Derma-Stent Novel Abscess Pakking Device

Bakgrunn:

Kutan abscess er en infeksjonstilstand som rammer millioner av mennesker hvert år, og forekomsten er på vei oppover. Mellom 1993 og 2005 økte det årlige antallet akuttmottaksbesøk (ED) for hud- og bløtvevsinfeksjoner fra 1,2 til 3,4 millioner, og dette skyldtes i stor grad en økning i forekomsten av meticillinresistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i samfunnet.

Standardbehandlingen for kutan abscess er snitt og drenering ved sengekanten i ED. Etter denne prosedyren setter mange klinikere inn en stripe med gasbind, kjent som pakking, for å opprettholde det åpne kirurgiske snittet, forbedre dreneringen og forhindre reakkumulering av abscessen. Hvis abscessen er pakket, må pasientene vanligvis returnere i løpet av 2-3 dager for et gjentatt besøk for å få fjernet pakningen. Den nåværende standarden for omsorg, gasbindpakking, er vanskelig for pasienter å fjerne alene, da selve pakningen blir impregnert med puss og blod. I tillegg kan pakkingsprosedyren være smertefull, til tross for bruk av lokalbedøvelse.

En nyere tilnærming tar til orde for bruk av en silisiumstreng, kjent som en PDS-løkke for pakking og drenering. Selv om denne tilnærmingen kan redusere smerte, og er like effektiv når det gjelder helbredelsestid og behandlingssvikt, er PDS eller Vessiloop ikke lett tilgjengelig på akuttmottak og poliklinikker, siden det er en spesialisert steril kirurgisk enhet som brukes i vaskulære prosedyrer. Videre letter denne prosedyren ikke vanning av abscesshulen, siden det lages et mye mindre snitt. Til slutt krever PDS-løkken en kirurgisk knute som kan løsne.

Objektiv:

For å undersøke bruken av en ny silisiumpakkeenhet, Derma-Stent™. Den nye enheten vil lette selvfjerning av pasienter, siden den har en smalere profil, og som et ikke-absorberende materiale vil den ikke bli mettet med kroppsvæsker. Selv om den ikke vil absorbere kroppsvæsker, antas det at Derma-stenten vil oppnå målet om sårheling ved å opprettholde åpningen av det kirurgiske snittet.

Hypotese:

Akseptabiliteten av selvfjerning vil være betydelig høyere for den nye enheten.

Studieprotokoll:

ED besøk

1. Abscess målt ved ultralyd. Studien vil bli utført av en utdannet forskningsassistent, og vil bli verifisert av en lege som er sertifisert til å tolke sonografiske bilder av bløtvev.
2. Abscess fotografert, med målebånd, for å tillate objektiv måling av hudforhardning og erytem.
3. Abscess vil bli skåret inn og drenert, ved bruk av standard pleieteknikk, med lokalbedøvelse
4. Pakking utført i henhold til randomiseringsgruppe.
5. Steril bandasje påført.
6. Emnet fyller ut vurderingsskjema - smerteskala.
7. Utøver fyller ut vurderingsskjema - brukervennlighet.

Oppfølgingsbesøk 1 - 3-5 dager

1. Fjerning av emballasje. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fjerne pakningen på egenhånd under tilsyn av legen. Legen vil fjerne pakningen hvis de ikke er i stand til det.
2. Måling av abscessdiameter og -volum, ved bruk av målebånd, fotografi og pleiepunkt-ultralyd.
3. Utøver og fagvurderingsskjema som ovenfor, men legger til enkel prosedyre og sannsynlighet for at faget ville ha fjernet pakking hjemme.

Oppfølgingsbesøk 2 - 24-32 dager

1. Vurdering av gjenværende erytem og væskeansamling ved måling, fotografi og UL
2. Utøver og fagvurdering inkludert global tilfredshet, og tilfredshet med kosmetisk resultat.

Bivirkninger:

Hvis legen er imponert over at såret ikke er hensiktsmessig ved enten f/u-besøk, kan antibiotika foreskrives, og ompakking kan utføres ved å bruke gasbind. Bruk av antibiotika for abscess er kontroversiell og de fleste leger foreskriver disse fra sak til sak. Antibiotika vil bli foreskrevet etter legens skjønn og ikke relatert til studieprotokollen.

Befolkning:

Bekvemmelighetsprøve av voksne pasienter med ukomplisert kutan abscess som er mottakelig for drenering ved sengen til enten DRH eller SGH ED.

Eksempelstørrelsesberegning:

Siden dette er en hypotesegenererende studie, og effektstørrelsen er ukjent, ble det ikke utført formell prøvestørrelsesberegning. 60 pasienter ble valgt som utvalgsstørrelse.