Formulaire d'évaluation du praticien et du sujet comme ci-dessus, mais en ajoutant la facilité de la procédure et la probabilité que le sujet ait enlevé l'emballage à la maison.

Visite de suivi 2 - 24-32 jours

1. Évaluation de l'érythème résiduel et de la collecte de liquide par mesure, photographie et échographie
2. Évaluation du praticien et du sujet, y compris la satisfaction globale et la satisfaction du résultat cosmétique.

Effets indésirables :

Si le médecin est convaincu que la plaie n'est pas appropriée lors de l'une ou l'autre des visites f / u, des antibiotiques peuvent être prescrits et un reconditionnement peut être effectué à l'aide d'une bande de gaze. L'utilisation d'antibiotiques pour les abcès est controversée et la plupart des médecins les prescrivent au cas par cas. Les antibiotiques seront prescrits à la discrétion du médecin et non liés au protocole de l'étude.

Population:

Échantillon de commodité de patients adultes présentant un abcès cutané non compliqué pouvant être drainé au chevet vers le DRH ou le SGH ED.

Calcul de la taille de l'échantillon :

Comme il s'agit d'une étude générant des hypothèses et que la taille de l'effet est inconnue, le calcul formel de la taille de l'échantillon n'a pas été effectué. 60 patients ont été choisis comme taille d'échantillon.