Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osallistuminen aivovammaisten lasten elämään (PLCC)

lauantai 25. elokuuta 2018 päivittänyt: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Aivovammaisten lasten ja heidän perheidensä välttämättömyyden ja elämään osallistumisen tutkiminen

Aivovamma (CP) määritellään ryhmäksi pysyviä vammoja, jotka johtuvat ei-progressiivisista sairauksista, jotka kehittyvät epäkypsissä aivoissa. CP johtaa liikkeen ja asennon kehityksen aktiivisuusrajoituksiin. CP:n motorisiin ongelmiin liittyy yleensä aisti- ja havaintohäiriöitä, kognitiivisia häiriöitä, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöitä, epilepsiaa ja toissijaisia ​​tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia. Ensimmäiselle 20 vuodelle on ominaista nopea kasvu ja erityiset muutokset fyysisessä, sosiaalisessa ja psyykkisessä kehityksessä. Lasten ja nuorten sosiaalinen osallistuminen ja itsenäisyys liittyvät tämän ajanjakson muutoksiin. Osallistuminen voidaan tunnistaa elämäntilanteisiin osallistumiseksi ja se heijastaa toimivuuden sosiaalista puolta. Elämäntilanteissa kohdattavat ongelmat tunnistetaan osallistumisrajoituksiksi. Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkittu CP-lasten toiminnallista riittämättömyyttä, aktiivisuutta ja osallistumista; tämä hanke on suunniteltu tarkentamaan kuntoutustoimenpiteiden merkitystä. Tämän hankkeen tavoitteena on täsmentää, vastaavatko toimintatasot Ankaran keskustassa asuvien CP-lasten aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia ja selvittää heidän toiminnallisen asemansa vaikutukset aktiivisuuteen, osallistumiseen ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus on edelläkävijä CP-lasten aktiivisuus- ja osallistumisrajoitusten selvittämisessä. Tulosten mukaan nämä rajoitukset ylitetään ja CP-lasten elämänlaatu paranee. Ankaran CP-seurantatietokanta tarkennetaan siten, että heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistumistasojaan seurataan säännöllisesti ja CP-profiili määritellään Ankarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) määritellään ryhmäksi pysyviä vammoja, jotka johtuvat ei-progressiivisista sairauksista, jotka kehittyvät epäkypsissä aivoissa. CP johtaa aktiivisuusrajoituksiin liikkeiden ja asennon kehityksessä. Ensimmäiset 20 elinvuotta leimaa nopea kasvu ja erityiset muutokset fyysisessä, sosiaalisessa ja psyykkisessä kehityksessä. Lasten ja nuorten sosiaalinen osallistuminen ja itsenäisyys liittyvät tämän ajanjakson muutoksiin. Osallistuminen voidaan tunnistaa elämäntilanteisiin osallistumiseksi ja se heijastaa toimivuuden sosiaalista puolta. Elämäntilanteissa kohdattavat ongelmat tunnistetaan osallistumisrajoituksiksi. Aiemmin lapsella havaittu heikkeneminen oli keskittynyttä ja lapsi oli hoidon passiivinen reseptori. Nykyään tämä näkemys on muuttunut ja lapsi on aktiivinen osallistuja vammaisten hoitoon. Hoidon tavoitteeksi tunnistetaan elämänlaadun parantaminen tukemalla lapsen ja vanhemman prioriteettien mukaista toimintaa ja osallistumista.

Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkittu CP-lasten toiminnallista riittämättömyyttä, aktiivisuutta ja osallistumista; tämä hanke on suunniteltu tarkentamaan kuntoutustoimenpiteiden merkitystä. Tämän hankkeen tavoitteena on täsmentää, vastaavatko toimintatasot Ankaran keskustassa asuvien CP-lasten aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia ja selvittää heidän toiminnallisen asemansa vaikutukset aktiivisuuteen, osallistumiseen ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus on edelläkävijä CP-lasten aktiivisuus- ja osallistumisrajoitusten selvittämisessä. Tulosten mukaan nämä rajoitukset ylitetään ja CP-lasten elämänlaatu paranee. Ankaran CP-seurantatietokanta tarkennetaan siten, että heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistumistasojaan seurataan säännöllisesti ja CP-profiili määritellään Ankarassa. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset jaetaan opetusministeriön, perhe- ja sosiaaliministeriön sekä terveysministeriön kanssa ja tämä tuo erilaisen näkökulman Turkin yhteisöpohjaisiin kuntoutuspalveluihin. Lisäksi tämän tutkimuksen odotetaan motivoivan maanlaajuisia tutkimuksia.

Projektissa GMFCS (Gross Motor Function Classification System) CP-potilaiden vamman vaikeusasteen arvioimiseksi, hoitoprosessin mittausmenetelmä (MPOC) heidän hoitoprosessinsa osalta, PODCI (Pediatric Outcomes Date Collection) -instrumentti ja Pediatric Quality of Care. Life Questionnaire ja The Child Health Quality (CHQ PF-50) heidän terveyteen liittyvän elämänlaadunsa, MACS (Manual Ability Classification System) manuaalisten kykyjen luokittelujärjestelmä ja Communication Function Classification System (CFCS) kommunikaatiotaitojen ja elämänlaadun selvittämiseksi. Osallistumistasoa varten käytetään Habits Questionnaire (LIFE-H) ja perhevaikutusten vaikutus perheasteikkoon (IPFAM) ja tulokset analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin. Hankkeen tuloksista on tarkoitus keskustella kansallisilla ja kansainvälisillä foorumeilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mintaze Kerem Günel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet rekrytoidaan lapsista, jotka asuvat Ankaran kaupungissa ja käyvät erityisopetuskeskuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todetaan aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden perhe ei suostunut osallistumaan opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Life Habits Questionnaire (LIFE-H)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lasten osallistumistason arviointi
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lasten vamman vakavuuden arviointi
Lähtötilanteessa
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi vanhempainkyselylomakkeella
Lähtötilanteessa
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Manuaalisten kykyjen arviointi
Lähtötilanteessa
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Viestintätaidon arvioiminen
Lähtötilanteessa
Lasten terveyden laatu (CHQ PF-50)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
Lähtötilanteessa
Lasten elämänlaatukysely (PedsQL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
Lähtötilanteessa
The Measure of Processes of Care (MPOC) (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lasten terveydenhuollon prosessin arviointi vanhemman valtakirjakyselyllä
Lähtötilanteessa
Vaikutus perhemittakaavaan (IPFAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Perhevaikutusten arviointi
Lähtötilanteessa
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Vammaisuuden arviointi
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Arviointi kyselylomakkeella

3
Tilaa