- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03195725
Como o termo 'dano' está sendo interpretado e documentado nos formulários DNACPR do Hospice após o julgamento de Tracey?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva de notas de caso. Cinco hospícios em West Midlands serão convidados a participar e até 300 conjuntos de anotações de pacientes falecidos contendo um formulário DNACPR serão revisados; 150 de 2013 (antes do julgamento de Tracey) e 150 de 2015 (após o julgamento de Tracey).
Inicialmente, esses formulários serão revisados para documentar a porcentagem de pacientes com quem uma decisão da DNACPR foi discutida em 2013 e a porcentagem com quem foi discutida em 2015 para permitir a comparação antes do julgamento de Tracey e depois do julgamento de Tracey.
Se os pacientes NÃO tiveram decisões de DNACPR discutidas com eles, seus formulários de DNACPR e notas clínicas serão revisados e os motivos documentados para não envolver pacientes em 2013 e em 2015 comparados. Prevê-se que muitas, senão a maioria, das decisões de DNACPR que não foram discutidas com os pacientes em 2013 citarão "sofrimento" como o motivo, mas seguindo o julgamento de Tracey, isso não seria aceitável em 2015.
Uma análise mais aprofundada dos formulários DNACPR e notas clínicas ocorrerá para os pacientes identificados como não envolvidos nas discussões DNACPR em 2015 (pós-Tracey) para identificar se, e como, "dano" foi definido pelo clínico. Isso deve ser registrado no formulário DNACPR ou nas notas clínicas.
Após a coleta de dados, será realizada uma análise quantitativa para permitir a comparação das porcentagens das decisões da DNACPR discutidas com os pacientes em 2013 e 2015, seguida de uma análise descritiva da variação dos motivos para não discutir as decisões da DNACPR em 2013 e 2015. Este estudo é de natureza exploratória e análises qualitativas adicionais não farão parte deste projeto de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que faleceram em 2013 ou 2015 conhecidos pela equipe individual de cuidados paliativos (unidade de internação, unidade diurna ou equipe comunitária)
- Formulário DNACPR preenchido nas notas clínicas que foram concluídas em 2013 ou 2015
Critério de exclusão:
- Nenhum formulário DNACPR preenchido nas notas clínicas
- Formulário DNACPR não preenchido em 2013 ou 2015
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ano 2013
As notas dos participantes serão revisadas a partir do ano de 2013
|
Nenhuma intervenção ocorrerá
|
|
Ano 2015
As notas dos participantes serão revisadas a partir do ano de 2015
|
Nenhuma intervenção ocorrerá
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de decisões da DNACPR
Prazo: 1 ano
|
1) O número de decisões de DNACPR que foram discutidas com pacientes em 2013 (antes do julgamento de Tracey) e em 2015 (após o julgamento de Tracey)
|
1 ano
|
|
As razões para não discutir as decisões da DNACPR
Prazo: 1 ano
|
2) As razões documentadas nos formulários da DNACPR e nas notas clínicas para não discutir as decisões da DNACPR em 2013 e em 2015
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A documentação do conceito de 'dano' nas decisões da DNACPR
Prazo: 1 ano
|
A documentação do conceito de 'dano' nas decisões da DNACPR não foi discutida com os pacientes em 2015
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017PAL94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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