- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03195725
In che modo il termine "danno" viene interpretato e documentato sui moduli DNACPR dell'hospice in seguito alla sentenza Tracey?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è una revisione retrospettiva della nota del caso. Cinque hospice all'interno delle West Midlands saranno invitati a partecipare e saranno esaminate fino a 300 serie di note di pazienti deceduti contenenti un modulo DNACPR; 150 dal 2013 (prima della sentenza Tracey) e 150 dal 2015 (dopo la sentenza Tracey).
Inizialmente questi moduli saranno rivisti per documentare la percentuale di pazienti con cui è stata discussa una decisione DNACPR nel 2013 e la percentuale con cui è stata discussa nel 2015 per consentire il confronto tra prima della sentenza Tracey e dopo la sentenza Tracey.
Se i pazienti NON hanno discusso con loro le decisioni DNACPR, i loro moduli DNACPR e le note cliniche saranno quindi rivisti e le ragioni documentate per non coinvolgere i pazienti nel 2013 e nel 2015 saranno confrontate. Si prevede che molte, se non la maggior parte, decisioni DNACPR che non sono state discusse con i pazienti nel 2013 indicheranno "angoscia" come motivo, ma a seguito della sentenza Tracey ciò non sarebbe accettabile nel 2015.
Ulteriori analisi dei moduli DNACPR e delle note cliniche avranno quindi luogo per quei pazienti identificati come non coinvolti nelle discussioni DNACPR nel 2015 (post-Tracey) per identificare se e come il "danno" è stato definito dal medico. Questo dovrebbe essere registrato sul modulo DNACPR o nelle note cliniche.
Dopo la raccolta dei dati, verrà intrapresa un'analisi quantitativa per consentire il confronto delle percentuali delle decisioni DNACPR discusse con i pazienti nel 2013 e nel 2015, seguita da un'analisi descrittiva della variazione delle ragioni per non discutere le decisioni DNACPR nel 2013 e nel 2015. Questo studio è di natura esplorativa e ulteriori analisi qualitative non faranno parte di questo progetto di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti deceduti nel 2013 o 2015 noti al singolo team dell'hospice (unità di degenza, unità diurna o team comunitario)
- Modulo DNACPR compilato all'interno delle note cliniche che è stato completato nel 2013 o 2015
Criteri di esclusione:
- Nessun modulo DNACPR compilato all'interno delle note cliniche
- Modulo DNACPR non compilato nel 2013 o 2015
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anno 2013
Le note dei partecipanti saranno riviste a partire dall'anno 2013
|
Non si verificherà alcun intervento
|
|
Anno 2015
Le note dei partecipanti saranno riviste a partire dall'anno 2015
|
Non si verificherà alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di decisioni DNACPR
Lasso di tempo: 1 anno
|
1) Il numero di decisioni DNACPR che sono state discusse con i pazienti nel 2013 (prima della sentenza Tracey) e nel 2015 (dopo la sentenza Tracey)
|
1 anno
|
|
Le ragioni per non discutere le decisioni del DNACPR
Lasso di tempo: 1 anno
|
2) Le ragioni documentate sui moduli DNACPR e nelle note cliniche per non aver discusso le decisioni DNACPR nel 2013 e nel 2015
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La documentazione del concetto di 'danno' nelle decisioni del DNACPR
Lasso di tempo: 1 anno
|
La documentazione del concetto di "danno" nelle decisioni del DNACPR non discusse con i pazienti nel 2015
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017PAL94
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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