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Partecipazione alla vita dei bambini con paralisi cerebrale (PLCC)

25 agosto 2018 aggiornato da: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

L'indagine sulla necessità, partecipazione alla vita dei bambini con paralisi cerebrale e delle loro famiglie

Paralisi cerebrale (CP) definita come un gruppo di menomazioni permanenti originate da disturbi non progressivi che si sviluppano nel cervello immaturo. La CP guida le limitazioni dell'attività del movimento e lo sviluppo della postura. I problemi motori nella PC sono solitamente accompagnati da disturbi sensoriali e percettivi, disturbi cognitivi, disturbi della comunicazione e del comportamento, epilessia e problemi secondari del sistema muscolo-scheletrico. I primi 20 anni di vita sono caratterizzati da una rapida crescita e specifici cambiamenti nello sviluppo fisico, sociale e psicologico. La partecipazione sociale e l'indipendenza dei bambini e dei giovani sono legate ai cambiamenti di questo periodo. La partecipazione può essere identificata come coinvolgimento nelle situazioni della vita e riflette l'aspetto sociale della funzionalità. I problemi che si possono incontrare nelle situazioni di vita sono identificati come limitazione della partecipazione. In letteratura, nessuno studio adeguato ha indagato l'inadeguatezza funzionale, l'attività e la partecipazione dei bambini con PC; questo progetto è stato progettato per precisare l'importanza negli interventi riabilitativi più dettagliati. Questo progetto mira a specificare se i livelli funzionali corrispondono ai limiti di attività e partecipazione dei bambini con PC che vivono nel centro di Ankara e determinare gli effetti del loro stato funzionale sull'attività, la partecipazione e la qualità della vita. Questa indagine sarà pioniera nell'indicare i limiti di attività e partecipazione dei bambini con PC. Secondo i risultati, queste limitazioni saranno superate e la qualità della vita dei bambini con CP sarà migliorata. Verrà specificato il database di follow-up del CP ad Ankara in modo che la loro attività fisica e i livelli di partecipazione vengano seguiti periodicamente e il profilo del CP venga determinato ad Ankara.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Paralisi cerebrale (CP) definita come un gruppo di menomazioni permanenti originate da disturbi non progressivi che si sviluppano nel cervello immaturo. La CP conduce limitazioni di attività del movimento e sviluppo della postura. I primi 20 anni di vita sono caratterizzati da una rapida crescita e cambiamenti specifici nello sviluppo fisico, sociale e psicologico. La partecipazione sociale e l'indipendenza dei bambini e dei giovani sono legate ai cambiamenti di questo periodo. La partecipazione può essere identificata come coinvolgimento nelle situazioni della vita e riflette l'aspetto sociale della funzionalità. I problemi che si possono incontrare nelle situazioni di vita sono identificati come limitazione della partecipazione. In passato, la compromissione osservata nel bambino era concentrata e il bambino era il recettore passivo del trattamento. Oggi questa visione è cambiata e il bambino è il partecipante attivo del trattamento della disabilità. Lo scopo del trattamento è identificato nell'aumentare la qualità della vita sostenendo l'attività e la partecipazione secondo le priorità del bambino e del genitore.

In letteratura, nessuno studio adeguato ha indagato l'inadeguatezza funzionale, l'attività e la partecipazione dei bambini con PC; questo progetto è stato progettato per precisare l'importanza negli interventi riabilitativi più dettagliati. Questo progetto mira a specificare se i livelli funzionali corrispondono ai limiti di attività e partecipazione dei bambini con PC che vivono nel centro di Ankara e determinare gli effetti del loro stato funzionale sull'attività, la partecipazione e la qualità della vita. Questa indagine sarà pioniera nell'indicare i limiti di attività e partecipazione dei bambini con PC. Secondo i risultati, queste limitazioni saranno superate e la qualità della vita dei bambini con CP sarà migliorata. Verrà specificato il database di follow-up del CP ad Ankara in modo che la loro attività fisica e i livelli di partecipazione vengano seguiti periodicamente e il profilo del CP venga determinato ad Ankara. Inoltre, i risultati di questo studio saranno condivisi con il Ministero della Pubblica Istruzione, il Ministero della Famiglia e delle Politiche Sociali e il Ministero della Salute e questo porterà un punto di vista diverso sui servizi di riabilitazione basati sulla comunità in Turchia. Inoltre, questo studio dovrebbe motivare le indagini a livello nazionale.

Nel progetto, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) per la gravità della disabilità delle persone con PC, The Measure of Processes of Care (MPOC) per il loro processo di cura, lo strumento Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) e Pediatric Quality of Life Questionnaire e The Child Health Quality (CHQ PF-50) per la loro qualità di vita correlata alla salute, il Manual Ability Classification System (MACS) per le abilità manuali e il Communication Function Classification System (CFCS) per l'abilità comunicativa e il Life Verranno utilizzati il ​​questionario sulle abitudini (LIFE-H) per il livello di partecipazione e l'Impact on Family Scale (IPFAM) per l'impatto sulla famiglia ei risultati saranno analizzati con adeguati metodi statistici. Si intende discutere i risultati del progetto nelle piattaforme nazionali e internazionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:
          • Mintaze Kerem Günel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati tra i bambini che vivono nella città di Ankara e frequentano centri educativi speciali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da diagnosticare come paralisi cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Bambini la cui famiglia non ha accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle abitudini di vita (LIFE-H)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione del livello di partecipazione dei bambini
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione della gravità della disabilità dei bambini
Alla base
Raccolta dati sugli esiti pediatrici (PODCI) (questionario)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute dei bambini tramite questionario per delega dei genitori
Alla base
Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione delle abilità manuali
Alla base
Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS)
Lasso di tempo: Alla base
Valutare la capacità di comunicazione
Alla base
La qualità della salute del bambino (CHQ PF-50)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Alla base
Questionario pediatrico sulla qualità della vita (PedsQL)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Alla base
La Misura dei Processi di Cura (MPOC) (Questionario)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione del processo di assistenza sanitaria dei bambini tramite questionario per delega dei genitori
Alla base
Impatto sulla scala familiare (IPFAM)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione dell'impatto familiare
Alla base
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Lasso di tempo: Alla base
Valutare la disabilità
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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