Användning av negativt trycksårterapi hos sjukligt feta kvinnor efter kejsarsnitt

Överviktiga kvinnor är mer benägna att förlösas med kejsarsnitt än normalviktiga kvinnor och löper ökad risk för operationssjuklighet inklusive sårkomplikationer. Negativt trycksårterapi (NPWT) har visat sig förbättra sårläkning, minska frekvensen av infektion på operationsstället, serohematombildning och reoperationsfrekvens. Den potentiella fördelen med NPWT i högrisksår efter kejsarsnitt är oklar. Utredarna föreslår att man genomför en randomiserad kontrollerad studie på ett ställe för att undersöka effekten av NPWT efter kejsarsnitt hos sjukligt överviktiga kvinnor (BMI ≥ 40 kg/m2).

Specifika syften med studien inkluderar att fastställa om NPWT som används hos sjukligt överviktiga kvinnor efter kejsarsnitt förbättrar postoperativa sårkomplikationsfrekvens och att bedöma patienttillfredsställelse med NPWT. Det primära resultatet är en sammansatt sårkomplikationsfrekvens definierad som att något av följande inträffar inom fyra veckor efter förlossningen: sårinfektion, serom, hematom, separation eller dehiscens.

Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen NPWT eller standard kirurgiskt förband. Kvinnor som får NWPT kommer att applicera ett PREVNA Incision Management Therapy System direkt på huden över det stängda snittet efter förlossningen. Kvinnor som randomiserats till det vanliga kirurgiska förbandet kommer att ha ett TELFA icke-vidhäftande förband med ett 3M Tegaderm transparent filmadhesiv förband. Dessutom kan en bukdyna (ABD) med skumtejp appliceras för att ge ytterligare tryck om det behövs.

Såret kommer att bedömas vid tidpunkten för borttagning av förbandet eller vid utskrivning från sjukhus och vid fyra veckor efter operationen. Deltagarna kommer också att göra en patientnöjdhetsundersökning angående erfarenhet av sårläkning vid fyra veckors uppföljning. För studien planerar utredarna att rekrytera 482 patienter (241 per arm) för att visa en minskning av sårkomplikationsfrekvensen med 50 %. Denna studie kommer att hjälpa läkare att bättre hantera överviktiga kvinnor under graviditeten och förhoppningsvis förbättra sårresultaten.