Derma-Stent uusi absessipakkauslaite

Tausta:

Ihon paise on tarttuva sairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin joka vuosi, ja ilmaantuvuus on kasvussa. Vuosina 1993–2005 iho- ja pehmytkudosinfektioiden päivystyskäyntien määrä kasvoi 1,2 miljoonasta 3,4 miljoonaan, mikä johtui suurelta osin metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) esiintyvyyden kasvusta yhteisössä.

Ihon paiseen vakiohoito on viilto ja tyhjennys sängyn viereen ED:ssä. Tämän toimenpiteen jälkeen monet kliinikot asettavat sideharsonauhan, joka tunnetaan nimellä pakkaus, säilyttääkseen avoimen kirurgisen viillon, parantaakseen vedenpoistoa ja estääkseen paiseen kertymisen uudelleen. Jos paise on pakattu, potilaiden on yleensä palattava 2-3 päivän kuluttua toistuvaan käyntiin pakkauksen poistamiseksi. Nykyinen hoitostandardi, sideharsopakkaus, on potilaiden vaikea poistaa yksinään, koska itse pakkaus kyllästyy mätä ja verta. Lisäksi pakkaaminen voi olla kivulias paikallispuudutteiden käytöstä huolimatta.

Uudempi lähestymistapa kannattaa silikoninauhan, joka tunnetaan nimellä PDS-silmukka, käyttöä pakkaus- ja tyhjennystarkoituksiin. Vaikka tämä lähestymistapa voi vähentää kipua ja on yhtä tehokas paranemisajan ja hoidon epäonnistumisen kannalta, PDS tai Vessiloop ei ole helposti saatavilla ensiapuosastoilla ja poliklinikoilla, koska se on erikoistunut steriili kirurginen laite, jota käytetään verisuonitoimenpiteissä. Lisäksi tämä menettely ei helpota paiseontelon kastelua, koska tehdään paljon pienempi viilto. Lopuksi PDS-silmukka vaatii kirurgisen solmun, joka voi irrota.

Tavoite:

Uuden silikonipakkauslaitteen, Derma-Stentin™, käytön tutkiminen. Uusi laite helpottaa potilaiden itsepoistoa, koska sen profiili on kapeampi, ja se ei imeytymättömänä materiaalina kyllästy kehon nesteillä. Vaikka se ei ime kehon nesteitä, Derma-stentin uskotaan saavuttavan haavan paranemistavoitteen säilyttämällä kirurgisen viillon aukon.

Hypoteesi:

Itsepoiston hyväksyttävyys on huomattavasti korkeampi uudella laitteella.

Tutkimuspöytäkirja:

ED:n vierailu

1. Paise mitataan ultraäänellä. Tutkimuksen suorittaa koulutettu tutkimusassistentti, ja sen vahvistaa pehmytkudossonografisia kuvia tulkitseva lääkäri.
2. Paise valokuvattu mittanauhalla, jotta ihon kovettuminen ja punoitus voidaan mitata objektiivisesti.
3. Paise leikataan ja tyhjennetään käyttäen tavanomaista hoitotekniikkaa paikallispuudutuksessa
4. Pakkaus suoritettu satunnaistusryhmän mukaan.
5. Levitetty steriili sidos.
6. Koehenkilö täyttää arviointilomakkeen - kipuasteikko.
7. Ammatinharjoittaja täyttää arviointilomakkeen - helppokäyttöisyys.

Seurantakäynti 1-3-5 päivää

1. Pakkauksen poisto. Koehenkilöitä pyydetään poistamaan pakkaus itse lääkärin valvonnassa. Lääkäri poistaa pakkauksen, jos hän ei pysty siihen.
2. Paiseen halkaisijan ja tilavuuden mittaus mittanauhalla, valokuvalla ja hoitopisteen ultraäänellä.
3. Ammatinharjoittajan ja oppiaineen arviointilomake kuten yllä, mutta lisää menettelyn helppoutta ja todennäköisyyttä, että tutkittava olisi poistanut pakkaamisen kotona.

Seurantakäynti 2 - 24-32 päivää

1. Jäljelle jääneen eryteeman ja nestekeräyksen arviointi mittauksen, valokuvan ja US:n avulla
2. Ammatinharjoittajan ja aiheen arviointi, mukaan lukien yleinen tyytyväisyys ja tyytyväisyys kosmeettiseen tulokseen.

Haittavaikutukset:

Jos lääkäri saa vaikutelman, että haava ei ole kunnossa kummallakaan f/u-käynnillä, antibiootteja voidaan määrätä ja uudelleenpakkaus voidaan suorittaa käyttämällä sideharsoa. Antibioottien käyttö absessiin on kiistanalaista, ja useimmat lääkärit määräävät niitä tapauskohtaisesti. Antibiootteja määrätään lääkärin harkinnan mukaan, eivätkä ne liity tutkimussuunnitelmaan.

Väestö:

Mukavuusnäyte aikuisista potilaista, joilla on komplisoitumaton ihopaise, joka voidaan hoitaa vuodevierestä joko DRH- tai SGH-ED:llä.

Näytteen kokolaskenta:

Koska tämä on hypoteesia luova tutkimus ja vaikutuksen kokoa ei tiedetä, muodollista otoskoon laskentaa ei suoritettu. Otoskooksi valittiin 60 potilasta.