Derma-Stent Új tályogcsomagoló eszköz

Háttér:

A bőrtályog olyan fertőző állapot, amely évente emberek millióit érinti, és az előfordulás egyre növekszik. 1993 és 2005 között a bőr- és lágyrészfertőzések miatti sürgősségi osztályon (ED) évente 1,2-ről 3,4 millióra nőtt, és ez nagyrészt a meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) előfordulásának növekedésére vezethető vissza a közösségben.

A bőrtályog szokásos kezelése a bemetszés és a vízelvezetés az ágy mellett az ED-ben. Ezt az eljárást követően sok klinikus gézcsíkot helyez be, amelyet csomagolóanyagnak neveznek, hogy fenntartsák a nyitott sebészeti bemetszést, javítsák a vízelvezetést és megakadályozzák a tályog újbóli felhalmozódását. Ha a tályog be van csomagolva, a betegeknek általában 2-3 napon belül vissza kell térniük egy ismételt látogatásra, hogy eltávolítsák a csomagolást. Az ellátás jelenlegi színvonalát, a gézcsomagolást a betegek egyedül nehezen tudják eltávolítani, mivel magát a tömítést is átitatja a genny és a vér. Ezenkívül a csomagolási eljárás fájdalmas lehet a helyi érzéstelenítők használata ellenére.

Egy újabb megközelítés a szilíciumfüzér, az úgynevezett PDS-hurok használatát támogatja a csomagolás és a vízelvezetés céljából. Bár ez a megközelítés csökkentheti a fájdalmat, és ugyanolyan hatékony a gyógyulási idő és a kezelés sikertelensége tekintetében, a PDS vagy a Vessiloop nem elérhető könnyen a sürgősségi osztályokon és a járóbeteg-szakrendeléseken, mivel ez egy speciális steril sebészeti eszköz, amelyet érrendszeri eljárásokban használnak. Ezenkívül ez az eljárás nem könnyíti meg a tályogüreg öntözését, mivel sokkal kisebb bemetszést hajtanak végre. Végül a PDS hurok műtéti csomót igényel, amely meglazulhat.

Célkitűzés:

Egy újszerű szilícium csomagolóeszköz, a Derma-Stent™ használatának vizsgálata. Az új eszköz megkönnyíti a betegek öneltávolítását, mivel szűkebb a profilja, és nem nedvszívó anyagként nem telítődik testnedvekkel. Bár nem szívja fel a testfolyadékokat, úgy gondolják, hogy a Derma-stent a sebgyógyulás célját a műtéti bemetszés nyílásának fenntartásával éri el.

Hipotézis:

Az öneltávolítás elfogadhatósága lényegesen magasabb lesz az új eszköz esetében.

Vizsgálati protokoll:

ED látogatás

1. Ultrahanggal mért tályog. A vizsgálatot képzett kutatói asszisztens végzi, és a lágyrész-szonográfiás képek értelmezésére képesített orvos fogja ellenőrizni.
2. A tályog fényképezve, mérőszalaggal, a bőr indurációjának és bőrpírjának objektív mérése érdekében.
3. A tályogot a szokásos ápolási technikával, helyi érzéstelenítéssel bemetsszük és kiürítjük
4. A csomagolás randomizációs csoport szerint történt.
5. Steril kötszer alkalmazott.
6. Az alany kitölti az értékelőlapot - fájdalomskálát.
7. A gyakorló kitölti az értékelő űrlapot – egyszerű használat.

Ellenőrző látogatás 1-3-5 nap

1. Csomagolás eltávolítása. Az alanyokat arra kérik, hogy az orvos felügyelete mellett maguk távolítsák el a csomagolást. Az orvos eltávolítja a csomagolást, ha nem tudja.
2. A tályog átmérőjének és térfogatának mérése mérőszalag, fénykép és gondozási ultrahang segítségével.
3. A gyakorló és a tantárgy értékelési űrlapja a fentiek szerint, de megkönnyíti az eljárást, és annak valószínűségét, hogy az alany otthon eltávolította volna a csomagolást.

Nyomon követési látogatás 2 - 24-32 nap

1. A maradék erythema és a folyadékgyülem felmérése méréssel, fényképezéssel és ultrahanggal
2. Gyakorló és tantárgy értékelése, beleértve a globális elégedettséget és a kozmetikai eredménnyel való elégedettséget.

Káros hatások:

Ha az orvos benyomást kelt, hogy a seb egyik f/u vizitnél sem megfelelő, akkor antibiotikumot írhatnak fel, és újracsomagolást végezhetnek géz csomagolószalag felhasználásával. Az antibiotikumok alkalmazása tályog esetén ellentmondásos, és a legtöbb orvos eseti alapon írja fel ezeket. Az antibiotikumokat az orvos belátása szerint írják fel, és nem kapcsolódnak a vizsgálati protokollhoz.

Népesség:

Szövődménymentes bőrtályogban szenvedő felnőtt betegek kényelmi mintája, amely alkalmas az ágy melletti drenázsra akár DRH-ra, akár SGH ED-re.

Mintaméret számítás:

Mivel ez egy hipotézisgeneráló vizsgálat, és a hatás nagysága nem ismert, formális mintaszám-számításra nem került sor. 60 beteget választottak mintanagyságnak.