- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03191695
Participação na Vida de Crianças com Paralisia Cerebral (PLCC)
A Investigação da Necessidade, Participação na Vida de Crianças com Paralisia Cerebral e suas Famílias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Paralisia Cerebral (PC) definida como um grupo de deficiências permanentes que se originam de distúrbios não progressivos que se desenvolvem no cérebro imaturo. A PC leva a limitações de atividades de desenvolvimento de movimento e postura. Os primeiros 20 anos de vida são caracterizados por crescimento rápido e mudanças específicas no desenvolvimento físico, social e psicológico. A participação social e a independência de crianças e jovens estão relacionadas às mudanças neste período. A participação pode ser identificada como estando envolvida em situações da vida e reflete o aspecto social da funcionalidade. Os problemas que podem surgir nas situações da vida são identificados como limitação de participação. No passado, a deficiência observada na criança era concentrada e a criança era o receptor passivo do tratamento. Hoje, essa visão mudou e a criança é o participante ativo do tratamento da deficiência. O objetivo do tratamento é o aumento da qualidade de vida, apoiando a atividade e a participação de acordo com as prioridades da criança e dos pais.
Na literatura, nenhum estudo adequado investigou a inadequação funcional, atividade e participação de crianças com PC; este projeto foi planejado de forma a especificar a importância nas intervenções de reabilitação de forma mais detalhada. Este projeto visa especificar se os níveis funcionais correspondem às limitações de atividade e participação de crianças com PC que vivem no centro da cidade de Ancara e determinar os efeitos de seu estado funcional na atividade, participação e qualidade de vida. Esta investigação será pioneira em indicar as limitações de atividade e participação de crianças com PC. De acordo com os resultados, essas limitações serão superadas e a qualidade de vida das crianças com PC será aumentada. O banco de dados de acompanhamento de PC em Ancara será especificado para que seus níveis de atividade física e participação sejam acompanhados periodicamente e o perfil de PC seja determinado em Ancara. Além disso, os resultados deste estudo serão compartilhados com o Ministério da Educação Nacional, o Ministério da Família e Políticas Sociais e o Ministério da Saúde e isso trará um ponto de vista diferente para os serviços comunitários de reabilitação na Turquia. Além disso, espera-se que este estudo motive investigações em todo o país.
No projeto, o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) para a gravidade da incapacidade de pessoas com PC, a Medida dos Processos de Cuidados (MPOC) para o seu processo de cuidado, o Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos (PODCI) e a Qualidade Pediátrica de Life Questionnaire e The Child Health Quality (CHQ PF-50) para a qualidade de vida relacionada à saúde, o Manual Ability Classification System (MACS) para as habilidades manuais e o Communication Function Classification System (CFCS) para a habilidade de comunicação e a Vida Serão utilizados o Questionário de Hábitos (LIFE-H) para o nível de participação e a Escala de Impacto na Família (IPFAM) para o impacto familiar e os resultados serão analisados por métodos estatísticos adequados. Pretende-se que sejam discutidas as conclusões do projeto em plataformas nacionais e internacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Hacettepe University
-
Contato:
- Mintaze Kerem Günel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser diagnosticado como paralisia cerebral
Critério de exclusão:
- Crianças cuja família não aceitou participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Hábitos de Vida (LIFE-H)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação do nível de participação das crianças
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação da gravidade da deficiência das crianças
|
Na linha de base
|
|
Coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI) (questionário)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças por meio de questionário para pais
|
Na linha de base
|
|
Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação das habilidades manuais
|
Na linha de base
|
|
Sistema de Classificação de Função de Comunicação (CFCS)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação da habilidade de comunicação
|
Na linha de base
|
|
A Qualidade da Saúde da Criança (CHQ PF-50)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
|
Na linha de base
|
|
Questionário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
|
Na linha de base
|
|
A Medida dos Processos de Cuidados (MPOC) (Questionário)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliando o processo de cuidado de saúde de crianças por questionário de procuração de pais
|
Na linha de base
|
|
Impacto na Escala Familiar (IPFAM)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação do impacto familiar
|
Na linha de base
|
|
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação da deficiência
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Himuro N, Kozuka N, Mori M. Measurement of family-centred care: translation, adaptation and validation of the Measure of Processes of Care (MPOC-56 and -20) for use in Japan. Child Care Health Dev. 2013 May;39(3):358-65. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01371.x. Epub 2012 Feb 28.
- Bodkin AW, Robinson C, Perales FP. Reliability and validity of the gross motor function classification system for cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2003 Winter;15(4):247-52. doi: 10.1097/01.PEP.0000096384.19136.02.
- Berg M, Jahnsen R, Froslie KF, Hussain A. Reliability of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Phys Occup Ther Pediatr. 2004;24(3):61-77. doi: 10.1300/j006v24n03_05.
- Damiano DL, Gilgannon MD, Abel MF. Responsiveness and uniqueness of the pediatric outcomes data collection instrument compared to the gross motor function measure for measuring orthopaedic and neurosurgical outcomes in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2005 Sep-Oct;25(5):641-5. doi: 10.1097/01.bpo.0000167079.83835.22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116S359-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia cerebral
-
Ankara City Hospital BilkentRecrutamentoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral, Espástica, Diplégica | Paralisia Cerebral Diplégica com Espasticidade | Estimulação Magnética TranscranianaTurquia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityConcluídoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral Hemiplégica | Paralisia Cerebral Diplegia EspásticaTurquia (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RecrutamentoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral HemiplégicaCanadá
-
University of Colorado, DenverConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Função cerebralEstados Unidos
-
Cairo UniversityConcluídoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral UnilateralEgito
-
University of California, San FranciscoAinda não está recrutandoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral (PC) | Infantil | Paralisia Cerebral InfantilEstados Unidos
-
UMC UtrechtConcluídoCirculação extracorpórea | Perfusão Cerebral | Oxigenação CerebralHolanda
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ainda não está recrutandoOximetria Cerebral Intraoperatória | Monitorização da Oxigenação CerebralTurquia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAinda não está recrutandoParalisia Cerebral Diplegia EspásticaPaquistão
-
Maastricht University Medical CenterNational Dairy CouncilAinda não está recrutandoFluxo Sanguíneo Cerebral | Performance cognitiva | Microbiota Intestinal | Controle de apetite | Função Vascular Cerebral | Sensibilidade cerebral à insulinaHolanda
Ensaios clínicos em Avaliação via questionário
-
University Hospital, LilleConcluídoSintoma Cognitivo | Avaliações, AutodiagnósticoFrança
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoDerrame | Doenças Cerebrais | Isquemia Cerebral | Demência | Doença de Alzheimer | Tromboembolismo venoso | AVC Isquêmico | AVC, Agudo | Evento Cardiovascular Adverso Maior | Tromboembolismo ArterialHong Kong
-
Coloplast A/SConcluídoQualidade de vida | Papel da enfermeira | Colostomia Estoma | Estoma Ileostomia | Vazamento no local do estomaDinamarca
-
Centre Francois BaclesseConcluído
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoTransplante de Fígado | Alfabetização em saúdeFrança
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRecrutamento
-
GEM Hospital & Research CenterConcluído
-
University Hospital, ToulouseConcluído
-
Kasr El Aini HospitalConcluídoIntubação Traqueal com Fibra Óptica
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Ainda não está recrutandoEsclerose múltiplaItália