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Participación a la Vida de Niños con Parálisis Cerebral (PLCC)

25 de agosto de 2018 actualizado por: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

La investigación de la necesidad, la participación en la vida de los niños con parálisis cerebral y sus familias

La parálisis cerebral (PC) se define como un grupo de deficiencias permanentes que se originan a partir de trastornos no progresivos que se desarrollan en el cerebro inmaduro. CP conduce a las limitaciones de la actividad del desarrollo del movimiento y la postura. Los problemas motores en la PC suelen ir acompañados de trastornos sensoriales y perceptivos, trastornos cognitivos, trastornos de la comunicación y del comportamiento, epilepsia y problemas secundarios del sistema musculoesquelético. Los primeros 20 años de vida se caracterizan por un rápido crecimiento y cambios específicos en el desarrollo físico, social y psicológico. La participación social y la independencia de los niños y jóvenes están relacionadas con los cambios en este período. La participación se puede identificar como involucrarse en situaciones de la vida y refleja el aspecto social de la funcionalidad. Los problemas que se pueden encontrar en situaciones de la vida se identifican como limitación de la participación. En la literatura, ningún estudio adecuado ha investigado la insuficiencia funcional, actividad y participación de los niños con PC; este proyecto ha sido planificado con el fin de especificar la importancia en las intervenciones de rehabilitación más detalladamente. Este proyecto tiene como objetivo especificar si los niveles funcionales corresponden a las limitaciones de actividad y participación de los niños con parálisis cerebral que viven en el centro de la ciudad de Ankara y determinar los efectos de su estado funcional en la actividad, participación y calidad de vida. Esta investigación será pionera en señalar las limitaciones de actividad y participación de los niños con PC. Según los resultados, se superarán estas limitaciones y se incrementará la calidad de vida de los niños con PC. Se especificará la base de datos de seguimiento de CP en Ankara para que su actividad física y niveles de participación se sigan periódicamente y se determine el perfil de CP en Ankara.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) se define como un grupo de deficiencias permanentes que se originan a partir de trastornos no progresivos que se desarrollan en el cerebro inmaduro. La PC conduce a limitaciones de la actividad del desarrollo del movimiento y la postura. Los primeros 20 años de vida se caracterizan por un rápido crecimiento y cambios específicos en el desarrollo físico, social y psicológico. La participación social y la independencia de los niños y jóvenes están relacionadas con los cambios en este período. La participación se puede identificar como involucrarse en situaciones de la vida y refleja el aspecto social de la funcionalidad. Los problemas que se pueden encontrar en situaciones de la vida se identifican como limitación de la participación. En el pasado, el deterioro observado en el niño estaba concentrado y el niño era el receptor pasivo del tratamiento. Hoy, esta visión ha cambiado y el niño es el participante activo del tratamiento de la discapacidad. El objetivo del tratamiento se identifica como el aumento de la calidad de vida mediante el apoyo a la actividad y la participación de acuerdo con las prioridades del niño y los padres.

En la literatura, ningún estudio adecuado ha investigado la insuficiencia funcional, actividad y participación de los niños con PC; este proyecto ha sido planificado con el fin de especificar la importancia en las intervenciones de rehabilitación más detalladamente. Este proyecto tiene como objetivo especificar si los niveles funcionales corresponden a las limitaciones de actividad y participación de los niños con parálisis cerebral que viven en el centro de la ciudad de Ankara y determinar los efectos de su estado funcional en la actividad, participación y calidad de vida. Esta investigación será pionera en señalar las limitaciones de actividad y participación de los niños con PC. Según los resultados, se superarán estas limitaciones y se incrementará la calidad de vida de los niños con PC. Se especificará la base de datos de seguimiento de CP en Ankara para que su actividad física y niveles de participación se sigan periódicamente y se determine el perfil de CP en Ankara. Además, los resultados de este estudio se compartirán con el Ministerio de Educación Nacional, el Ministerio de Políticas Familiares y Sociales y el Ministerio de Salud y esto aportará un punto de vista diferente a los servicios de rehabilitación basados ​​en la comunidad en Turquía. Además, se espera que este estudio motive investigaciones en todo el país.

En el proyecto, el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) para la severidad de la discapacidad de las personas con PC, la Medida de Procesos de Atención (MPOC) para su proceso de atención, el Instrumento de Recolección de Fechas de Resultados Pediátricos (PODCI) y la Calidad Pediátrica de Life Questionnaire y The Child Health Quality (CHQ PF-50) para su calidad de vida relacionada con la salud, el Manual Ability Classification System (MACS) para las habilidades manuales y el Communication Function Classification System (CFCS) para la habilidad comunicativa y el Life Se utilizará el Cuestionario de Hábitos (LIFE-H) para el nivel de participación y la Escala de Impacto en la Familia (IPFAM) para el impacto familiar y los resultados se analizarán mediante métodos estadísticos adecuados. Se pretende que se discutan los hallazgos del proyecto en plataformas nacionales e internacionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
          • Mintaze Kerem Günel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados entre niños que viven en la ciudad de Ankara y asisten a centros de educación especial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado como parálisis cerebral.

Criterio de exclusión:

  • Niños cuya familia no aceptó participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Hábitos de Vida (LIFE-H)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación del nivel de participación de los niños
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la gravedad de la discapacidad de los niños
En la línea de base
Recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) (Cuestionario)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud de los niños mediante un cuestionario de representación de los padres
En la línea de base
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de las habilidades manuales.
En la línea de base
Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la habilidad de comunicación.
En la línea de base
La Calidad de la Salud del Niño (CHQ PF-50)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
En la línea de base
Cuestionario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
En la línea de base
La Medida de Procesos de Atención (MPOC) (Cuestionario)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación del proceso de atención de la salud de los niños mediante el cuestionario de representación de los padres
En la línea de base
Impacto en la Escala Familiar (IPFAM)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación del impacto familiar
En la línea de base
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la discapacidad
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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