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Teilnahme am Leben von Kindern mit Zerebralparese (PLCC)

25. August 2018 aktualisiert von: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Die Untersuchung der Notwendigkeit, Teilhabe am Leben von Kindern mit Zerebralparese und ihren Familien

Zerebralparese (CP) ist definiert als eine Gruppe dauerhafter Beeinträchtigungen, die ihren Ursprung in nicht fortschreitenden Störungen haben, die sich im unreifen Gehirn entwickeln. CP führt zu Aktivitätseinschränkungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung. Motorische Probleme bei CP werden in der Regel von sensorischen und perzeptiven Störungen, kognitiven Störungen, Kommunikations- und Verhaltensstörungen, Epilepsie und sekundären Problemen des Bewegungsapparates begleitet. Die ersten 20 Lebensjahre sind durch schnelles Wachstum und spezifische Veränderungen in der körperlichen, sozialen und psychischen Entwicklung gekennzeichnet. Soziale Teilhabe und Selbständigkeit von Kindern und Jugendlichen hängen mit den Veränderungen in dieser Zeit zusammen. Partizipation kann als Teilhabe an Lebenssituationen identifiziert werden und spiegelt den sozialen Aspekt der Funktionalität wider. Als Teilhabeeinschränkung werden die Probleme identifiziert, die in Lebenssituationen anzutreffen sind. In der Literatur hat keine adäquate Studie die funktionelle Unzulänglichkeit, Aktivität und Teilnahme von Kindern mit CP untersucht; Dieses Projekt wurde geplant, um die Bedeutung bei Rehabilitationsmaßnahmen genauer zu spezifizieren. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu spezifizieren, ob die Funktionsebenen den Aktivitäts- und Partizipationseinschränkungen von Kindern mit CP entsprechen, die im Stadtzentrum von Ankara leben, und die Auswirkungen ihres Funktionsstatus auf Aktivität, Partizipation und Lebensqualität zu bestimmen. Diese Untersuchung wird wegweisend sein, um die Aktivitäts- und Teilnahmebeschränkungen von Kindern mit CP aufzuzeigen. Den Ergebnissen zufolge werden diese Einschränkungen überwunden und die Lebensqualität von Kindern mit CP erhöht. Die CP-Follow-up-Datenbank in Ankara wird spezifiziert, so dass ihre körperliche Aktivität und ihr Teilnahmeniveau regelmäßig verfolgt werden und das CP-Profil in Ankara bestimmt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist definiert als eine Gruppe dauerhafter Beeinträchtigungen, die ihren Ursprung in nicht fortschreitenden Störungen haben, die sich im unreifen Gehirn entwickeln. CP führt zu Aktivitätseinschränkungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung. Die ersten 20 Lebensjahre sind durch schnelles Wachstum und spezifische Veränderungen in der körperlichen, sozialen und psychischen Entwicklung gekennzeichnet. Soziale Teilhabe und Selbständigkeit von Kindern und Jugendlichen hängen mit den Veränderungen in dieser Zeit zusammen. Partizipation kann als Teilhabe an Lebenssituationen identifiziert werden und spiegelt den sozialen Aspekt der Funktionalität wider. Als Teilhabeeinschränkung werden die Probleme identifiziert, die in Lebenssituationen anzutreffen sind. In der Vergangenheit war die bei Kindern beobachtete Beeinträchtigung konzentriert und das Kind war der passive Rezeptor der Behandlung. Heute hat sich diese Ansicht geändert und das Kind ist der aktive Teilnehmer an der Behandlung von Behinderungen. Als Ziel der Behandlung wird die Steigerung der Lebensqualität durch Unterstützung der Aktivität und Teilhabe gemäß den Prioritäten des Kindes und der Eltern identifiziert.

In der Literatur hat keine adäquate Studie die funktionelle Unzulänglichkeit, Aktivität und Teilnahme von Kindern mit CP untersucht; Dieses Projekt wurde geplant, um die Bedeutung bei Rehabilitationsmaßnahmen genauer zu spezifizieren. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu spezifizieren, ob die Funktionsebenen den Aktivitäts- und Partizipationseinschränkungen von Kindern mit CP entsprechen, die im Stadtzentrum von Ankara leben, und die Auswirkungen ihres Funktionsstatus auf Aktivität, Partizipation und Lebensqualität zu bestimmen. Diese Untersuchung wird wegweisend sein, um die Aktivitäts- und Teilnahmebeschränkungen von Kindern mit CP aufzuzeigen. Den Ergebnissen zufolge werden diese Einschränkungen überwunden und die Lebensqualität von Kindern mit CP erhöht. Die CP-Follow-up-Datenbank in Ankara wird spezifiziert, so dass ihre körperliche Aktivität und ihr Teilnahmeniveau regelmäßig verfolgt werden und das CP-Profil in Ankara bestimmt wird. Darüber hinaus werden die Ergebnisse dieser Studie mit dem Ministerium für Nationale Bildung, dem Ministerium für Familien- und Sozialpolitik und dem Gesundheitsministerium geteilt und dies wird einen anderen Blickwinkel auf die gemeindebasierten Rehabilitationsdienste in der Türkei bringen. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Studie landesweite Untersuchungen anregen wird.

Im Projekt wurden das Grobmotorische Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) für die Schwere der Behinderung von Menschen mit CP, das Maß der Pflegeprozesse (MPOC) für ihren Pflegeprozess, das Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) Instrument und Pediatric Quality of Life Questionnaire und The Child Health Quality (CHQ PF-50) für ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Manual Ability Classification System (MACS) für die manuellen Fähigkeiten und das Communication Function Classification System (CFCS) für die Kommunikationsfähigkeit und das Leben Der Habits Questionnaire (LIFE-H) für die Beteiligungsebene und die Impact on Family Scale (IPFAM) für die Auswirkungen auf die Familie werden verwendet und die Ergebnisse werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert. Die Erkenntnisse des Projekts sollen in nationalen und internationalen Plattformen diskutiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Mintaze Kerem Günel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Kindern rekrutiert, die in der Stadt Ankara leben und spezielle Bildungszentren besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Zerebralparese diagnostiziert werden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, deren Familie die Teilnahme am Studium nicht akzeptiert hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Lebensgewohnheiten (LIFE-H)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bewertung der Partizipation der Kinder
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilung der Schwere der Behinderung von Kindern
An der Grundlinie
Pädiatrische Outcomes Date Collection (PODCI) (Fragebogen)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern durch einen Elternfragebogen
An der Grundlinie
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilung der manuellen Fähigkeiten
An der Grundlinie
Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen (CFCS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilung der Kommunikationsfähigkeit
An der Grundlinie
Die Qualität der Kindergesundheit (CHQ PF-50)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
An der Grundlinie
Fragebogen zur pädiatrischen Lebensqualität (PedsQL)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
An der Grundlinie
The Measure of Processes of Care (MPOC) (Fragebogen)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bewertung des Gesundheitsversorgungsprozesses von Kindern durch einen Elternfragebogen
An der Grundlinie
Auswirkungen auf die Familienskala (IPFAM)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bewertung der Auswirkungen auf die Familie
An der Grundlinie
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: An der Grundlinie
Behinderung beurteilen
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Bewertung per Fragebogen

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