- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03188224
Apply the (MyTransition) App In Transition (ApplyIT)
25 settembre 2019 aggiornato da: McMaster University
An App-based Transition Toolkit Targeting Youth With Chronic Health Conditions: A Randomized Trial as a Foundation to Improve Healthcare Transition and Outcomes
Moving from child care to adult care is a hard time for patients and their families.
Parents of children with chronic conditions say they need more support around the time of changing care.
Care providers say they do not have the tools to provide smooth transitions or help their patients manage their own health.
This study is to see if a smart-phone-based app (named MyTransition) can improve healthcare transition experiences and health outcomes for youth, compared to usual care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Transition to adult care is an unavoidable and challenging period for patients and their families, and comes with adverse outcomes in experience of care, population health, and costs.
Parents of children with chronic conditions report a greater need for support around the time of healthcare transition.
Providers report neither having the tools nor appropriate resources to foster smooth transitions for patients and their families.
We hypothesize that an app-based transition toolkit (named MyTransition) designed to support youth moving from child to adult care can improve their experiences and lead to better health.
The main objective of this study is to collect information to design a large multi-centre randomized control trial to assess implementation of the MyTransition app including recruitment, completion of follow-up, and scale-ability of the intervention.
The secondary objective is to assess the feasibility and potential effect of the MyTransition app-based transition toolkit for improving health of youth (quality of life), healthcare transition experience, and achievement of health and life goals.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Attending participating clinic at McMaster Children's Hospital
- Diagnosed with chronic health condition
- Must be able to utilize the intervention tool
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Dependence on caregivers in areas of daily functioning, self-care and/or communication
- Inability to lead or provide own care
- Enrolled in a potentially confounding trial
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Intervention
MyTransition app
|
MyTransition app is designed to support youth moving from pediatric to adult healthcare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completion of Data Collection
Lasso di tempo: 6-Month Follow-Up
|
Completion rate of 90% for all outcomes.
|
6-Month Follow-Up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Short Form Six-Dimension (SF-6D)
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Instrument for describing and valuing individual's health.
Will be used to evaluate quality of life.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to assess healthcare transition experience.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition-Q
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Measures transition readiness/self-management ability.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Patient-centered questionnaire that providers and families use to assess youths' ability to make appointments, to understand their medications, and to develop other skills needed for transition to adult care.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to determine achievement of health and life goals.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Willem Gorter, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ApplyIT Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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