- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195725
Hur tolkas och dokumenteras termen "skada" på DNACPR-formulär hos hospice efter Tracey-domen?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv granskning av ärendeanteckningar. Fem hospices i West Midlands kommer att bjudas in att delta och upp till 300 uppsättningar av avlidna patienters anteckningar som innehåller ett DNACPR-formulär kommer att granskas; 150 från 2013 (före Tracey-domen) och 150 från 2015 (efter Tracey-domen).
Inledningsvis kommer dessa formulär att ses över för att dokumentera andelen patienter som ett DNACPR-beslut diskuterades med 2013 och procentandelen som det diskuterades med 2015 för att möjliggöra jämförelse från före Tracey-domen och efter Tracey-domen.
Om patienter INTE har diskuterat DNACPR-beslut med dem, kommer deras DNACPR-formulär och kliniska anteckningar att ses över och skälen för att inte involvera patienter under 2013 och 2015 jämföras. Det förväntas att många, om inte de flesta, DNACPR-beslut som inte diskuterades med patienter under 2013 kommer att ange "nöd" som orsak, men efter Tracey-domen skulle detta inte vara acceptabelt 2015.
Ytterligare analys av DNACPR-formulär och kliniska anteckningar kommer sedan att äga rum för de patienter som identifierats som inte inblandade i DNACPR-diskussioner under 2015 (post-Tracey) för att identifiera om och hur "skada" definierades av läkaren. Detta bör registreras på DNACPR-formuläret eller i de kliniska anteckningarna.
Efter datainsamling kommer kvantitativ analys att genomföras för att möjliggöra jämförelse av procentandelar av DNACPR-beslut som diskuterats med patienter under 2013 och 2015 följt av beskrivande analys av variationer i skälen till att inte diskutera DNACPR-beslut under 2013 och 2015. Denna studie är explorativ till sin natur och ytterligare kvalitativ analys kommer inte att ingå i detta forskningsprojekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som dog 2013 eller 2015 kända av det individuella hospiceteamet (sjukvårdsenhet, dagenhet eller samhällsteam)
- Ifyllt DNACPR-formulär inom de kliniska anteckningarna som fylldes i 2013 eller 2015
Exklusions kriterier:
- Inget ifyllt DNACPR-formulär i de kliniska anteckningarna
- DNACPR-formulär ej ifyllt 2013 eller 2015
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
År 2013
Deltagarnas anteckningar kommer att granskas från och med år 2013
|
Inget ingripande kommer att ske
|
|
År 2015
Deltagarnas anteckningar kommer att granskas från och med år 2015
|
Inget ingripande kommer att ske
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet DNACPR-beslut
Tidsram: 1 år
|
1) Antalet DNACPR-beslut som diskuterades med patienter 2013 (före Tracey-domen) och 2015 (efter Tracey-domen)
|
1 år
|
|
Skälen till att inte diskutera DNACPR-beslut
Tidsram: 1 år
|
2) Skälen dokumenterade på DNACPR-formulär och i kliniska anteckningar för att inte diskutera DNACPR-beslut 2013 och 2015
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentationen av begreppet "skada" i DNACPR-beslut
Tidsram: 1 år
|
Dokumentationen av begreppet "skada" i DNACPR-beslut diskuterades inte med patienter 2015
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017PAL94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .