Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltagande i livet för barn med cerebral pares (PLCC)

25 augusti 2018 uppdaterad av: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Utredningen av nödvändighet, deltagande i livet för barn med cerebral pares och deras familjer

Cerebral pares (CP) definieras som en grupp bestående funktionsnedsättningar som härrör från icke-progressiva sjukdomar som utvecklas i den omogna hjärnan. CP leder aktivitetsbegränsningar av rörelse- och hållningsutveckling. Motoriska problem vid CP åtföljs vanligtvis av sensoriska och perceptuella störningar, kognitiva störningar, kommunikations- och beteendestörningar, epilepsi och sekundära problem med rörelseapparaten. De första 20 åren av livet kännetecknas av snabb tillväxt och specifika förändringar i fysisk, social och psykologisk utveckling. Barns och ungdomars sociala delaktighet och oberoende är relaterade till förändringarna under denna period. Deltagande kan identifieras som involverat i livssituationer och det speglar den sociala aspekten av funktionalitet. De problem som kan uppstå i livssituationer identifieras som delaktighetsbegränsning. I litteraturen har ingen adekvat studie undersökt funktionell otillräcklighet, aktivitet och deltagande hos barn med CP; detta projekt har planerats för att mer detaljerat specificera betydelsen av rehabiliteringsinsatser. Detta projekt syftar till att specificera om funktionsnivåerna motsvarar aktivitets- och delaktighetsbegränsningarna för barn med CP som bor i Ankaras centrum och bestämma effekterna av deras funktionella status på aktivitet, delaktighet och livskvalitet. Denna undersökning kommer att vara pionjär när det gäller att indikera aktivitets- och deltagandebegränsningar för barn med CP. Enligt resultaten kommer dessa begränsningar att övervinnas och livskvaliteten för barn med CP kommer att öka. CP-uppföljningsdatabasen i Ankara kommer att specificeras så att deras fysiska aktivitet och deltagandenivåer kommer att följas regelbundet och CP-profilen kommer att fastställas i Ankara.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) definieras som en grupp bestående funktionsnedsättningar som härrör från icke-progressiva sjukdomar som utvecklas i den omogna hjärnan. CP leder till aktivitetsbegränsningar av rörelse- och hållningsutveckling. De första 20 åren av livet kännetecknas av snabb tillväxt och specifika förändringar i fysisk, social och psykologisk utveckling. Barns och ungdomars sociala delaktighet och oberoende är relaterade till förändringarna under denna period. Deltagande kan identifieras som involverat i livssituationer och det speglar den sociala aspekten av funktionalitet. De problem som kan uppstå i livssituationer identifieras som delaktighetsbegränsning. Tidigare var försämringen hos barn koncentrerad och barnet var den passiva receptorn för behandlingen. Idag är denna syn förändrad och barnet är den aktiva deltagaren i handikappbehandlingen. Syftet med behandlingen identifieras som att öka livskvaliteten genom att stödja aktiviteten och delaktigheten enligt barnets och förälderns prioriteringar.

I litteraturen har ingen adekvat studie undersökt funktionell otillräcklighet, aktivitet och deltagande hos barn med CP; detta projekt har planerats för att mer detaljerat specificera betydelsen av rehabiliteringsinsatser. Detta projekt syftar till att specificera om funktionsnivåerna motsvarar aktivitets- och delaktighetsbegränsningarna för barn med CP som bor i Ankaras centrum och bestämma effekterna av deras funktionella status på aktivitet, delaktighet och livskvalitet. Denna undersökning kommer att vara pionjär när det gäller att indikera aktivitets- och deltagandebegränsningar för barn med CP. Enligt resultaten kommer dessa begränsningar att övervinnas och livskvaliteten för barn med CP kommer att öka. CP-uppföljningsdatabasen i Ankara kommer att specificeras så att deras fysiska aktivitet och deltagandenivåer kommer att följas regelbundet och CP-profilen kommer att fastställas i Ankara. Dessutom kommer resultaten av denna studie att delas med ministeriet för nationell utbildning, ministeriet för familje- och socialpolitik och hälsoministeriet och detta kommer att ge en annan syn på de samhällsbaserade rehabiliteringstjänsterna i Turkiet. Dessutom förväntas denna studie motivera landsomfattande undersökningar.

I projektet, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) för svårighetsgraden av funktionshinder hos personer med CP, The Measure of Processes of Care (MPOC) för deras vårdprocess, Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) Instrument och Pediatric Quality of Life Questionnaire och The Child Health Quality (CHQ PF-50) för sin hälsorelaterade livskvalitet, Manual Ability Classification System (MACS) för de manuella förmågorna och Communication Function Classification System (CFCS) för kommunikationsförmågan och Life Habits Questionnaire (LIFE-H) för deltagandenivån och Impact on Family Scale (IPFAM) för familjepåverkan kommer att användas och resultaten kommer att analyseras med adekvata statistiska metoder. Det är tänkt att diskutera resultaten av projektet i nationella och internationella plattformar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Mintaze Kerem Günel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnena kommer att rekryteras från barn som bor i Ankara stad och går på specialpedagogiska center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen cerebral pares

Exklusions kriterier:

  • Barn vars familj inte accepterade att delta för att studera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Life Habits Questionnaire (LIFE-H)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömning av barns deltagandenivå
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöma svårighetsgraden av funktionshinder hos barn
Vid baslinjen
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet för barn genom en enkät för föräldrar
Vid baslinjen
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: Vid baslinjen
Att bedöma de manuella förmågorna
Vid baslinjen
Communication Function Classification System (CFCS)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöma kommunikationsförmåga
Vid baslinjen
The Child Health Quality (CHQ PF-50)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöma hälsorelaterad livskvalitet
Vid baslinjen
Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöma hälsorelaterad livskvalitet
Vid baslinjen
The Measure of Processes of Care (MPOC) (enkät)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömning av hälso- och sjukvårdsprocesser för barn med hjälp av enkät för föräldrar
Vid baslinjen
Impact on Family Scale (IPFAM)
Tidsram: Vid baslinjen
Att bedöma familjepåverkan
Vid baslinjen
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöma funktionsnedsättning
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Bedömning via enkät

Prenumerera