Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Részvétel a cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek életében (PLCC)

2018. augusztus 25. frissítette: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

A cerebrális bénulásos gyermekek és családjaik szükségességének, életben való részvételének vizsgálata

A cerebrális bénulás (CP) olyan maradandó károsodások csoportja, amelyek az éretlen agyban kialakuló, nem progresszív rendellenességekből erednek. A CP korlátozza a mozgást és a testtartás fejlődését. A CP motoros problémáit általában érzékszervi és észlelési zavarok, kognitív zavarok, kommunikációs és viselkedési zavarok, epilepszia és másodlagos mozgásszervi problémák kísérik. Az élet első 20 évét a gyors növekedés és a fizikai, szociális és pszichológiai fejlődés specifikus változásai jellemzik. A gyermekek és fiatalok társadalmi részvétele, önállósága összefügg az ebben az időszakban bekövetkezett változásokkal. A részvétel az élethelyzetekben való részvételként azonosítható, és a funkcionalitás társadalmi aspektusát tükrözi. Az élethelyzetekben felmerülő problémákat részvételi korlátozásként azonosítjuk. Az irodalomban egyetlen megfelelő tanulmány sem vizsgálta a CP-s gyermekek funkcionális elégtelenségét, aktivitását és részvételét; ezt a projektet a rehabilitációs beavatkozások fontosságának részletesebb meghatározása érdekében terveztük. A projekt célja annak meghatározása, hogy a funkcionális szintek megfelelnek-e az Ankara városközpontjában élő CP-s gyermekek aktivitási és részvételi korlátainak, és meghatározza funkcionális állapotuk aktivitásra, részvételre és életminőségre gyakorolt ​​hatásait. Ez a vizsgálat úttörő szerepet tölt be a CP-s gyermekek aktivitási és részvételi korlátainak kimutatásában. Az eredmények szerint ezek a korlátok megszűnnek, és a CP-s gyermekek életminősége javul. Az ankarai CP nyomon követési adatbázist meghatározzák, így rendszeres időközönként nyomon követik a fizikai aktivitásukat és a részvételi szintjüket, és meghatározzák a CP profilt Ankarában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) olyan maradandó károsodások csoportja, amelyek az éretlen agyban kialakuló, nem progresszív rendellenességekből erednek. A CP a mozgás és a testtartás fejlődésének aktivitási korlátozásához vezet. Az élet első 20 évét a gyors növekedés és a fizikai, szociális és pszichológiai fejlődésben bekövetkező specifikus változások jellemzik. A gyermekek és fiatalok társadalmi részvétele, önállósága összefügg az ebben az időszakban bekövetkezett változásokkal. A részvétel az élethelyzetekben való részvételként azonosítható, és a funkcionalitás társadalmi aspektusát tükrözi. Az élethelyzetekben felmerülő problémákat részvételi korlátozásként azonosítjuk. A múltban a gyermeknél tapasztalt károsodás koncentrált volt, és a gyermek volt a kezelés passzív receptora. Mára ez a szemlélet megváltozott, és a gyermek a fogyatékosság kezelésének aktív résztvevője. A kezelés célja az életminőség javítása a gyermek és a szülő prioritásainak megfelelő tevékenység és részvétel támogatásával.

Az irodalomban egyetlen megfelelő tanulmány sem vizsgálta a CP-s gyermekek funkcionális elégtelenségét, aktivitását és részvételét; ezt a projektet a rehabilitációs beavatkozások fontosságának részletesebb meghatározása érdekében terveztük. A projekt célja annak meghatározása, hogy a funkcionális szintek megfelelnek-e az Ankara városközpontjában élő CP-s gyermekek aktivitási és részvételi korlátainak, és meghatározza funkcionális állapotuk aktivitásra, részvételre és életminőségre gyakorolt ​​hatásait. Ez a vizsgálat úttörő szerepet tölt be a CP-s gyermekek aktivitási és részvételi korlátainak kimutatásában. Az eredmények szerint ezek a korlátok megszűnnek, és a CP-s gyermekek életminősége javul. Az ankarai CP nyomon követési adatbázist meghatározzák, így rendszeres időközönként nyomon követik a fizikai aktivitásukat és a részvételi szintjüket, és meghatározzák a CP profilt Ankarában. Ezen túlmenően, ennek a tanulmánynak az eredményeit megosztják a Nemzeti Oktatási Minisztériummal, a Család- és Szociálpolitikai Minisztériummal, valamint az Egészségügyi Minisztériummal, és ez más nézőpontot ad a törökországi közösségi alapú rehabilitációs szolgáltatásokhoz. Ezen túlmenően ez a tanulmány várhatóan motiválja az országos vizsgálatokat.

A projektben a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) a CP-vel rendelkező személyek fogyatékosságának súlyosságára, az ellátási folyamatok mérése (MPOC) az ellátási folyamatukra, a Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) eszköz és a gyermekgyógyászati ​​minőség Életkérdőív és The Child Health Quality (CHQ PF-50) az egészséggel kapcsolatos életminőségükért, a Manuális Képesség Osztályozási Rendszer (MACS) a manuális képességekért és a Kommunikációs Funkció Osztályozási Rendszer (CFCS) a kommunikációs készségért és az életért. A részvételi szinthez a szokások kérdőívét (LIFE-H), a családra gyakorolt ​​hatások skáláját (IPFAM) pedig a családra gyakorolt ​​hatás tekintetében használják, és az eredményeket megfelelő statisztikai módszerekkel elemzik. A projekt eredményeit nemzeti és nemzetközi platformokon kívánják megvitatni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mintaze Kerem Günel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tantárgyakat Ankara városában élő, gyógypedagógiai központokba járó gyerekekből toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi bénulásként kell diagnosztizálni

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyerekek, akiknek a családja nem vállalta, hogy részt vegyen a tanulásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életszokások kérdőíve (LIFE-H)
Időkeret: Az alapállapotban
A gyermekek részvételi szintjének felmérése
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
Időkeret: Az alapállapotban
A gyermekek fogyatékosságának súlyosságának felmérése
Az alapállapotban
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (kérdőív)
Időkeret: Az alapállapotban
Gyermekek egészséggel összefüggő életminőségének felmérése szülői proxy kérdőív segítségével
Az alapállapotban
Manual Ability Classification System (MACS)
Időkeret: Alapállapotban
A manuális képességek felmérése
Alapállapotban
Kommunikációs funkciók osztályozási rendszere (CFCS)
Időkeret: Alapállapotban
A kommunikációs készség felmérése
Alapállapotban
A gyermekek egészségének minősége (CHQ PF-50)
Időkeret: Alapállapotban
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
Alapállapotban
Gyermekgyógyászati ​​életminőség kérdőív (PedsQL)
Időkeret: Alapállapotban
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
Alapállapotban
Az ápolási folyamatok mértéke (MPOC) (kérdőív)
Időkeret: Alapállapotban
Gyermekek egészségügyi ellátási folyamatának felmérése szülői proxy kérdőív segítségével
Alapállapotban
Családi léptékre gyakorolt ​​hatás (IPFAM)
Időkeret: Alapállapotban
A családra gyakorolt ​​hatás felmérése
Alapállapotban
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése
Időkeret: Alapállapotban
A fogyatékosság felmérése
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Értékelés kérdőív segítségével

Iratkozz fel