Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účast na životě dětí s dětskou mozkovou obrnou (PLCC)

25. srpna 2018 aktualizováno: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Vyšetřování nezbytnosti, účasti na životě dětí s dětskou mozkovou obrnou a jejich rodin

Dětská mozková obrna (DMO) definovaná jako skupina trvalých postižení, které mají původ v neprogresivních poruchách, které se vyvíjejí v nezralém mozku. CP vede k omezení aktivit pohybu a vývoje držení těla. Motorické problémy u CP jsou obvykle doprovázeny poruchami smyslového vnímání a vnímání, kognitivními poruchami, poruchami komunikace a chování, epilepsií a sekundárními problémy pohybového aparátu. Prvních 20 let života se vyznačuje rychlým růstem a specifickými změnami ve fyzickém, sociálním a psychickém vývoji. Se změnami v tomto období souvisí sociální participace a samostatnost dětí a mládeže. Participaci lze identifikovat jako zapojení do životních situací a odráží sociální aspekt funkčnosti. Problémy, se kterými se lze v životních situacích setkat, jsou identifikovány jako omezení participace. V literatuře žádná adekvátní studie nezkoumala funkční nedostatečnost, aktivitu a participaci dětí s CP; tento projekt byl naplánován s cílem blíže specifikovat význam rehabilitačních intervencí. Tento projekt si klade za cíl upřesnit, zda funkční úrovně odpovídají omezením aktivity a participace dětí s CP žijících v centru města Ankary, a určit dopady jejich funkčního stavu na aktivitu, participaci a kvalitu života. Toto šetření bude průkopníkem v indikaci omezení aktivity a účasti dětí s CP. Podle výsledků dojde k překonání těchto omezení a zvýšení kvality života dětí s CP. Databáze sledování CP v Ankaře bude upřesněna tak, aby byla pravidelně sledována jejich fyzická aktivita a úroveň participace a v Ankaře bude stanoven profil CP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) definovaná jako skupina trvalých postižení, které mají původ v neprogresivních poruchách, které se vyvíjejí v nezralém mozku. CP vede k omezení aktivit pohybu a vývoje držení těla. Prvních 20 let života je charakterizováno rychlým růstem a specifickými změnami ve fyzickém, sociálním a psychickém vývoji. Se změnami v tomto období souvisí sociální participace a samostatnost dětí a mládeže. Participaci lze identifikovat jako zapojení do životních situací a odráží sociální aspekt funkčnosti. Problémy, se kterými se lze v životních situacích setkat, jsou identifikovány jako omezení participace. V minulosti bylo postižení pozorované u dítěte koncentrované a dítě bylo pasivním receptorem léčby. Dnes se tento pohled mění a dítě je aktivním účastníkem léčby zdravotního postižení. Cílem léčby je zvýšení kvality života podporou aktivity a participace podle priorit dítěte a rodiče.

V literatuře žádná adekvátní studie nezkoumala funkční nedostatečnost, aktivitu a participaci dětí s CP; tento projekt byl naplánován s cílem blíže specifikovat význam rehabilitačních intervencí. Tento projekt si klade za cíl upřesnit, zda funkční úrovně odpovídají omezením aktivity a participace dětí s CP žijících v centru města Ankary, a určit dopady jejich funkčního stavu na aktivitu, participaci a kvalitu života. Toto šetření bude průkopníkem v indikaci omezení aktivity a účasti dětí s CP. Podle výsledků dojde k překonání těchto omezení a zvýšení kvality života dětí s CP. Databáze sledování CP v Ankaře bude upřesněna tak, aby byla pravidelně sledována jejich fyzická aktivita a úroveň participace a v Ankaře bude stanoven profil CP. Kromě toho budou výsledky této studie sdíleny s ministerstvem národního školství, ministerstvem pro rodinu a sociální politiku a ministerstvem zdravotnictví, což přinese jiný pohled na komunitní rehabilitační služby v Turecku. Kromě toho se očekává, že tato studie bude motivovat k celostátním vyšetřováním.

V projektu Systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) pro závažnost postižení lidí s CP, Měření procesů péče (MPOC) pro proces jejich péče, Nástroj pro sběr dat Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) a Pediatrická kvalita Life Questionnaire a The Child Health Quality (CHQ PF-50) pro kvalitu jejich života související se zdravím, Systém klasifikace manuálních schopností (MACS) pro manuální schopnosti a Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) pro komunikační dovednosti a život Bude použit dotazník návyků (LIFE-H) pro úroveň participace a Impact on Family Scale (IPFAM) pro dopad na rodinu a výsledky budou analyzovány adekvátními statistickými metodami. Je určena k diskusi o zjištěních projektu na národních a mezinárodních platformách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Mintaze Kerem Günel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z dětí, které žijí ve městě Ankara a navštěvují speciální vzdělávací centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K diagnóze dětská mozková obrna

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodina nepřijala účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník životních návyků (LIFE-H)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení míry participace dětí
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Na základní linii
Posouzení závažnosti postižení dětí
Na základní linii
Sběr dat pediatrických výsledků (PODCI) (dotazník)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení kvality života dětí související se zdravím pomocí rodičovského proxy dotazníku
Na základní linii
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení manuálních schopností
Na základní linii
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení komunikačních dovedností
Na základní linii
Kvalita zdraví dítěte (CHQ PF-50)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení kvality života související se zdravím
Na základní linii
Pediatrický dotazník kvality života (PedsQL)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení kvality života související se zdravím
Na základní linii
The Measure of Processes of Care (MPOC) (Dotazník)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení procesu zdravotní péče o děti pomocí rodičovského proxy dotazníku
Na základní linii
Dopad na rodinné měřítko (IPFAM)
Časové okno: Na základní linii
Posouzení dopadu na rodinu
Na základní linii
Pediatrické hodnocení inventury zdravotního postižení
Časové okno: Na základní linii
Posuzování invalidity
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hodnocení pomocí dotazníku

Předplatit