- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188224
Apply the (MyTransition) App In Transition (ApplyIT)
25 september 2019 uppdaterad av: McMaster University
An App-based Transition Toolkit Targeting Youth With Chronic Health Conditions: A Randomized Trial as a Foundation to Improve Healthcare Transition and Outcomes
Moving from child care to adult care is a hard time for patients and their families.
Parents of children with chronic conditions say they need more support around the time of changing care.
Care providers say they do not have the tools to provide smooth transitions or help their patients manage their own health.
This study is to see if a smart-phone-based app (named MyTransition) can improve healthcare transition experiences and health outcomes for youth, compared to usual care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transition to adult care is an unavoidable and challenging period for patients and their families, and comes with adverse outcomes in experience of care, population health, and costs.
Parents of children with chronic conditions report a greater need for support around the time of healthcare transition.
Providers report neither having the tools nor appropriate resources to foster smooth transitions for patients and their families.
We hypothesize that an app-based transition toolkit (named MyTransition) designed to support youth moving from child to adult care can improve their experiences and lead to better health.
The main objective of this study is to collect information to design a large multi-centre randomized control trial to assess implementation of the MyTransition app including recruitment, completion of follow-up, and scale-ability of the intervention.
The secondary objective is to assess the feasibility and potential effect of the MyTransition app-based transition toolkit for improving health of youth (quality of life), healthcare transition experience, and achievement of health and life goals.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Attending participating clinic at McMaster Children's Hospital
- Diagnosed with chronic health condition
- Must be able to utilize the intervention tool
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Dependence on caregivers in areas of daily functioning, self-care and/or communication
- Inability to lead or provide own care
- Enrolled in a potentially confounding trial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Intervention
MyTransition app
|
MyTransition app is designed to support youth moving from pediatric to adult healthcare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Completion of Data Collection
Tidsram: 6-Month Follow-Up
|
Completion rate of 90% for all outcomes.
|
6-Month Follow-Up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Short Form Six-Dimension (SF-6D)
Tidsram: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Instrument for describing and valuing individual's health.
Will be used to evaluate quality of life.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to assess healthcare transition experience.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition-Q
Tidsram: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Measures transition readiness/self-management ability.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tidsram: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Patient-centered questionnaire that providers and families use to assess youths' ability to make appointments, to understand their medications, and to develop other skills needed for transition to adult care.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to determine achievement of health and life goals.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jan Willem Gorter, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Första postat (Faktisk)
15 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ApplyIT Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniskt hälsotillstånd
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på MyTransition app
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore
-
New York UniversityJoon, Inc.RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Exekutiv dysfunktion | Beteende, barn | Störande beteende | UppmärksamhetsbristFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAvslutadNäring | Hållbarhet | Mobile Health Technology (mHealth)Storbritannien
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenMalign fast neoplasma | Sarkom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationAvslutad
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Fundación para la investigación biomética Hospital Infantil Universitario...Rekrytering
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterAvslutadSömnbrist | Övervikt och fetma | HälsobeteendeFörenta staterna