Устройство для перевязки абсцесса Derma-Stent Novel

Задний план:

Кожный абсцесс — это инфекционное заболевание, от которого ежегодно страдают миллионы людей, и заболеваемость растет. В период с 1993 по 2005 год ежегодное число посещений отделений неотложной помощи по поводу инфекций кожи и мягких тканей увеличилось с 1,2 до 3,4 миллиона, что в значительной степени связано с ростом распространенности метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) в обществе.

Стандартным лечением кожного абсцесса является разрез и дренирование у постели больного в отделении неотложной помощи. После этой процедуры многие клиницисты вставляют полоску марли, известную как тампон, для поддержания открытого хирургического разреза, улучшения дренирования и предотвращения повторного накопления абсцесса. Если абсцесс тампонирован, пациенты обычно должны вернуться через 2-3 дня для повторного визита, чтобы удалить тампон. Существующий стандарт лечения — марлевую повязку — пациенту трудно удалить в одиночку, так как сама повязка пропитывается гноем и кровью. Кроме того, процедура тампонады может быть болезненной, несмотря на использование местных анестетиков.

Более новый подход предполагает использование силиконовой нити, известной как петля PDS, для уплотнения и дренажа. Хотя этот подход может уменьшить боль и одинаково эффективен с точки зрения времени заживления и неудачи лечения, PDS или Vessiloop не всегда доступны в отделениях неотложной помощи и амбулаторных клиниках, поскольку это специализированное стерильное хирургическое устройство, используемое при сосудистых процедурах. Кроме того, эта процедура не облегчает промывание полости абсцесса, так как делается гораздо меньший разрез. Наконец, петля PDS требует хирургического узла, который может развязаться.

Задача:

Исследовать использование нового силиконового упаковочного устройства Derma-Stent™. Новое устройство облегчит самостоятельное извлечение пациентами, так как имеет более узкий профиль и, как неабсорбирующий материал, не будет насыщаться жидкостями организма. Хотя он не будет поглощать жидкости организма, считается, что дерма-стент позволит достичь цели заживления раны, поддерживая открытие хирургического разреза.

Гипотеза:

Приемлемость самоудаления будет значительно выше для нового устройства.

Протокол исследования:

ЭД Визит

1. Абсцесс измеряют с помощью УЗИ. Исследование будет проводиться обученным научным сотрудником и будет проверено врачом, сертифицированным для интерпретации сонографических изображений мягких тканей.
2. Абсцесс сфотографирован с измерительной лентой, чтобы можно было объективно измерить уплотнение кожи и эритему.
3. Абсцесс будет вскрыт и дренирован с использованием стандартной техники ухода под местной анестезией.
4. Упаковка осуществляется в соответствии с группой рандомизации.
5. Наложена стерильная повязка.
6. Субъект заполняет оценочную форму - шкалу боли.
7. Практик заполняет форму оценки - простота использования.

Контрольный визит 1-3-5 дней

1. Снятие упаковки. Субъектам будет предложено удалить упаковку самостоятельно под наблюдением врача. Врач удалит упаковку, если не сможет.
2. Измерение диаметра и объема абсцесса с помощью измерительной ленты, фотографии и ультразвукового исследования.
3. Практик и испытуемый оценивают форму так же, как указано выше, но с добавлением простоты процедуры и вероятности того, что испытуемый снял бы упаковку дома.

Последующий визит 2 - 24-32 дня

1. Оценка остаточной эритемы и скопления жидкости путем измерения, фотографии и УЗИ
2. Оценка врача и субъекта, включая общую удовлетворенность и удовлетворенность косметическим результатом.

Побочные эффекты:

Если врач впечатлен тем, что рана не в порядке во время визита к врачу, могут быть назначены антибиотики, и может быть выполнена перевязка с использованием марлевой тампонады. Использование антибиотиков при абсцессе является спорным вопросом, и большинство врачей назначают их в каждом конкретном случае. Антибиотики назначаются по усмотрению врача и не связаны с протоколом исследования.

Население:

Удобная выборка взрослых пациентов с неосложненным кожным абсцессом, поддающихся дренированию у постели больного либо в DRH, либо в SGH ED.

Расчет размера выборки:

Поскольку это исследование, генерирующее гипотезу, и размер эффекта неизвестен, формальный расчет размера выборки не проводился. В качестве размера выборки было выбрано 60 пациентов.