- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03188224
Apply the (MyTransition) App In Transition (ApplyIT)
25. September 2019 aktualisiert von: McMaster University
An App-based Transition Toolkit Targeting Youth With Chronic Health Conditions: A Randomized Trial as a Foundation to Improve Healthcare Transition and Outcomes
Moving from child care to adult care is a hard time for patients and their families.
Parents of children with chronic conditions say they need more support around the time of changing care.
Care providers say they do not have the tools to provide smooth transitions or help their patients manage their own health.
This study is to see if a smart-phone-based app (named MyTransition) can improve healthcare transition experiences and health outcomes for youth, compared to usual care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Transition to adult care is an unavoidable and challenging period for patients and their families, and comes with adverse outcomes in experience of care, population health, and costs.
Parents of children with chronic conditions report a greater need for support around the time of healthcare transition.
Providers report neither having the tools nor appropriate resources to foster smooth transitions for patients and their families.
We hypothesize that an app-based transition toolkit (named MyTransition) designed to support youth moving from child to adult care can improve their experiences and lead to better health.
The main objective of this study is to collect information to design a large multi-centre randomized control trial to assess implementation of the MyTransition app including recruitment, completion of follow-up, and scale-ability of the intervention.
The secondary objective is to assess the feasibility and potential effect of the MyTransition app-based transition toolkit for improving health of youth (quality of life), healthcare transition experience, and achievement of health and life goals.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Attending participating clinic at McMaster Children's Hospital
- Diagnosed with chronic health condition
- Must be able to utilize the intervention tool
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Dependence on caregivers in areas of daily functioning, self-care and/or communication
- Inability to lead or provide own care
- Enrolled in a potentially confounding trial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Intervention
MyTransition app
|
MyTransition app is designed to support youth moving from pediatric to adult healthcare.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Completion of Data Collection
Zeitfenster: 6-Month Follow-Up
|
Completion rate of 90% for all outcomes.
|
6-Month Follow-Up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Short Form Six-Dimension (SF-6D)
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Instrument for describing and valuing individual's health.
Will be used to evaluate quality of life.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to assess healthcare transition experience.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition-Q
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Measures transition readiness/self-management ability.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Patient-centered questionnaire that providers and families use to assess youths' ability to make appointments, to understand their medications, and to develop other skills needed for transition to adult care.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to determine achievement of health and life goals.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Willem Gorter, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ApplyIT Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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