- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03188224
Apply the (MyTransition) App In Transition (ApplyIT)
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: McMaster University
An App-based Transition Toolkit Targeting Youth With Chronic Health Conditions: A Randomized Trial as a Foundation to Improve Healthcare Transition and Outcomes
Moving from child care to adult care is a hard time for patients and their families.
Parents of children with chronic conditions say they need more support around the time of changing care.
Care providers say they do not have the tools to provide smooth transitions or help their patients manage their own health.
This study is to see if a smart-phone-based app (named MyTransition) can improve healthcare transition experiences and health outcomes for youth, compared to usual care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transition to adult care is an unavoidable and challenging period for patients and their families, and comes with adverse outcomes in experience of care, population health, and costs.
Parents of children with chronic conditions report a greater need for support around the time of healthcare transition.
Providers report neither having the tools nor appropriate resources to foster smooth transitions for patients and their families.
We hypothesize that an app-based transition toolkit (named MyTransition) designed to support youth moving from child to adult care can improve their experiences and lead to better health.
The main objective of this study is to collect information to design a large multi-centre randomized control trial to assess implementation of the MyTransition app including recruitment, completion of follow-up, and scale-ability of the intervention.
The secondary objective is to assess the feasibility and potential effect of the MyTransition app-based transition toolkit for improving health of youth (quality of life), healthcare transition experience, and achievement of health and life goals.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Attending participating clinic at McMaster Children's Hospital
- Diagnosed with chronic health condition
- Must be able to utilize the intervention tool
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Dependence on caregivers in areas of daily functioning, self-care and/or communication
- Inability to lead or provide own care
- Enrolled in a potentially confounding trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Intervention
MyTransition app
|
MyTransition app is designed to support youth moving from pediatric to adult healthcare.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Completion of Data Collection
Aikaikkuna: 6-Month Follow-Up
|
Completion rate of 90% for all outcomes.
|
6-Month Follow-Up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Short Form Six-Dimension (SF-6D)
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Instrument for describing and valuing individual's health.
Will be used to evaluate quality of life.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to assess healthcare transition experience.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition-Q
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Measures transition readiness/self-management ability.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Patient-centered questionnaire that providers and families use to assess youths' ability to make appointments, to understand their medications, and to develop other skills needed for transition to adult care.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to determine achievement of health and life goals.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Willem Gorter, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ApplyIT Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen terveydentila
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset MyTransition app
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AL-S PharmaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis