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Participação na Vida de Crianças com Paralisia Cerebral (PLCC)

25 de agosto de 2018 atualizado por: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

A Investigação da Necessidade, Participação na Vida de Crianças com Paralisia Cerebral e suas Famílias

Paralisia Cerebral (PC) definida como um grupo de deficiências permanentes que se originam de distúrbios não progressivos que se desenvolvem no cérebro imaturo. A PC leva a limitações de atividade de desenvolvimento de movimento e postura. Os problemas motores na PC geralmente são acompanhados por distúrbios sensoriais e perceptivos, distúrbios cognitivos, distúrbios de comunicação e comportamentais, epilepsia e problemas secundários do sistema músculo-esquelético. Os primeiros 20 anos de vida são caracterizados por rápido crescimento e mudanças específicas no desenvolvimento físico, social e psicológico. A participação social e a independência de crianças e jovens estão relacionadas às mudanças neste período. A participação pode ser identificada como estando envolvida em situações da vida e reflete o aspecto social da funcionalidade. Os problemas que podem surgir nas situações da vida são identificados como limitação de participação. Na literatura, nenhum estudo adequado investigou a inadequação funcional, atividade e participação de crianças com PC; este projeto foi planejado de forma a especificar a importância nas intervenções de reabilitação de forma mais detalhada. Este projeto visa especificar se os níveis funcionais correspondem às limitações de atividade e participação de crianças com PC que vivem no centro da cidade de Ancara e determinar os efeitos de seu estado funcional na atividade, participação e qualidade de vida. Esta investigação será pioneira em indicar as limitações de atividade e participação de crianças com PC. De acordo com os resultados, essas limitações serão superadas e a qualidade de vida das crianças com PC será aumentada. O banco de dados de acompanhamento de PC em Ancara será especificado para que seus níveis de atividade física e participação sejam acompanhados periodicamente e o perfil de PC seja determinado em Ancara.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Paralisia Cerebral (PC) definida como um grupo de deficiências permanentes que se originam de distúrbios não progressivos que se desenvolvem no cérebro imaturo. A PC leva a limitações de atividades de desenvolvimento de movimento e postura. Os primeiros 20 anos de vida são caracterizados por crescimento rápido e mudanças específicas no desenvolvimento físico, social e psicológico. A participação social e a independência de crianças e jovens estão relacionadas às mudanças neste período. A participação pode ser identificada como estando envolvida em situações da vida e reflete o aspecto social da funcionalidade. Os problemas que podem surgir nas situações da vida são identificados como limitação de participação. No passado, a deficiência observada na criança era concentrada e a criança era o receptor passivo do tratamento. Hoje, essa visão mudou e a criança é o participante ativo do tratamento da deficiência. O objetivo do tratamento é o aumento da qualidade de vida, apoiando a atividade e a participação de acordo com as prioridades da criança e dos pais.

Na literatura, nenhum estudo adequado investigou a inadequação funcional, atividade e participação de crianças com PC; este projeto foi planejado de forma a especificar a importância nas intervenções de reabilitação de forma mais detalhada. Este projeto visa especificar se os níveis funcionais correspondem às limitações de atividade e participação de crianças com PC que vivem no centro da cidade de Ancara e determinar os efeitos de seu estado funcional na atividade, participação e qualidade de vida. Esta investigação será pioneira em indicar as limitações de atividade e participação de crianças com PC. De acordo com os resultados, essas limitações serão superadas e a qualidade de vida das crianças com PC será aumentada. O banco de dados de acompanhamento de PC em Ancara será especificado para que seus níveis de atividade física e participação sejam acompanhados periodicamente e o perfil de PC seja determinado em Ancara. Além disso, os resultados deste estudo serão compartilhados com o Ministério da Educação Nacional, o Ministério da Família e Políticas Sociais e o Ministério da Saúde e isso trará um ponto de vista diferente para os serviços comunitários de reabilitação na Turquia. Além disso, espera-se que este estudo motive investigações em todo o país.

No projeto, o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) para a gravidade da incapacidade de pessoas com PC, a Medida dos Processos de Cuidados (MPOC) para o seu processo de cuidado, o Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos (PODCI) e a Qualidade Pediátrica de Life Questionnaire e The Child Health Quality (CHQ PF-50) para a qualidade de vida relacionada à saúde, o Manual Ability Classification System (MACS) para as habilidades manuais e o Communication Function Classification System (CFCS) para a habilidade de comunicação e a Vida Serão utilizados o Questionário de Hábitos (LIFE-H) para o nível de participação e a Escala de Impacto na Família (IPFAM) para o impacto familiar e os resultados serão analisados ​​por métodos estatísticos adequados. Pretende-se que sejam discutidas as conclusões do projeto em plataformas nacionais e internacionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:
          • Mintaze Kerem Günel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos serão recrutados entre crianças que moram na cidade de Ancara e frequentam centros de educação especial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser diagnosticado como paralisia cerebral

Critério de exclusão:

  • Crianças cuja família não aceitou participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Hábitos de Vida (LIFE-H)
Prazo: Na linha de base
Avaliação do nível de participação das crianças
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Na linha de base
Avaliação da gravidade da deficiência das crianças
Na linha de base
Coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI) (questionário)
Prazo: Na linha de base
Avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças por meio de questionário para pais
Na linha de base
Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: Na linha de base
Avaliação das habilidades manuais
Na linha de base
Sistema de Classificação de Função de Comunicação (CFCS)
Prazo: Na linha de base
Avaliação da habilidade de comunicação
Na linha de base
A Qualidade da Saúde da Criança (CHQ PF-50)
Prazo: Na linha de base
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Na linha de base
Questionário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: Na linha de base
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Na linha de base
A Medida dos Processos de Cuidados (MPOC) (Questionário)
Prazo: Na linha de base
Avaliando o processo de cuidado de saúde de crianças por questionário de procuração de pais
Na linha de base
Impacto na Escala Familiar (IPFAM)
Prazo: Na linha de base
Avaliação do impacto familiar
Na linha de base
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: Na linha de base
Avaliação da deficiência
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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