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Comment le terme «préjudice» est-il interprété et documenté sur les formulaires DNACPR de l'hospice après le jugement Tracey?

18 juin 2019 mis à jour par: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
Étudier comment les discussions entourant les décisions de ne pas tenter de réanimation cardiorespiratoire (DNACPR) ont changé à la suite du jugement Tracey et comment le «préjudice» est défini par les cliniciens travaillant dans le domaine des soins palliatifs spécialisés dans un établissement de soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un examen rétrospectif des notes de cas. Cinq hospices des West Midlands seront invités à participer et jusqu'à 300 ensembles de notes de patients décédés contenant un formulaire DNACPR seront examinés ; 150 à partir de 2013 (avant l'arrêt Tracey) et 150 à partir de 2015 (après l'arrêt Tracey).

Dans un premier temps, ces formulaires seront examinés pour documenter le pourcentage de patients avec lesquels une décision DNACPR a été discutée en 2013 et le pourcentage avec qui elle a été discutée en 2015 pour permettre une comparaison entre avant le jugement Tracey et après le jugement Tracey.

Si les patients n'ont PAS discuté avec eux des décisions DNACPR, leurs formulaires DNACPR et leurs notes cliniques seront alors examinés et les raisons documentées pour ne pas impliquer les patients en 2013 et en 2015 seront comparées. Il est prévu que de nombreuses décisions DNACPR, sinon la plupart, qui n'ont pas été discutées avec les patients en 2013 citeront la « détresse » comme raison, mais à la suite du jugement Tracey, cela ne serait pas acceptable en 2015.

Une analyse plus approfondie des formulaires DNACPR et des notes cliniques aura ensuite lieu pour les patients identifiés comme n'étant pas impliqués dans les discussions DNACPR en 2015 (post-Tracey) afin d'identifier si, et comment, le «préjudice» a été défini par le clinicien. Cela doit être consigné sur le formulaire DNACPR ou dans les notes cliniques.

Suite à la collecte de données, une analyse quantitative sera entreprise pour permettre la comparaison des pourcentages de décisions DNACPR discutées avec les patients en 2013 et 2015, suivie d'une analyse descriptive de la variation des raisons de ne pas discuter des décisions DNACPR en 2013 et 2015. Cette étude est de nature exploratoire et une analyse qualitative plus approfondie ne fera pas partie de ce projet de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV3 9DH
        • Compton Hospice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les notes des patients décédés seront réexaminées à partir de 2013 (avant le jugement Tracey) et à partir de 2015 (après le jugement Tracey).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients décédés en 2013 ou 2015 connus de l'équipe individuelle de soins palliatifs (unité d'hospitalisation, unité de jour ou équipe communautaire)
  • Formulaire DNACPR rempli dans les notes cliniques qui a été rempli en 2013 ou 2015

Critère d'exclusion:

  • Aucun formulaire DNACPR rempli dans les notes cliniques
  • Formulaire DNACPR non complété en 2013 ou 2015

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Année 2013
Les notes des participants seront revues à partir de l'année 2013
Autre: Examen des notes
Aucune intervention n'aura lieu
Année 2015
Les notes des participants seront revues à partir de l'année 2015
Autre: Examen des notes
Aucune intervention n'aura lieu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de décisions DNACPR
Délai: 1 an
1) Le nombre de décisions DNACPR discutées avec les patients en 2013 (avant l'arrêt Tracey) et en 2015 (après l'arrêt Tracey)
1 an
Les raisons de ne pas discuter des décisions de la DNACPR
Délai: 1 an
2) Les raisons documentées sur les formulaires DNACPR et dans les notes cliniques pour ne pas discuter des décisions DNACPR en 2013 et en 2015
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La documentation de la notion de « préjudice » dans les décisions DNACPR
Délai: 1 an
La documentation du concept de « préjudice » dans les décisions DNACPR non discutées avec les patients en 2015
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017PAL94

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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