真皮支架新型脓肿填塞装置

背景：

皮肤脓肿是一种传染性疾病，每年影响数百万人，并且发病率呈上升趋势。 从 1993 年到 2005 年，因皮肤和软组织感染而到急诊科 (ED) 就诊的年人次从 120 万人次增加到 340 万人次，这在很大程度上归因于社区中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 流行率的上升。

皮肤脓肿的标准治疗方法是在急诊室床边切开引流。 在此过程之后，许多临床医生插入一条纱布（称为填塞）以保持开放的手术切口、加强引流并防止脓肿再次积聚。 如果脓肿被填塞，患者通常必须在 2-3 天内返回以再次访问以移除填塞物。 目前的护理标准，纱布包装，患者很难单独去除，因为包装本身会浸有脓液和血液。 此外，尽管使用了局部麻醉剂，但包装过程可能会很痛苦。

一种较新的方法提倡使用硅串，称为 PDS 回路，用于填充和排水。 虽然这种方法可以减轻疼痛，并且在愈合时间和治疗失败方面同样有效，但 PDS 或 Vessiloop 在急诊室和门诊诊所并不容易获得，因为它是一种专门用于血管手术的无菌手术设备。 此外，该手术不利于脓肿腔的冲洗，因为切口要小得多。 最后，PDS 环需要一个可能会松动的手术结。

客观的：

研究新型硅包装装置 Derma-Stent™ 的使用。 这种新型装置将有助于患者自行移除，因为它具有更窄的外形，并且作为一种非吸收性材料，不会被体液浸透。 虽然它不会吸收体液，但相信Derma-stent将通过保持手术切口的开放来达到伤口愈合的目的。

假设：

对于新设备，自我移除的可接受性将显着提高。

研究协议：

ED访问

1. 脓肿通过超声波测量。 研究将由训练有素的研究助理进行，并将由经过认证可以解释软组织超声图像的医生进行验证。
2. 用卷尺拍摄脓肿，以便客观测量皮肤硬结和红斑。
3. 脓肿将被切开和引流，采用标准护理技术，使用局部麻醉剂
4. 根据随机分组进行包装。
5. 应用无菌敷料。
6. 受试者完成评估表——疼痛量表。
7. 从业者填写评估表 - 易于使用。

随访 1 - 3-5 天

1. 拆除包装。 受试者将被要求在医生的监督下自行拆除包装。 如果他们不能，医生会移除包装。
2. 使用卷尺、照片和床旁超声测量脓肿直径和体积。
3. 从业者和受试者评估表如上所述，但增加了程序的便利性，以及受试者在家中移除包装的可能性。

随访 2 - 24-32 天

1. 通过测量、照片和超声评估残留红斑和积液
2. 从业者和受试者评估，包括总体满意度和对美容效果的满意度。

不利影响：

如果医生在 f/u 访问时认为伤口不合适，可以开抗生素，并可以使用纱布密封条进行重新包装。 使用抗生素治疗脓肿是有争议的，大多数医生根据具体情况开具处方。 抗生素将由医生酌情开具，与研究方案无关。

人口：

患有简单皮肤脓肿的成年患者的便利样本适合床边引流至 DRH 或 SGH ED。

样本量计算：

由于这是一项假设生成研究，且效应量未知，因此未进行正式的样本量计算。 选择 60 名患者作为样本量。