- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03191695
Deltagande i livet för barn med cerebral pares (PLCC)
Utredningen av nödvändighet, deltagande i livet för barn med cerebral pares och deras familjer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) definieras som en grupp bestående funktionsnedsättningar som härrör från icke-progressiva sjukdomar som utvecklas i den omogna hjärnan. CP leder till aktivitetsbegränsningar av rörelse- och hållningsutveckling. De första 20 åren av livet kännetecknas av snabb tillväxt och specifika förändringar i fysisk, social och psykologisk utveckling. Barns och ungdomars sociala delaktighet och oberoende är relaterade till förändringarna under denna period. Deltagande kan identifieras som involverat i livssituationer och det speglar den sociala aspekten av funktionalitet. De problem som kan uppstå i livssituationer identifieras som delaktighetsbegränsning. Tidigare var försämringen hos barn koncentrerad och barnet var den passiva receptorn för behandlingen. Idag är denna syn förändrad och barnet är den aktiva deltagaren i handikappbehandlingen. Syftet med behandlingen identifieras som att öka livskvaliteten genom att stödja aktiviteten och delaktigheten enligt barnets och förälderns prioriteringar.
I litteraturen har ingen adekvat studie undersökt funktionell otillräcklighet, aktivitet och deltagande hos barn med CP; detta projekt har planerats för att mer detaljerat specificera betydelsen av rehabiliteringsinsatser. Detta projekt syftar till att specificera om funktionsnivåerna motsvarar aktivitets- och delaktighetsbegränsningarna för barn med CP som bor i Ankaras centrum och bestämma effekterna av deras funktionella status på aktivitet, delaktighet och livskvalitet. Denna undersökning kommer att vara pionjär när det gäller att indikera aktivitets- och deltagandebegränsningar för barn med CP. Enligt resultaten kommer dessa begränsningar att övervinnas och livskvaliteten för barn med CP kommer att öka. CP-uppföljningsdatabasen i Ankara kommer att specificeras så att deras fysiska aktivitet och deltagandenivåer kommer att följas regelbundet och CP-profilen kommer att fastställas i Ankara. Dessutom kommer resultaten av denna studie att delas med ministeriet för nationell utbildning, ministeriet för familje- och socialpolitik och hälsoministeriet och detta kommer att ge en annan syn på de samhällsbaserade rehabiliteringstjänsterna i Turkiet. Dessutom förväntas denna studie motivera landsomfattande undersökningar.
I projektet, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) för svårighetsgraden av funktionshinder hos personer med CP, The Measure of Processes of Care (MPOC) för deras vårdprocess, Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) Instrument och Pediatric Quality of Life Questionnaire och The Child Health Quality (CHQ PF-50) för sin hälsorelaterade livskvalitet, Manual Ability Classification System (MACS) för de manuella förmågorna och Communication Function Classification System (CFCS) för kommunikationsförmågan och Life Habits Questionnaire (LIFE-H) för deltagandenivån och Impact on Family Scale (IPFAM) för familjepåverkan kommer att användas och resultaten kommer att analyseras med adekvata statistiska metoder. Det är tänkt att diskutera resultaten av projektet i nationella och internationella plattformar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Mintaze Kerem Günel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen cerebral pares
Exklusions kriterier:
- Barn vars familj inte accepterade att delta för att studera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Life Habits Questionnaire (LIFE-H)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning av barns deltagandenivå
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedöma svårighetsgraden av funktionshinder hos barn
|
Vid baslinjen
|
|
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet för barn genom en enkät för föräldrar
|
Vid baslinjen
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Att bedöma de manuella förmågorna
|
Vid baslinjen
|
|
Communication Function Classification System (CFCS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedöma kommunikationsförmåga
|
Vid baslinjen
|
|
The Child Health Quality (CHQ PF-50)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedöma hälsorelaterad livskvalitet
|
Vid baslinjen
|
|
Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedöma hälsorelaterad livskvalitet
|
Vid baslinjen
|
|
The Measure of Processes of Care (MPOC) (enkät)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning av hälso- och sjukvårdsprocesser för barn med hjälp av enkät för föräldrar
|
Vid baslinjen
|
|
Impact on Family Scale (IPFAM)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Att bedöma familjepåverkan
|
Vid baslinjen
|
|
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedöma funktionsnedsättning
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Himuro N, Kozuka N, Mori M. Measurement of family-centred care: translation, adaptation and validation of the Measure of Processes of Care (MPOC-56 and -20) for use in Japan. Child Care Health Dev. 2013 May;39(3):358-65. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01371.x. Epub 2012 Feb 28.
- Bodkin AW, Robinson C, Perales FP. Reliability and validity of the gross motor function classification system for cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2003 Winter;15(4):247-52. doi: 10.1097/01.PEP.0000096384.19136.02.
- Berg M, Jahnsen R, Froslie KF, Hussain A. Reliability of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Phys Occup Ther Pediatr. 2004;24(3):61-77. doi: 10.1300/j006v24n03_05.
- Damiano DL, Gilgannon MD, Abel MF. Responsiveness and uniqueness of the pediatric outcomes data collection instrument compared to the gross motor function measure for measuring orthopaedic and neurosurgical outcomes in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2005 Sep-Oct;25(5):641-5. doi: 10.1097/01.bpo.0000167079.83835.22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 116S359-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekryteringBlodtryck | Cerebral autoreglering | Dynamisk cerebral autoregleringStorbritannien
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har inte rekryterat ännuintraoperativ cerebral syresättning | Övervakning av cerebral syresättningTurkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekryteringCerebral pares (CP) | Cerebral pares, spastisk, diplegi | Diplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTurkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrytering
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral pares | Spastisk diplegi cerebral paresTurkiet (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringCerebral pares (CP) | Hemiplegisk cerebral paresKanada
Kliniska prövningar på Bedömning via enkät
-
Griffith UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
Benaroya Research InstituteRekryteringBenign prostatahypertrofi (BPH) | Nedre urinvägssymtomFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringCancer | TonåringarFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien