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脑瘫患儿的生活参与 (PLCC)

2018年8月25日 更新者：Mintaze Kerem Gunel、Hacettepe University

脑瘫患儿及其家属生活必需性、参与度调查

脑性麻痹 (CP) 定义为一组永久性损伤，这些损伤源于未成熟大脑中出现的非进行性障碍。 CP 导致运动和姿势发展的活动限制。 CP 中的运动问题通常伴随感觉和知觉障碍、认知障碍、沟通和行为障碍、癫痫和继发性肌肉骨骼系统问题。 生命最初 20 年的特点是身体、社会和心理发展的快速增长和特定变化。 儿童和青少年的社会参与和独立性与这一时期的变化有关。 参与可以被确定为涉及生活情境，它反映了功能的社会方面。 生活情境中可能遇到的问题被确定为参与限制。 在文献中，没有充分的研究调查 CP 儿童的功能不足、活动和参与；计划这个项目是为了更详细地说明康复干预措施的重要性。 该项目旨在确定功能水平是否与居住在安卡拉市中心的 CP 儿童的活动和参与限制相对应，并确定他们的功能状态对活动、参与和生活质量的影响。 这项调查将率先表明 CP 儿童的活动和参与限制。 根据结果​​，这些限制将被克服，CP 儿童的生活质量将得到提高。 将指定安卡拉的 CP 后续数据库，以便定期跟踪他们的身体活动和参与水平，并确定安卡拉的 CP 概况。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

脑性麻痹 (CP) 定义为一组永久性损伤，这些损伤源于未成熟大脑中出现的非进行性障碍。 CP 导致运动和姿势发展的活动限制。生命的前 20 年的特点是身体、社会和心理发展的快速增长和特定变化。 儿童和青少年的社会参与和独立性与这一时期的变化有关。 参与可以被确定为涉及生活情境，它反映了功能的社会方面。 生活情境中可能遇到的问题被确定为参与限制。 过去，在儿童身上看到的损伤是集中的，儿童是治疗的被动接受者。 今天，这种观点发生了变化，儿童是残疾治疗的积极参与者。 治疗的目的被确定为通过根据儿童和父母的优先事项支持活动和参与来提高生活质量。

在文献中，没有充分的研究调查 CP 儿童的功能不足、活动和参与；计划这个项目是为了更详细地说明康复干预措施的重要性。 该项目旨在确定功能水平是否与居住在安卡拉市中心的 CP 儿童的活动和参与限制相对应，并确定他们的功能状态对活动、参与和生活质量的影响。 这项调查将率先表明 CP 儿童的活动和参与限制。 根据结果​​，这些限制将被克服，CP 儿童的生活质量将得到提高。 将指定安卡拉的 CP 后续数据库，以便定期跟踪他们的身体活动和参与水平，并确定安卡拉的 CP 概况。 此外，这项研究的结果将与国家教育部、家庭和社会政策部以及卫生部共享，这将为土耳其的社区康复服务带来不同的观点。 此外，这项研究有望推动全国范围的调查。

在该项目中，用于 CP 患者残疾严重程度的粗大运动功能分类系统 (GMFCS)、用于其护理过程的护理过程测量 (MPOC)、儿科结果数据收集 (PODCI) 工具和儿科质量生活问卷和儿童健康质量 (CHQ PF-50) 用于他们与健康相关的生活质量，手动能力分类系统 (MACS) 用于手动能力，沟通功能分类系统 (CFCS) 用于沟通技巧和生活将使用针对参与水平的习惯问卷 (LIFE-H) 和针对家庭影响的家庭影响量表 (IPFAM)，并通过适当的统计方法分析结果。 它旨在在国家和国际平台上讨论该项目的结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Hacettepe University
        • 接触：
          • Mintaze Kerem Günel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这些受试者将从居住在安卡拉市并参加特殊教育中心的儿童中招募。

描述

纳入标准：

  • 被诊断为脑瘫

排除标准：

  • 家人不同意参加学习的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活习惯问卷 (LIFE-H)
大体时间：在基线
评估儿童的参与程度
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间：在基线
评估儿童残疾的严重程度
在基线
儿科结果日期收集 (PODCI)（问卷调查）
大体时间：在基线
通过家长代理问卷评估儿童健康相关生活质量
在基线
手动能力分类系统 (MACS)
大体时间：在基线
评估手动能力
在基线
通信功能分类系统 (CFCS)
大体时间：在基线
评估沟通技巧
在基线
儿童健康质量 (CHQ PF-50)
大体时间：在基线
评估与健康相关的生活质量
在基线
儿科生活质量问卷 (PedsQL)
大体时间：在基线
评估与健康相关的生活质量
在基线
护理过程测量 (MPOC)（问卷调查）
大体时间：在基线
家长代理问卷评估儿童保健过程
在基线
对家庭规模的影响 (IPFAM)
大体时间：在基线
评估家庭影响
在基线
残疾量表的儿科评估
大体时间：在基线
评估残疾
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

合作者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Cumhuriyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月16日

首次发布 (实际的)

2017年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月25日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 116S359-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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