- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03191695
Osallistuminen aivovammaisten lasten elämään (PLCC)
Aivovammaisten lasten ja heidän perheidensä välttämättömyyden ja elämään osallistumisen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) määritellään ryhmäksi pysyviä vammoja, jotka johtuvat ei-progressiivisista sairauksista, jotka kehittyvät epäkypsissä aivoissa. CP johtaa aktiivisuusrajoituksiin liikkeiden ja asennon kehityksessä. Ensimmäiset 20 elinvuotta leimaa nopea kasvu ja erityiset muutokset fyysisessä, sosiaalisessa ja psyykkisessä kehityksessä. Lasten ja nuorten sosiaalinen osallistuminen ja itsenäisyys liittyvät tämän ajanjakson muutoksiin. Osallistuminen voidaan tunnistaa elämäntilanteisiin osallistumiseksi ja se heijastaa toimivuuden sosiaalista puolta. Elämäntilanteissa kohdattavat ongelmat tunnistetaan osallistumisrajoituksiksi. Aiemmin lapsella havaittu heikkeneminen oli keskittynyttä ja lapsi oli hoidon passiivinen reseptori. Nykyään tämä näkemys on muuttunut ja lapsi on aktiivinen osallistuja vammaisten hoitoon. Hoidon tavoitteeksi tunnistetaan elämänlaadun parantaminen tukemalla lapsen ja vanhemman prioriteettien mukaista toimintaa ja osallistumista.
Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkittu CP-lasten toiminnallista riittämättömyyttä, aktiivisuutta ja osallistumista; tämä hanke on suunniteltu tarkentamaan kuntoutustoimenpiteiden merkitystä. Tämän hankkeen tavoitteena on täsmentää, vastaavatko toimintatasot Ankaran keskustassa asuvien CP-lasten aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia ja selvittää heidän toiminnallisen asemansa vaikutukset aktiivisuuteen, osallistumiseen ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus on edelläkävijä CP-lasten aktiivisuus- ja osallistumisrajoitusten selvittämisessä. Tulosten mukaan nämä rajoitukset ylitetään ja CP-lasten elämänlaatu paranee. Ankaran CP-seurantatietokanta tarkennetaan siten, että heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistumistasojaan seurataan säännöllisesti ja CP-profiili määritellään Ankarassa. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset jaetaan opetusministeriön, perhe- ja sosiaaliministeriön sekä terveysministeriön kanssa ja tämä tuo erilaisen näkökulman Turkin yhteisöpohjaisiin kuntoutuspalveluihin. Lisäksi tämän tutkimuksen odotetaan motivoivan maanlaajuisia tutkimuksia.
Projektissa GMFCS (Gross Motor Function Classification System) CP-potilaiden vamman vaikeusasteen arvioimiseksi, hoitoprosessin mittausmenetelmä (MPOC) heidän hoitoprosessinsa osalta, PODCI (Pediatric Outcomes Date Collection) -instrumentti ja Pediatric Quality of Care. Life Questionnaire ja The Child Health Quality (CHQ PF-50) heidän terveyteen liittyvän elämänlaadunsa, MACS (Manual Ability Classification System) manuaalisten kykyjen luokittelujärjestelmä ja Communication Function Classification System (CFCS) kommunikaatiotaitojen ja elämänlaadun selvittämiseksi. Osallistumistasoa varten käytetään Habits Questionnaire (LIFE-H) ja perhevaikutusten vaikutus perheasteikkoon (IPFAM) ja tulokset analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin. Hankkeen tuloksista on tarkoitus keskustella kansallisilla ja kansainvälisillä foorumeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mintaze Kerem Günel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todetaan aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden perhe ei suostunut osallistumaan opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Life Habits Questionnaire (LIFE-H)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lasten osallistumistason arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lasten vamman vakavuuden arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi vanhempainkyselylomakkeella
|
Lähtötilanteessa
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Manuaalisten kykyjen arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Viestintätaidon arvioiminen
|
Lähtötilanteessa
|
Lasten terveyden laatu (CHQ PF-50)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
Lasten elämänlaatukysely (PedsQL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
The Measure of Processes of Care (MPOC) (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lasten terveydenhuollon prosessin arviointi vanhemman valtakirjakyselyllä
|
Lähtötilanteessa
|
Vaikutus perhemittakaavaan (IPFAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Perhevaikutusten arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vammaisuuden arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Himuro N, Kozuka N, Mori M. Measurement of family-centred care: translation, adaptation and validation of the Measure of Processes of Care (MPOC-56 and -20) for use in Japan. Child Care Health Dev. 2013 May;39(3):358-65. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01371.x. Epub 2012 Feb 28.
- Bodkin AW, Robinson C, Perales FP. Reliability and validity of the gross motor function classification system for cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2003 Winter;15(4):247-52. doi: 10.1097/01.PEP.0000096384.19136.02.
- Berg M, Jahnsen R, Froslie KF, Hussain A. Reliability of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Phys Occup Ther Pediatr. 2004;24(3):61-77. doi: 10.1300/j006v24n03_05.
- Damiano DL, Gilgannon MD, Abel MF. Responsiveness and uniqueness of the pediatric outcomes data collection instrument compared to the gross motor function measure for measuring orthopaedic and neurosurgical outcomes in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2005 Sep-Oct;25(5):641-5. doi: 10.1097/01.bpo.0000167079.83835.22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116S359-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Arviointi kyselylomakkeella
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical TrialsValmis
-
VIVEX Biologics, Inc.Moxie ClinicalRekrytointi
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.TalosixLopetettu
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Child and Adolescent Mental Health Services, Research...Valmis
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity Hospital, Geneva; University of Bordeaux; International Agency... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV-infektiot | HPV - Anogenitaalinen ihmisen papilloomavirusinfektioBurkina Faso, Kambodža, Norsunluurannikko