- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03195725
Miten termiä "haita" tulkitaan ja dokumentoidaan saattohoidon DNACPR-lomakkeilla Traceyn tuomion jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on takautuva tapausmuistion katsaus. Viisi West Midlandsin sairaalahoitoa kutsutaan osallistumaan, ja jopa 300 kuolleiden potilaiden muistiinpanoja, jotka sisältävät DNACPR-lomakkeen, tarkistetaan. 150 vuodesta 2013 (ennen Tracey-tuomiota) ja 150 vuodesta 2015 (Tracey-tuomion jälkeen).
Aluksi nämä lomakkeet tarkistetaan niiden potilaiden prosenttiosuuden dokumentoimiseksi, joiden kanssa DNACPR-päätöksestä keskusteltiin vuonna 2013, ja niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden kanssa siitä keskusteltiin vuonna 2015, jotta voidaan verrata tilannetta ennen Tracey-tuomiota ja Tracey-tuomion jälkeen.
Jos potilaiden kanssa EI ole keskusteltu DNACPR-päätöksistä, heidän DNACPR-lomakkeensa ja kliiniset muistiinpanot tarkistetaan ja verrataan syitä siihen, miksi potilaat eivät olleet mukana vuosina 2013 ja 2015. On odotettavissa, että monet, elleivät useimmat DNACPR-päätökset, joista ei keskusteltu potilaiden kanssa vuonna 2013, mainitsevat "hädän" syynä, mutta Traceyn tuomion mukaan tämä ei olisi hyväksyttävää vuonna 2015.
DNACPR-lomakkeiden ja kliinisten muistiinpanojen lisäanalyysejä tehdään sitten niille potilaille, joiden ei todettu osallistuneen DNACPR-keskusteluihin vuonna 2015 (Traceyn jälkeen), jotta voidaan selvittää, määrittelikö kliinikko "vahingon" ja miten. Tämä tulee kirjata DNACPR-lomakkeeseen tai kliinisiin huomautuksiin.
Tiedonkeruun jälkeen suoritetaan kvantitatiivinen analyysi, jotta voidaan verrata potilaiden kanssa vuosina 2013 ja 2015 keskusteltujen DNACPR-päätösten prosenttiosuuksia, minkä jälkeen tehdään kuvaava analyysi syistä, joiden vuoksi DNACPR-päätöksistä ei keskustella vuosina 2013 ja 2015. Tämä tutkimus on luonteeltaan eksploatiivinen, eikä laadullista jatkoanalyysiä ole osana tätä tutkimusprojektia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolivat vuonna 2013 tai 2015 yksittäisen saattohoitotiimin (sairaalaosasto, päiväosasto tai yhteisötiimi) tuntemat
- Kliinisissä muistiinpanoissa täytetty DNACPR-lomake, joka on täytetty vuonna 2013 tai 2015
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisissä muistiinpanoissa ei ole täytettyä DNACPR-lomaketta
- DNACPR-lomaketta ei ole täytetty vuonna 2013 tai 2015
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vuosi 2013
Osallistujien muistiinpanot tarkistetaan vuodelta 2013
|
Mitään interventiota ei tapahdu
|
|
Vuosi 2015
Osallistujien muistiinpanot tarkistetaan vuodesta 2015 alkaen
|
Mitään interventiota ei tapahdu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNACPR-päätösten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1) DNACPR-päätösten lukumäärä, joista keskusteltiin potilaiden kanssa vuonna 2013 (ennen Traceyn tuomiota) ja vuonna 2015 (Traceyn tuomion jälkeen)
|
1 vuosi
|
|
Syyt siihen, miksi DNACPR-päätöksistä ei keskustella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
2) DNACPR-lomakkeilla ja kliinisissä muistiinpanoissa dokumentoidut syyt olla keskustelematta DNACPR-päätöksistä vuosina 2013 ja 2015
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Haitan" käsitteen dokumentointi DNACPR-päätöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haitan käsitteen dokumentointi DNACPR-päätöksissä, joista ei keskusteltu potilaiden kanssa vuonna 2015
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017PAL94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Muistiinpanojen tarkistus
-
John J ChenValmisViestintä | Tieteidenvälinen viestintä | Tekoäly (AI) | TekoälytekniikkaYhdysvallat
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisLantion elinten esiinluiskahdusTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
University of RochesterRekrytointi
-
St John of God Hospital, ViennaValmis
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisMyomaKorean tasavalta
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ValmisSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)LopetettuAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä muistihäiriöYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia