- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03188224
Apply the (MyTransition) App In Transition (ApplyIT)
25. september 2019 oppdatert av: McMaster University
An App-based Transition Toolkit Targeting Youth With Chronic Health Conditions: A Randomized Trial as a Foundation to Improve Healthcare Transition and Outcomes
Moving from child care to adult care is a hard time for patients and their families.
Parents of children with chronic conditions say they need more support around the time of changing care.
Care providers say they do not have the tools to provide smooth transitions or help their patients manage their own health.
This study is to see if a smart-phone-based app (named MyTransition) can improve healthcare transition experiences and health outcomes for youth, compared to usual care.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Transition to adult care is an unavoidable and challenging period for patients and their families, and comes with adverse outcomes in experience of care, population health, and costs.
Parents of children with chronic conditions report a greater need for support around the time of healthcare transition.
Providers report neither having the tools nor appropriate resources to foster smooth transitions for patients and their families.
We hypothesize that an app-based transition toolkit (named MyTransition) designed to support youth moving from child to adult care can improve their experiences and lead to better health.
The main objective of this study is to collect information to design a large multi-centre randomized control trial to assess implementation of the MyTransition app including recruitment, completion of follow-up, and scale-ability of the intervention.
The secondary objective is to assess the feasibility and potential effect of the MyTransition app-based transition toolkit for improving health of youth (quality of life), healthcare transition experience, and achievement of health and life goals.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Attending participating clinic at McMaster Children's Hospital
- Diagnosed with chronic health condition
- Must be able to utilize the intervention tool
- Must be able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Dependence on caregivers in areas of daily functioning, self-care and/or communication
- Inability to lead or provide own care
- Enrolled in a potentially confounding trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Intervention
MyTransition app
|
MyTransition app is designed to support youth moving from pediatric to adult healthcare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Completion of Data Collection
Tidsramme: 6-Month Follow-Up
|
Completion rate of 90% for all outcomes.
|
6-Month Follow-Up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Short Form Six-Dimension (SF-6D)
Tidsramme: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Instrument for describing and valuing individual's health.
Will be used to evaluate quality of life.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to assess healthcare transition experience.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition-Q
Tidsramme: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Measures transition readiness/self-management ability.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tidsramme: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Patient-centered questionnaire that providers and families use to assess youths' ability to make appointments, to understand their medications, and to develop other skills needed for transition to adult care.
Will be used to evaluate readiness for transition.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Designed to measure satisfaction with health and human services received by individuals and families.
Will be used to determine achievement of health and life goals.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Willem Gorter, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ApplyIT Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk helsetilstand
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
Kliniske studier på MyTransition app
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spisingSveits
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropatiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemetForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationFullført
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstilSingapore
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFullførtErnæring | Bærekraft | Mobil helseteknologi (mHealth)Storbritannia
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationFullførtProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullført
-
University of South CarolinaFullførtOvervekt og fedme | Pre-diabetesForente stater