Derma-Stent Novel Abscess Packing Device

Pozadí:

Kožní absces je infekční stav, který každoročně postihuje miliony lidí a jeho výskyt roste. Mezi lety 1993 a 2005 se roční počet návštěv pohotovostního oddělení (ED) pro infekce kůže a měkkých tkání zvýšil z 1,2 na 3,4 milionu, což bylo do značné míry přičítáno nárůstu prevalence meticilinu rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) v komunitě.

Standardní léčbou kožního abscesu je incize a drenáž u lůžka na ED. Po tomto postupu mnoho lékařů vkládá proužek gázy, známý jako zábal, aby udrželi otevřenou chirurgickou incizi, zlepšili drenáž a zabránili opětovnému nahromadění abscesu. Pokud je absces zabalený, pacienti se obvykle musí vrátit za 2-3 dny na opakovanou návštěvu, aby byl obal odstraněn. Současný standard péče, gázový obal, je pro pacienty obtížné odstranit sám, protože obal sám se nasákne hnisem a krví. Kromě toho může být procedura balení bolestivá, a to i přes použití lokálních anestetik.

Novější přístup obhajuje použití křemíkového provázku, známého jako smyčka PDS pro účely balení a odvodnění. I když tento přístup může snížit bolest a je stejně účinný, pokud jde o dobu hojení a selhání léčby, PDS nebo Vessiloop není snadno dostupný na pohotovostních odděleních a ambulancích, protože jde o specializované sterilní chirurgické zařízení používané při cévních výkonech. Kromě toho tento postup neusnadňuje výplach dutiny abscesu, protože se provádí mnohem menší řez. Nakonec smyčka PDS vyžaduje chirurgický uzel, který se může uvolnit.

Objektivní:

Prozkoumat použití nového silikonového balícího zařízení, Derma-Stent™. Nové zařízení usnadní samoodstranění pacientům, protože má užší profil a jako neabsorpční materiál se nenasytí tělními tekutinami. Ačkoli nebude absorbovat tělesné tekutiny, má se za to, že derma-stent dosáhne cíle hojení ran tím, že zachová otevření chirurgické incize.

Hypotéza:

Přijatelnost samoodstranění bude u nového zařízení podstatně vyšší.

Protokol studie:

Návštěva ED

1. Absces měřen ultrazvukem. Studie bude provedena vyškoleným výzkumným asistentem a bude ověřena lékařem certifikovaným pro interpretaci sonografických snímků měkkých tkání.
2. Absces vyfotografován s měřicí páskou, aby bylo možné objektivně změřit ztvrdnutí kůže a erytém.
3. Absces bude naříznut a odvodněn za použití standardní techniky péče s lokálním anestetikem
4. Balení provedeno podle randomizační skupiny.
5. Aplikován sterilní obvaz.
6. Subjekt vyplní hodnotící formulář - škálu bolesti.
7. Praktik vyplní hodnotící formulář - snadné použití.

Následná návštěva 1-3-5 dní

1. Odstranění obalu. Subjekty budou požádány, aby si samy odstranily obal pod dohledem lékaře. Lékař odstraní obal, pokud není schopen.
2. Měření průměru a objemu abscesu pomocí měřicí pásky, fotografie a ultrazvuku v místě péče.
3. Formulář hodnocení praktika a subjektu, jak je uvedeno výše, ale přidává snadnost postupu a pravděpodobnost, že by subjekt odstranil obaly doma.

Následná návštěva 2-24-32 dní

1. Posouzení zbytkového erytému a odběru tekutin měřením, fotografií a US
2. Hodnocení praktika a subjektu včetně globální spokojenosti a spokojenosti s kosmetickým výsledkem.

Nepříznivé účinky:

Pokud je lékař přesvědčen, že rána není přiměřeně ani při návštěvě f/u, mohou být předepsána antibiotika a může být provedeno přebalení pomocí gázového balicího proužku. Použití antibiotik na absces je kontroverzní a většina lékařů je předepisuje případ od případu. Antibiotika budou předepsána podle uvážení lékaře a nebudou souviset s protokolem studie.

Počet obyvatel:

Praktický vzorek dospělých pacientů s nekomplikovaným kožním abscesem, který lze provést drenáží u lůžka pro DRH nebo SGH ED.

Vzorový výpočet velikosti:

Protože se jedná o studii generující hypotézy a velikost účinku není známa, formální výpočet velikosti vzorku nebyl proveden. Jako velikost vzorku bylo vybráno 60 pacientů.