Derma-Stent nieuw abcesverpakkingsapparaat

Achtergrond:

Cutaan abces is een besmettelijke aandoening die elk jaar miljoenen mensen treft, en de incidentie neemt toe. Tussen 1993 en 2005 is het jaarlijkse aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) voor infecties van huid en weke delen gestegen van 1,2 naar 3,4 miljoen, en dit is grotendeels toe te schrijven aan een stijging van de prevalentie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) in de gemeenschap.

De standaardbehandeling voor een cutaan abces is incisie en drainage aan het bed op de SEH. Na deze procedure brengen veel clinici een strook gaas in, ook wel pakking genoemd, om de open chirurgische incisie te behouden, de drainage te verbeteren en herophoping van het abces te voorkomen. Als het abces is ingepakt, moeten patiënten doorgaans binnen 2-3 dagen terugkomen voor een herhalingsbezoek om de pakking te laten verwijderen. De huidige standaard van zorg, gaasverpakking, is moeilijk voor patiënten om alleen te verwijderen, omdat de verpakking zelf geïmpregneerd raakt met pus en bloed. Bovendien kan de verpakkingsprocedure pijnlijk zijn, ondanks het gebruik van lokale anesthetica.

Een nieuwere benadering pleit voor het gebruik van een siliciumstreng, bekend als een PDS-lus voor pakking en drainage. Hoewel deze aanpak pijn kan verminderen en even effectief is in termen van genezingstijd en falen van de behandeling, is de PDS of Vessiloop niet direct beschikbaar op spoedeisende hulpafdelingen en poliklinieken, aangezien het een gespecialiseerd steriel chirurgisch apparaat is dat wordt gebruikt bij vasculaire procedures. Bovendien vergemakkelijkt deze procedure de irrigatie van de abcesholte niet, aangezien er een veel kleinere incisie wordt gemaakt. Ten slotte vereist de PDS-lus een chirurgische knoop die los kan raken.

Doelstelling:

Om het gebruik van een nieuw siliconenverpakkingsapparaat, de Derma-Stent™, te onderzoeken. Het nieuwe apparaat zal het zelf verwijderen door patiënten vergemakkelijken, aangezien het een smaller profiel heeft, en omdat het een niet-absorberend materiaal is, zal het niet verzadigd raken met lichaamsvloeistoffen. Hoewel het geen lichaamsvloeistoffen zal absorberen, wordt aangenomen dat de Derma-stent het doel van wondgenezing zal bereiken door de opening van de chirurgische incisie te behouden.

Hypothese:

De aanvaardbaarheid van zelfverwijdering zal aanzienlijk hoger zijn voor het nieuwe apparaat.

Leerprotocool:

ED Bezoek

1. Abces gemeten met echografie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door een getrainde onderzoeksassistent en zal worden geverifieerd door een arts die gecertificeerd is om echografische beelden van zacht weefsel te interpreteren.
2. Abces gefotografeerd, met meetlint, om objectieve meting van huidverharding en erytheem mogelijk te maken.
3. Het abces wordt ingesneden en gedraineerd, gebruikmakend van de standaardzorgtechniek, met plaatselijke verdoving
4. Verpakking uitgevoerd volgens randomisatiegroep.
5. Steriel verband aangebracht.
6. Onderwerp vult beoordelingsformulier in - pijnschaal.
7. Beoefenaar vult beoordelingsformulier in - gebruiksgemak.

Vervolgbezoek 1 - 3-5 dagen

1. Verwijderen van pakking. Proefpersonen zal worden gevraagd om de verpakking zelf te verwijderen onder toezicht van de arts. De arts zal de verpakking verwijderen als dit niet mogelijk is.
2. Meting van de diameter en het volume van het abces met behulp van een meetlint, foto en echografie op het zorgpunt.
3. Beoordelingsformulier voor beoefenaar en proefpersoon zoals hierboven, maar met extra gemak van de procedure en waarschijnlijkheid dat de proefpersoon de verpakking thuis zou hebben verwijderd.

Vervolgbezoek 2 - 24-32 dagen

1. Beoordeling van resterend erytheem en vochtophoping door meting, foto en US
2. Beoordeling door beoefenaar en proefpersoon, inclusief algemene tevredenheid en tevredenheid met cosmetisch resultaat.

Bijwerkingen:

Als de arts van mening is dat de wond bij geen van beide bezoeken goed is, kunnen antibiotica worden voorgeschreven en kan opnieuw worden verpakt met behulp van gaasverpakkingsstrips. Het gebruik van antibiotica voor abces is controversieel en de meeste artsen schrijven deze van geval tot geval voor. Antibiotica worden voorgeschreven naar goeddunken van de arts en zijn niet gerelateerd aan het onderzoeksprotocol.

Bevolking:

Gemaksmonster van volwassen patiënten met een ongecompliceerd huidabces dat vatbaar is voor drainage aan het bed naar DRH of SGH ED.

Berekening van de steekproefomvang:

Aangezien dit een hypothesegenererend onderzoek is en de effectgrootte onbekend is, werd er geen formele berekening van de steekproefomvang uitgevoerd. Er werd gekozen voor 60 patiënten als steekproefomvang.